SÄHKÖMAGNEETTISTEN PÄÄSTÖJEN FYSIOLOGISET VAIKUTUKSET POTILAAN YLEISIIN TILAAN (EPHEME)
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Clinique Bizet
Sairaalapotilaat kokevat yleensä fysiologisten, psykologisten ja ympäristöön liittyvien ärsykkeiden aiheuttamaa ahdistusta. Tämä tunnetila vastaa psykofysiologista vastetta havaittuun uhkaan.
Tutkijan tavoitteena on käyttää näihin ongelmiin lääkkeetöntä lähestymistapaa, joka auttaisi parantamaan potilaiden elämänlaatua, ehkäisemään ahdistuneisuuslääkkeiden/masennuslääkkeiden käyttöä; ja siten alentaa välittömiä hoitokustannuksia, mutta myös vähentää välillisiä kustannuksia, jotka liittyvät työseisokkeihin ja hoitotarjouksen kulutukseen.
Työhypoteesi: Paikallinen magneettinen lihasstimulaatio parantaa ihmisten hyvinvointia ja rentoutumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Kuvaile toimenpiteen vaikutusta ahdistuneisuus-/masennustasoon potilailla, joilla on ahdistuneisuutta ja/tai masennusta.
Toissijaiset tavoitteet:
- Kuvaile potilaiden elämänlaadun vaihtelua ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
- Kuvaile huumeiden kulutuksen vaihtelua
- Kuvaile hoidon jälkeisen sairaalahoidon käyttöä
- Kuvaile unen laadun vaihtelua ennen ja jälkeen interventiota
- Kuvaa aika, jolloin potilaat palautetaan ammatilliseen toimintaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75016
- Benkessou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri potilas sairaalahoidossa kroonisen patologian ja/tai sen komplikaatioiden hoitoon;
- Potilas, jonka sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pistemäärä (HAD) on ≥ 8 ahdistuneisuushäiriöitä arvioivien kohteiden osalta; JA HAD-pisteet ≥ 8 masennushäiriöitä arvioivien kohteiden osalta.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Ei osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- HAD-pisteet <8 kohteet, jotka arvioivat ahdistuneisuushäiriöitä TAI HAD-pisteet <8 kohteet, jotka arvioivat masennushäiriöitä
- Pääaine lailla suojattu, kuraattorina tai tutorina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilaat, joilla on ahdistuneita ja/tai masennusoireita: hoidettu ryhmä
potilaat, joilla on ahdistuneita ja/tai masentuneita ominaisuuksia, Sähkömagneettista aaltoa sisältävä laite liitetään
|
Potilas on makuuasennossa, anturi sijoitetaan rintakehän keskelle ja toinen anturi xyphoidin alle.
Anturit kiinnitetään nauhalla pitämään ne paikoillaan.
Sähkömagneettisten aaltojen säteily on kivutonta.
|
|
Placebo Comparator: potilaat, joilla on ahdistuneita ja/tai masennusoireita: lumeryhmä
Sähkömagneettista aaltoa sisältävää laitetta ei yhdistetä
|
Potilas on makuuasennossa, anturi sijoitetaan rintakehän keskelle ja toinen anturi xyphoidin alle.
Anturit kiinnitetään nauhalla pitämään ne paikoillaan.
Sähkömagneettisten aaltojen säteily on kivutonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi elämänlaatu masentuneilla ja ahdistuneilla potilailla: sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
|
Arviointi sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
|
Kymmenen päivää
|
|
Vähentynyt ahdistus- ja masennuslääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
|
Reseptianalyysi
|
Kymmenen päivää
|
|
Parempi unen laatu: Epworth-asteikko
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
|
Arviointi Epworth-asteikolla
|
Kymmenen päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A03150-57
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .