수술 후 부작용 예방을 위한 수술 전 최면 (PREVENTpilot)
2021년 6월 8일 업데이트: Silje Endresen Reme, Oslo University Hospital
흉부 및 유방암 수술 후 수술 후 통증을 예방하기 위한 수술 전 최면 중재의 타당성을 조사하는 예비 연구
파일럿 연구의 목적은 흉부 수술을 받을 예정인 8-10명의 환자와 유방암 수술을 받을 예정인 4-5명의 환자를 대상으로 간단한 최면 개입을 해석하고 실행 가능성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최면 개입은 Montgomery 등의 프로토콜을 기반으로 합니다. 그들은 최근 연구에서 짧은 15분 최면 개입이 통증, 피로, 메스꺼움을 포함한 여러 가지 일반적인 부작용을 줄이는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 스크립트 세션에는 이완 기반 유도, 즐거운 시각적 이미지에 대한 제안, 휴식과 평화를 경험하기 위한 제안, 특정 증상에 초점을 맞춘 제안이 포함됩니다. 중재는 전문적으로 노르웨이어로 번역되고 본 연구의 특정 상황에 맞게 필요에 따라 조정 및 수정됩니다. 경험이 풍부한 임상 심리학자인 PI가 파일럿 연구에서 세션을 진행할 것입니다. 환자는 개입 세션 후에 스스로 최면을 사용하도록 지시받을 것입니다.
환자는 중재가 완료되면 전화 또는 직접 방문하여 중재에 대한 경험을 논의하고 중재 또는 절차에 대한 수정 또는 변경에 대한 조언을 공유하기 위해 반구조화 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 체계적인 텍스트 압축은 인터뷰 분석에 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유방암 수술 또는 흉부 수술을 앞두고 있는 환자
제외 기준:
- 개입에 참여하기에 불충분한 노르웨이어 말하기 또는 쓰기 능력
- 인지 및 정신 장애
- 다른 심각한 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 전 최면
|
이전 설명 참조
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재에 대한 환자 경험
기간: 수술 후 1주일
|
환자 경험과 개입의 부작용 가능성을 평가하기 위해 질적 인터뷰를 통해 획득
|
수술 후 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NRS 수술 1주일 후 통증 강도
기간: 수술 후 1주일
|
수술 부위 및 관련 부위의 통증 강도에 대한 숫자 등급 척도(0-10)
|
수술 후 1주일
|
|
수술 1주일 후 피로 정도
기간: 수술 후 1주일
|
피로 심각도의 숫자 등급 척도
|
수술 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .