Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационный гипноз для предотвращения побочных эффектов после операции (PREVENTpilot)

8 июня 2021 г. обновлено: Silje Endresen Reme, Oslo University Hospital

Пилотное исследование по изучению возможности предоперационного гипнотического вмешательства для предотвращения послеоперационной боли после операций на грудной клетке и раке молочной железы

Цель пилотного исследования состоит в том, чтобы перевести и проверить осуществимость кратковременного гипнотического вмешательства у 8-10 пациентов, которым предстоит операция на грудной клетке, и у 4-5 пациентов, которым предстоит операция по поводу рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство гипноза будет основано на протоколе Montgomery et al. В недавнем исследовании они показали, что краткое 15-минутное вмешательство гипноза было эффективным для уменьшения ряда распространенных побочных эффектов, включая боль, усталость и тошноту. Сценарий сеанса включает в себя индукцию на основе релаксации, предложения приятных визуальных образов, предложения испытать расслабление и покой, а также предложения, ориентированные на конкретные симптомы. Выступление будет профессионально переведено на норвежский язык, адаптировано и изменено по мере необходимости в конкретном контексте данного исследования. ИП, который является опытным клиническим психологом, проведет сеанс в пилотном исследовании. Кроме того, пациенты будут проинструктированы использовать гипноз самостоятельно после сеанса вмешательства.

Пациенты также будут приглашены для участия в полуструктурированных интервью после завершения вмешательства по телефону или лично, чтобы обсудить свой опыт вмешательства и поделиться любыми советами по модификации или изменению вмешательств или процедур. При анализе интервью будет применяться систематическое сокращение текста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит операция по поводу рака молочной железы или торакальная хирургия

Критерий исключения:

  • Недостаточные навыки разговорной или письменной речи на норвежском для участия во вмешательстве
  • когнитивные и психические нарушения
  • другие серьезные злокачественные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Предоперационный гипноз
Поведенческий: Гипноз
См. предыдущее описание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущения пациента от вмешательства
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Получено с помощью качественных интервью для оценки опыта пациентов и возможных побочных эффектов вмешательства.
1 неделя после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS Интенсивность боли через неделю после операции
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Числовая оценочная шкала (0-10) интенсивности боли в хирургической и направляемой области
1 неделя после операции
Тяжесть усталости через неделю после операции
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Числовая шкала оценки тяжести усталости
1 неделя после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/781

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться