Hipnose pré-operatória para prevenir efeitos colaterais após a cirurgia (PREVENTpilot)
Um estudo piloto investigando a viabilidade de uma intervenção de hipnose pré-operatória para prevenir a dor pós-operatória após cirurgia de câncer torácico e de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção da hipnose será baseada em um protocolo de Montgomery et al. Eles mostraram em um estudo recente que uma breve intervenção de hipnose de 15 minutos foi eficaz na redução de vários efeitos colaterais comuns, incluindo dor, fadiga e náusea. A sessão com roteiro inclui uma indução baseada em relaxamento, sugestões para imagens visuais agradáveis, sugestões para experimentar relaxamento e paz e sugestões específicas focadas em sintomas. A intervenção será traduzida profissionalmente para o norueguês e adaptada e modificada conforme necessário para o contexto específico deste estudo. O PI, que é um psicólogo clínico experiente, realizará a sessão do estudo piloto. Os pacientes serão ainda instruídos a usar a hipnose por conta própria após a sessão de intervenção.
Os pacientes serão ainda convidados a participar de entrevistas semiestruturadas após a conclusão da intervenção, por telefone ou pessoalmente, para discutir suas experiências com a intervenção e compartilhar qualquer conselho para modificações ou mudanças nas intervenções ou procedimentos. A condensação sistemática do texto será aplicada nas análises das entrevistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes prestes a se submeter a cirurgia de câncer de mama ou cirurgia torácica
Critério de exclusão:
- Habilidades insuficientes de falar ou escrever norueguês para participar da intervenção
- comprometimento cognitivo e psiquiátrico
- outras doenças malignas graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Hipnose pré-operatória
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Ver descrição anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências do paciente sobre a intervenção
Prazo: 1 semana pós-cirurgia
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Obtido por meio de entrevistas qualitativas para avaliar as experiências do paciente e possíveis efeitos adversos da intervenção
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1 semana pós-cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NRS Intensidade da dor uma semana após a cirurgia
Prazo: 1 semana pós-cirurgia
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Escala de classificação numérica (0-10) da intensidade da dor na área cirúrgica e referida
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1 semana pós-cirurgia
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Gravidade da fadiga uma semana após a cirurgia
Prazo: 1 semana pós-cirurgia
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Escala de classificação numérica da gravidade da fadiga
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1 semana pós-cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/781
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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