Hypnose préopératoire pour prévenir les effets secondaires après la chirurgie (PREVENTpilot)
Une étude pilote portant sur la faisabilité d'une intervention d'hypnose préopératoire pour prévenir la douleur postopératoire après une chirurgie thoracique et du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention d'hypnose sera basée sur un protocole de Montgomery et al. Ils ont montré dans une étude récente qu'une brève intervention d'hypnose de 15 minutes était efficace pour réduire un certain nombre d'effets secondaires courants, notamment la douleur, la fatigue et les nausées. La session scénarisée comprend une induction basée sur la relaxation, des suggestions pour une imagerie visuelle agréable, des suggestions pour vivre la relaxation et la paix, et des suggestions spécifiques axées sur les symptômes. L'intervention sera traduite professionnellement en norvégien, et adaptée et modifiée si nécessaire au contexte spécifique de cette étude. L'IP, qui est un psychologue clinicien expérimenté, tiendra la séance dans le cadre de l'étude pilote. Les patients seront en outre invités à utiliser l'hypnose par eux-mêmes après la séance d'intervention.
Les patients seront en outre invités à participer à des entretiens semi-structurés à la fin de l'intervention, soit par téléphone ou en personne, pour discuter de leurs expériences avec l'intervention et partager tout conseil de modification ou de changement des interventions ou des procédures. Une condensation textuelle systématique sera appliquée dans les analyses des entretiens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes sur le point de subir une chirurgie du cancer du sein ou une chirurgie thoracique
Critère d'exclusion:
- Compétences insuffisantes en norvégien pour parler ou écrire pour participer à l'intervention
- troubles cognitifs et psychiatriques
- autres tumeurs malignes graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Hypnose pré-opératoire
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Voir la description précédente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences des patients de l'intervention
Délai: 1 semaine post-opératoire
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Obtenu par le biais d'entretiens qualitatifs pour évaluer les expériences des patients et éventuellement les effets indésirables de l'intervention
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1 semaine post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NRS Intensité de la douleur une semaine après la chirurgie
Délai: 1 semaine post-opératoire
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Échelle d'évaluation numérique (0-10) de l'intensité de la douleur dans la zone chirurgicale et référée
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1 semaine post-opératoire
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Sévérité de la fatigue une semaine après la chirurgie
Délai: 1 semaine post-opératoire
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Échelle d'évaluation numérique de la gravité de la fatigue
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1 semaine post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/781
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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