LOS EFECTOS FISIOLÓGICOS DE LAS EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS SOBRE EL ESTADO GENERAL DEL PACIENTE (EPHEME)
11 de abril de 2023 actualizado por: Clinique Bizet
Los pacientes hospitalizados suelen experimentar ansiedad provocada por estímulos fisiológicos, psicológicos y ambientales. Este estado emocional corresponde a la respuesta psicofisiológica ante una amenaza percibida.
El objetivo del investigador es utilizar un enfoque no farmacológico de estos problemas que ayudaría a mejorar la calidad de vida de los pacientes, prevenir el consumo de ansiolíticos/antidepresivos; y así reducir el costo directo en términos de tratamiento, pero también reducir los costos indirectos vinculados a los paros laborales y al consumo de la oferta asistencial.
Hipótesis de trabajo: la estimulación muscular magnética local mejora el bienestar y la relajación de las personas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo primario :
Describir el efecto de la intervención sobre el nivel de ansiedad/depresión en pacientes con características ansiosas y/o depresivas
Objetivos secundarios:
- Describir la variación en la calidad de vida de los pacientes antes y después de la intervención
- Describir la variación en el consumo de drogas.
- Describir el uso de la hospitalización posterior a la intervención.
- Describir la variación en la calidad del sueño antes y después de la intervención.
- Describir el plazo de reincorporación de los pacientes a la actividad profesional
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75016
- Benkessou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor hospitalizado por el manejo de una patología crónica y/o sus complicaciones;
- Paciente con una puntuación en la escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) ≥ 8 para los ítems que evalúan los trastornos de ansiedad; Y una puntuación HAD ≥ 8 para los ítems que evalúan los trastornos depresivos.
- Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
- No participar en otro estudio clínico
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Puntaje HAD <8 para ítems que evalúan trastornos de ansiedad O puntaje HAD <8 para ítems que evalúan trastornos depresivos
- Materia mayor protegida por la ley, bajo curaduría o tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pacientes con características ansiosas y/o depresivas: grupo tratado
pacientes con características ansiosas y/o depresivas, se conectará el dispositivo con la onda electromagnética
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El paciente estará en posición acostada, se colocará una sonda en medio del tórax y la segunda sonda debajo del xifoides.
Las sondas se fijarán mediante una banda para mantenerlas en su sitio.
La emisión de ondas electromagnéticas es indolora.
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Comparador de placebos: pacientes con características ansiosas y/o depresivas: grupo placebo
El dispositivo con la onda electromagnética no se conectará
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El paciente estará en posición acostada, se colocará una sonda en medio del tórax y la segunda sonda debajo del xifoides.
Las sondas se fijarán mediante una banda para mantenerlas en su sitio.
La emisión de ondas electromagnéticas es indolora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la calidad de vida en pacientes depresivos y ansiosos: Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Diez días
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Evaluación con escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
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Diez días
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Disminución del consumo de ansiolíticos y antidepresivos
Periodo de tiempo: Diez días
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Análisis de prescripción
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Diez días
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Mejora de la calidad del sueño: escala de Epworth
Periodo de tiempo: Diez días
|
Evaluación con escala de Epworth
|
Diez días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A03150-57
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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