Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ hypnose for at forhindre bivirkninger efter operation (PREVENTpilot)

8. juni 2021 opdateret af: Silje Endresen Reme, Oslo University Hospital

En pilotundersøgelse, der undersøger gennemførligheden af ​​en præoperativ hypnose-intervention for at forhindre postoperativ smerte efter thorax- og brystkræftkirurgi

Formålet med pilotstudiet er at oversætte og gennemførlighedsteste en kort hypnose-intervention hos 8-10 patienter, der skal gennemgå en thoraxoperation, og hos 4-5 patienter, der skal gennemgå en brystkræftoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypnoseinterventionen vil være baseret på en protokol fra Montgomery et al. De viste i en nylig undersøgelse, at en kort 15-minutters hypnoseintervention var effektiv til at reducere en række almindelige bivirkninger, herunder smerter, træthed og kvalme. Den scriptede session inkluderer en afspændingsbaseret induktion, forslag til behagelige visuelle billeder, forslag til at opleve afslapning og fred og specifikke symptomfokuserede forslag. Interventionen vil blive professionelt oversat til norsk og tilpasset og modificeret efter behov til denne undersøgelses specifikke kontekst. PI, som er en erfaren klinisk psykolog, vil afholde sessionen i pilotstudiet. Patienterne vil endvidere blive instrueret i at bruge hypnose på egen hånd efter interventionssessionen.

Patienterne vil endvidere blive inviteret til at deltage i semistrukturerede interviews efter afslutningen af ​​interventionen, enten telefonisk eller personligt, for at diskutere deres erfaringer med interventionen og dele råd om modifikationer eller ændringer af interventionerne eller procedurerne. Systematisk tekstkondensering vil blive anvendt i analyserne af interviewene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå enten brystkræftoperation eller thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige norske tale- eller skrivefærdigheder til at deltage i interventionen
  • kognitiv og psykiatrisk svækkelse
  • andre alvorlige maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Præoperativ hypnose
Adfærdsmæssigt: Hypnose
Se tidligere beskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelser af interventionen
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Opnået gennem kvalitative interviews for at vurdere patientoplevelser og eventuelt negative effekter af interventionen
1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS Smerteintensitet en uge efter operationen
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Numerisk vurderingsskala (0-10) for smerteintensitet i det kirurgiske og henviste område
1 uge efter operationen
Sværhedsgrad af træthed en uge efter operationen
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Numerisk vurdering Skala for sværhedsgrad af træthed
1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/781

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftkirurgi

Kliniske forsøg med Hypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner