Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ hypnos för att förhindra biverkningar efter operation (PREVENTpilot)

8 juni 2021 uppdaterad av: Silje Endresen Reme, Oslo University Hospital

En pilotstudie som undersöker genomförbarheten av en preoperativ hypnosintervention för att förhindra postoperativ smärta efter bröst- och bröstcancerkirurgi

Syftet med pilotstudien är att översätta och genomförbarhetstesta en kort hypnosingrepp hos 8-10 patienter som ska genomgå bröstkorgsoperation och hos 4-5 patienter som ska genomgå bröstcanceroperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypnosingreppet kommer att baseras på ett protokoll från Montgomery et al. De visade i en nyligen genomförd studie att en kort 15-minuters hypnosingrepp var effektiv för att minska ett antal vanliga biverkningar, inklusive smärta, trötthet och illamående. Den skriptade sessionen inkluderar en avslappningsbaserad induktion, förslag på behagliga visuella bilder, förslag för att uppleva avslappning och frid, och specifika symptomfokuserade förslag. Interventionen kommer att professionellt översättas till norska, och anpassas och modifieras vid behov till det specifika sammanhanget för denna studie. PI, som är en erfaren klinisk psykolog, kommer att hålla sessionen i pilotstudien. Patienterna kommer vidare att instrueras att använda hypnos på egen hand efter interventionssessionen.

Patienterna kommer vidare att bjudas in att delta i semistrukturerade intervjuer efter avslutad intervention, antingen per telefon eller personligen, för att diskutera sina erfarenheter av interventionen och dela med sig av råd om modifieringar eller förändringar av interventionerna eller procedurerna. Systematisk textkondensering kommer att tillämpas i analyserna av intervjuerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ska genomgå antingen bröstcanceroperation eller bröstkorgsoperation

Exklusions kriterier:

  • Otillräckliga norska tal- eller skrivkunskaper för att delta i interventionen
  • kognitiv och psykiatrisk funktionsnedsättning
  • andra allvarliga maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Preoperativ hypnos
Se tidigare beskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientupplevelser av interventionen
Tidsram: 1 vecka efter operationen
Erhålls genom kvalitativa intervjuer för att bedöma patientupplevelser och eventuella negativa effekter av interventionen
1 vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS Smärtintensitet en vecka efter operationen
Tidsram: 1 vecka efter operationen
Numerisk värderingsskala (0-10) för smärtintensitet i det kirurgiska och hänvisade området
1 vecka efter operationen
Svårighetsgrad av tröttheten en vecka efter operationen
Tidsram: 1 vecka efter operationen
Numerisk värdering Skala för svårighetsgrad av trötthet
1 vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

9 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/781

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera