电磁辐射对患者一般状况的生理影响 (EPHEME)
2023年4月11日 更新者：Clinique Bizet
住院患者通常会因生理、心理和环境刺激而感到焦虑。 这种情绪状态对应于对感知威胁的心理生理反应。
研究者的目标是使用非药物方法解决这些问题，这将有助于提高患者的生活质量，防止服用抗焦虑药物/抗抑郁药物；从而减少治疗方面的直接成本，同时也减少与停工和护理服务消耗相关的间接成本。
工作假设：局部磁力肌肉刺激改善人们的健康和放松
研究概览
详细说明
主要目标：
描述干预对具有焦虑和/或抑郁特征的患者的焦虑/抑郁水平的影响
次要目标：
- 描述干预前后患者生活质量的变化
- 描述药物消耗的变化
- 描述干预后住院的使用
- 描述干预前后睡眠质量的变化
- 描述让患者重返专业活动的时间表
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75016
- Benkessou
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因慢性病理和/或其并发症而住院的主要患者；
- 医院焦虑和抑郁量表评分 (HAD) ≥ 8 的患者，用于评估焦虑障碍的项目；并且评估抑郁症的项目的 HAD 得分≥ 8。
- 隶属于社会保障计划或此类计划的受益人
- 没有参与另一项临床研究
排除标准：
- 未成年人
- 孕妇和哺乳期妇女
- 评估焦虑症的项目 HAD 得分 <8 或评估抑郁症的项目 HAD 得分 <8
- 受法律保护、监护或辅导的重大课题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：具有焦虑和/或抑郁特征的患者：治疗组
具有焦虑和/或抑郁特征的患者，将连接带有电磁波的设备
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患者将处于卧位，一个探头将位于胸部中间，第二个探头位于剑突下方。
探针将由带子固定以将它们固定到位。
电磁波的发射是无痛的。
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安慰剂比较：具有焦虑和/或抑郁特征的患者：安慰剂组
有电磁波的设备将无法连接
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患者将处于卧位，一个探头将位于胸部中间，第二个探头位于剑突下方。
探针将由带子固定以将它们固定到位。
电磁波的发射是无痛的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善抑郁和焦虑患者的生活质量：医院焦虑和抑郁量表
大体时间：十天
|
医院焦虑抑郁量表评价
|
十天
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减少抗焦虑和抗抑郁药物的使用
大体时间：十天
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处方分析
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十天
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改善睡眠质量：Epworth 量表
大体时间：十天
|
用 Epworth 量表评估
|
十天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月13日
初级完成 (实际的)
2021年5月28日
研究完成 (实际的)
2021年5月28日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月9日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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