Przedoperacyjna hipnoza w celu zapobiegania skutkom ubocznym po operacji (PREVENTpilot)
Badanie pilotażowe oceniające wykonalność przedoperacyjnej interwencji hipnozy w celu zapobiegania bólowi pooperacyjnemu po operacji raka piersi i piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interwencja hipnozy będzie oparta na protokole z Montgomery et al. W niedawnym badaniu wykazali, że krótka 15-minutowa interwencja hipnotyczna była skuteczna w zmniejszaniu wielu powszechnych skutków ubocznych, w tym bólu, zmęczenia i nudności. Sesja oparta na scenariuszu obejmuje indukcję opartą na relaksacji, sugestie dotyczące przyjemnych obrazów wizualnych, sugestie dotyczące doświadczenia relaksu i spokoju oraz konkretne sugestie skoncentrowane na objawach. Interwencja zostanie profesjonalnie przetłumaczona na język norweski oraz dostosowana i zmodyfikowana w razie potrzeby do specyficznego kontekstu tego badania. PI, który jest doświadczonym psychologiem klinicznym, poprowadzi sesję w badaniu pilotażowym. Pacjenci zostaną ponadto poinstruowani, aby po sesji interwencyjnej samodzielnie stosowali hipnozę.
Pacjenci zostaną następnie zaproszeni do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach po zakończeniu interwencji, telefonicznie lub osobiście, w celu omówienia swoich doświadczeń z interwencją i podzielenia się wszelkimi radami dotyczącymi modyfikacji lub zmian w interwencjach lub procedurach. W analizach wywiadów zastosowana zostanie systematyczna kondensacja tekstu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mają zostać poddani operacji raka piersi lub operacji klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczające umiejętności mówienia lub pisania po norwesku, aby uczestniczyć w interwencji
- zaburzenia poznawcze i psychiczne
- inne poważne nowotwory
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Hipnoza przedoperacyjna
|
Zobacz poprzedni opis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia pacjentów z interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Uzyskane w drodze wywiadów jakościowych w celu oceny doświadczeń pacjentów i ewentualnych niepożądanych skutków interwencji
|
1 tydzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRS Natężenie bólu tydzień po operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Numeryczna Skala Oceny (0-10) natężenia bólu w obszarze chirurgicznym i poleceniu
|
1 tydzień po operacji
|
|
Nasilenie zmęczenia tydzień po operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Numeryczna Skala Oceny nasilenia zmęczenia
|
1 tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/781
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .