Leikkausta edeltävä hypnoosi leikkauksen jälkeisten sivuvaikutusten estämiseksi (PREVENTpilot)
Pilottitutkimus, jossa selvitetään leikkauksen jälkeisen kivun estämiseksi rintakehä- ja rintasyöpäleikkauksen jälkeisen leikkauksen jälkeisen hypnoositoimenpiteen toteutettavuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypnoosiinterventio perustuu Montgomeryn et al. He osoittivat hiljattain tehdyssä tutkimuksessa, että lyhyt 15 minuutin hypnoosiinterventio vähensi tehokkaasti useita yleisiä sivuvaikutuksia, kuten kipua, väsymystä ja pahoinvointia. Käsikirjoitettu istunto sisältää rentoutumiseen perustuvan induktion, ehdotuksia miellyttävistä visuaalisista kuvista, ehdotuksia rentoutumisen ja rauhan kokemisesta sekä erityisiä oirekeskeisiä ehdotuksia. Interventio käännetään ammattimaisesti norjaksi, ja sitä mukautetaan ja muutetaan tarpeen mukaan tämän tutkimuksen erityiseen kontekstiin. PI, joka on kokenut kliininen psykologi, pitää istunnon pilottitutkimuksessa. Potilaita neuvotaan käyttämään hypnoosia yksin interventioistunnon jälkeen.
Lisäksi potilaat kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin toimenpiteen päätyttyä joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti keskustelemaan interventiosta kokemuksistaan ja jakamaan neuvoja interventioiden tai toimenpiteiden muuttamisesta tai muuttamisesta. Haastattelujen analyyseissä käytetään systemaattista tekstitiivistystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuvat joko rintasyöpäleikkaukseen tai rintakehäleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön norjan puhe- tai kirjoitustaito osallistuakseen interventioon
- kognitiivinen ja psykiatrinen vajaatoiminta
- muita vakavia pahanlaatuisia kasvaimia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Leikkausta edeltävä hypnoosi
|
Katso edellinen kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokemuksia interventiosta
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Saatu laadullisilla haastatteluilla arvioidakseen potilaiden kokemuksia ja toimenpiteen mahdollisia haittavaikutuksia
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS Kivun voimakkuus viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (0-10) kivun voimakkuudesta kirurgisella ja lähetetyllä alueella
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Väsymyksen vakavuus viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko väsymyksen vakavuuden
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/781
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .