Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-operatieve hypnose om bijwerkingen na een operatie te voorkomen (PREVENTpilot)

8 juni 2021 bijgewerkt door: Silje Endresen Reme, Oslo University Hospital

Een pilootstudie die de haalbaarheid onderzoekt van een preoperatieve hypnose-interventie om postoperatieve pijn na borst- en borstkankerchirurgie te voorkomen

Het doel van de pilootstudie is om een ​​korte hypnose-interventie te vertalen en haalbaar te testen bij 8-10 patiënten die op het punt staan ​​een thoraxoperatie te ondergaan en bij 4-5 patiënten die op het punt staan ​​een operatie voor borstkanker te ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hypnose-interventie zal gebaseerd zijn op een protocol van Montgomery et al. Ze toonden in een recent onderzoek aan dat een korte hypnose-interventie van 15 minuten effectief was bij het verminderen van een aantal veelvoorkomende bijwerkingen, waaronder pijn, vermoeidheid en misselijkheid. De gescripte sessie omvat een op ontspanning gebaseerde inductie, suggesties voor aangename visuele beelden, suggesties om ontspanning en vrede te ervaren, en specifieke symptoomgerichte suggesties. De interventie zal professioneel worden vertaald in het Noors en waar nodig worden aangepast en aangepast aan de specifieke context van deze studie. De PI, een ervaren klinisch psycholoog, zal de sessie in de pilotstudie houden. Patiënten zullen verder worden geïnstrueerd om zelf hypnose te gebruiken na de interventiesessie.

De patiënten zullen verder worden uitgenodigd om deel te nemen aan semi-gestructureerde interviews na voltooiing van de interventie, telefonisch of persoonlijk, om hun ervaringen met de interventie te bespreken en eventuele adviezen voor aanpassingen of wijzigingen in de interventies of procedures te delen. Bij de analyses van de interviews zal systematische tekstverdichting worden toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die op het punt staan ​​een borstkankeroperatie of een borstoperatie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende Noorse spreek- of schrijfvaardigheid om aan de interventie deel te nemen
  • cognitieve en psychiatrische stoornissen
  • andere ernstige maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Preoperatieve hypnose
Gedragsmatig: Hypnose
Zie vorige beschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntenervaringen van de interventie
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
Verkregen door middel van kwalitatieve interviews om patiëntervaringen en mogelijke nadelige effecten van de interventie te beoordelen
1 week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS Pijnintensiteit een week na de operatie
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal (0-10) van pijnintensiteit in het chirurgische en doorverwezen gebied
1 week na de operatie
Ernst van vermoeidheid een week na de operatie
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
Numerieke beoordeling Schaal van de ernst van de vermoeidheid
1 week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/781

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkankeroperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren