OS EFEITOS FISIOLÓGICOS DAS EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS NO ESTADO GERAL DO PACIENTE (EPHEME)
Pacientes hospitalares geralmente experimentam ansiedade causada por estímulos fisiológicos, psicológicos e ambientais. Este estado emocional corresponde à resposta psicofisiológica a uma ameaça percebida.
O objetivo do investigador é usar uma abordagem não medicamentosa para esses problemas que ajude a melhorar a qualidade de vida dos pacientes, prevenir o consumo de medicamentos ansiolíticos/antidepressivos; e assim reduzir o custo direto em termos de tratamento, mas também reduzir os custos indiretos ligados às paragens de trabalho e ao consumo da oferta de cuidados.
Hipótese de trabalho: A estimulação muscular magnética local melhora o bem-estar e o relaxamento das pessoas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário :
Descrever o efeito da intervenção no nível de ansiedade/depressão em pacientes com características ansiosas e/ou depressivas
Objetivos secundários:
- Descrever a variação na qualidade de vida dos pacientes antes e depois da intervenção
- Descreva a variação no consumo de drogas
- Descrever o uso de hospitalização pós-intervenção
- Descrever a variação na qualidade do sono antes e depois da intervenção
- Descrever o prazo de retorno dos pacientes à atividade profissional
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75016
- Benkessou
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave internado por manejo de patologia crônica e/ou suas complicações;
- Paciente com pontuação na escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) ≥ 8 para itens que avaliam transtornos de ansiedade; E escore HAD ≥ 8 para os itens que avaliam transtornos depressivos.
- Sujeito inscrito num regime de segurança social ou beneficiário desse regime
- Nenhuma participação em outro estudo clínico
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Mulheres grávidas e lactantes
- Escore HAD <8 para itens que avaliam transtornos de ansiedade OU um escore HAD <8 para itens que avaliam transtornos depressivos
- Assunto importante protegido por lei, sob tutela ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pacientes com características ansiosas e/ou depressivas: grupo tratado
pacientes com características ansiosas e/ou depressivas, O dispositivo com a onda eletromagnética será conectado
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O paciente ficará na posição deitada, uma sonda será posicionada no meio do tórax e a segunda sonda abaixo do xifóide.
As sondas serão fixadas por uma faixa para mantê-las no lugar.
A emissão de ondas eletromagnéticas é indolor.
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Comparador de Placebo: pacientes com características ansiosas e/ou depressivas: grupo placebo
O dispositivo com a onda eletromagnética não será conectado
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O paciente ficará na posição deitada, uma sonda será posicionada no meio do tórax e a segunda sonda abaixo do xifóide.
As sondas serão fixadas por uma faixa para mantê-las no lugar.
A emissão de ondas eletromagnéticas é indolor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da qualidade de vida em pacientes deprimidos e ansiosos: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Dez dias
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Avaliação com escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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Dez dias
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Diminuição do consumo de medicamentos anti-ansiedade e antidepressivos
Prazo: Dez dias
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Análise de prescrição
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Dez dias
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Melhoria da qualidade do sono: escala de Epworth
Prazo: Dez dias
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Avaliação com escala de Epworth
|
Dez dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A03150-57
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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