FIZJOLOGICZNY WPŁYW EMISJI ELEKTROMAGNETYCZNEJ NA OGÓLNY STAN PACJENTA (EPHEME)
Pacjenci szpitalni zwykle odczuwają niepokój wywołany bodźcami fizjologicznymi, psychologicznymi i środowiskowymi. Ten stan emocjonalny odpowiada psychofizjologicznej reakcji na postrzegane zagrożenie.
Celem badacza jest zastosowanie nielekowego podejścia do tych problemów, które pomogłoby poprawić jakość życia pacjentów, zapobiec zażywaniu leków przeciwlękowych/przeciwdepresyjnych; a tym samym do obniżenia kosztów bezpośrednich w zakresie leczenia, ale także do obniżenia kosztów pośrednich związanych z przestojami w pracy i korzystaniem z oferty opiekuńczej.
Hipoteza robocza: Miejscowa magnetyczna stymulacja mięśni poprawia samopoczucie i relaksację
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowy cel :
Opisać wpływ interwencji na poziom lęku/depresji u pacjentów z cechami lękowymi i/lub depresyjnymi
Cele drugorzędne:
- Opisz różnice w jakości życia pacjentów przed i po interwencji
- Opisz różnice w spożyciu narkotyków
- Opisz zastosowanie hospitalizacji postinterwencyjnej
- Opisz różnice w jakości snu przed i po interwencji
- Opisz ramy czasowe powrotu pacjentów do aktywności zawodowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75016
- Benkessou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent główny hospitalizowany z powodu przewlekłej patologii i/lub jej powikłań;
- Pacjent z wynikiem w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD) ≥ 8 dla pozycji oceniających zaburzenia lękowe; ORAZ wynik HAD ≥ 8 dla pozycji oceniających zaburzenia depresyjne.
- Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
- Brak udziału w innym badaniu klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Wynik HAD <8 dla pozycji oceniających zaburzenia lękowe LUB wynik HAD <8 dla pozycji oceniających zaburzenia depresyjne
- Główny podmiot prawnie chroniony, objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pacjenci z cechami lękowymi i/lub depresyjnymi: grupa leczona
pacjentów z cechami lękowymi i/lub depresyjnymi, Urządzenie z falą elektromagnetyczną zostanie podłączone
|
Pacjent będzie leżał w pozycji leżącej, sonda zostanie umieszczona na środku klatki piersiowej, a druga sonda pod wyrostkiem mieczykowatym.
Sondy zostaną przymocowane opaską, aby utrzymać je na miejscu.
Emisja fal elektromagnetycznych jest bezbolesna.
|
|
Komparator placebo: pacjenci z objawami lękowymi i/lub depresyjnymi: grupa placebo
Urządzenie z falą elektromagnetyczną nie zostanie podłączone
|
Pacjent będzie leżał w pozycji leżącej, sonda zostanie umieszczona na środku klatki piersiowej, a druga sonda pod wyrostkiem mieczykowatym.
Sondy zostaną przymocowane opaską, aby utrzymać je na miejscu.
Emisja fal elektromagnetycznych jest bezbolesna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości życia pacjentów z depresją i lękiem: skala lęku szpitalnego i depresji
Ramy czasowe: Dziesięć dni
|
Ocena za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji
|
Dziesięć dni
|
|
Zmniejszenie spożycia leków przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych
Ramy czasowe: Dziesięć dni
|
Analiza recepty
|
Dziesięć dni
|
|
Poprawiona jakość snu: skala Epworth
Ramy czasowe: Dziesięć dni
|
Ocena za pomocą skali Epworth
|
Dziesięć dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A03150-57
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .