DE FYSIOLOGISCHE EFFECTEN VAN ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIES OP DE ALGEMENE CONDITIE VAN DE PATIËNT (EPHEME)
Ziekenhuispatiënten ervaren meestal angst veroorzaakt door fysiologische, psychologische en omgevingsprikkels. Deze emotionele toestand komt overeen met de psychofysiologische reactie op een waargenomen dreiging.
Het doel van de onderzoeker is om een niet-medicamenteuze benadering van deze problemen te gebruiken die de kwaliteit van leven van patiënten zou helpen verbeteren, het gebruik van angststillers / antidepressiva zou voorkomen; en dus om de directe behandelingskosten te verminderen, maar ook om de indirecte kosten in verband met werkonderbrekingen en de consumptie van het zorgaanbod te verminderen.
Werkhypothese: Lokale magnetische spierstimulatie verbetert het welzijn en de ontspanning van mensen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel :
Beschrijf het effect van de interventie op de mate van angst/depressie bij patiënten met angstige en/of depressieve kenmerken
Secundaire doelstellingen:
- Beschrijf de variatie in de kwaliteit van leven van patiënten voor en na de ingreep
- Beschrijf de variatie in drugsgebruik
- Beschrijf het gebruik van ziekenhuisopname na interventie
- Beschrijf de variatie in slaapkwaliteit voor en na de ingreep
- Beschrijf het tijdsbestek voor het hervatten van de beroepsactiviteit van patiënten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75016
- Benkessou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor de behandeling van een chronische pathologie en/of de complicaties ervan;
- Patiënt met een ziekenhuisangst- en depressieschaalscore (HAD) ≥ 8 voor items die angststoornissen beoordelen; EN een HAD-score ≥ 8 voor de items die depressieve stoornissen beoordelen.
- Betrokkene aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
- Geen deelname aan een andere klinische studie
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
- HAD-score <8 voor items die angststoornissen evalueren OF een HAD-score <8 voor items die depressieve stoornissen evalueren
- Major onderwerp beschermd door de wet, onder curatele of mentorschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënten met angstige en/of depressieve kenmerken: behandelde groep
Bij patiënten met angstige en/of depressieve kenmerken wordt het apparaat met de elektromagnetische golf aangesloten
|
De patiënt bevindt zich in liggende positie, een sonde wordt in het midden van de borst geplaatst en de tweede sonde onder de xyphoid.
De sondes worden vastgezet met een band om ze op hun plaats te houden.
De emissie van elektromagnetische golven is pijnloos.
|
|
Placebo-vergelijker: patiënten met angstige en/of depressieve kenmerken: placebogroep
Het apparaat met de elektromagnetische golf wordt niet aangesloten
|
De patiënt bevindt zich in liggende positie, een sonde wordt in het midden van de borst geplaatst en de tweede sonde onder de xyphoid.
De sondes worden vastgezet met een band om ze op hun plaats te houden.
De emissie van elektromagnetische golven is pijnloos.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde kwaliteit van leven bij depressieve en angstpatiënten: schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Tien dagen
|
Evaluatie met Ziekenhuis Angst en Depressie schaal
|
Tien dagen
|
|
Verminderde consumptie van anti-angst en antidepressiva
Tijdsspanne: Tien dagen
|
Recept analyse
|
Tien dagen
|
|
Verbeterde slaapkwaliteit: Epworth-schaal
Tijdsspanne: Tien dagen
|
Evaluatie met Epworth-schaal
|
Tien dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A03150-57
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .