患者の一般状態に対する電磁放射の生理学的影響 (EPHEME)
2023年4月11日 更新者：Clinique Bizet
入院患者は通常、生理的、心理的、環境的刺激によって引き起こされる不安を経験します。 この感情状態は、知覚された脅威に対する精神生理学的反応に対応しています。
研究者の目標は、患者の生活の質を改善し、抗不安薬/抗うつ薬の消費を防ぐのに役立つ、これらの問題に対する非薬物アプローチを使用することです。したがって、治療に関する直接的なコストを削減するだけでなく、作業の停止やケアオファーの消費に関連する間接的なコストも削減します。
作業仮説: 局所磁気筋肉刺激は、人々の健康とリラクゼーションを改善します
調査の概要
詳細な説明
第一目的 ：
不安および/または抑うつの特徴を持つ患者の不安/抑うつのレベルに対する介入の効果を説明してください
副次的な目的:
- 介入前後の患者の生活の質の変化を説明する
- 薬物消費の変化を説明する
- 介入後の入院の使用について説明する
- 介入前後の睡眠の質の変化を説明する
- 患者が専門的な活動に戻るまでの時間枠を説明する
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Paris、フランス、75016
- Benkessou
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性病状および/またはその合併症の管理のために入院した主要な患者;
- -不安障害を評価する項目について、ホスピタル不安およびうつ病スケールスコア（HAD）が8以上の患者;かつ、うつ病性障害を評価する項目の HAD スコアが 8 以上。
- 社会保障制度に加入している対象者またはそのような制度の受益者
- 別の臨床試験への参加なし
除外基準:
- 未成年の患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 不安障害を評価する項目の HAD スコアが 8 未満、または抑うつ障害を評価する項目の HAD スコアが 8 未満
- 保佐または家庭教師の下で、法律で保護されている主要な主題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：不安および/または抑うつの特徴を持つ患者 : 治療群
不安および/または抑うつ特性を持つ患者, 電磁波を備えたデバイスが接続されます
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患者は横臥位になり、プローブは胸の中央に配置され、2 番目のプローブは剣状突起の下に配置されます。
プローブはバンドで固定され、所定の位置に保持されます。
電磁波の放出は無痛です。
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プラセボコンパレーター：不安および/または抑うつの特徴を持つ患者 : プラセボ群
電磁波のある機器は接続されません
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患者は横臥位になり、プローブは胸の中央に配置され、2 番目のプローブは剣状突起の下に配置されます。
プローブはバンドで固定され、所定の位置に保持されます。
電磁波の放出は無痛です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病および不安症患者の生活の質の改善: Hospital Anxiety and Depression Scale
時間枠：十日
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Hospital Anxiety and Depression スケールによる評価
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十日
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抗不安薬および抗うつ薬の消費量の減少
時間枠：十日
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処方分析
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十日
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睡眠の質の向上: エプワース スケール
時間枠：十日
|
エプワーススケールによる評価
|
十日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月13日
一次修了 (実際)
2021年5月28日
研究の完了 (実際)
2021年5月28日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月9日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。