Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DE FYSIOLOGISKE VIRKNINGER AF ELEKTROMAGNETISKE EMISSIONER PÅ PATIENTENS ALMINDELIGE TILSTAND (EPHEME)

11. april 2023 opdateret af: Clinique Bizet

Hospitalspatienter oplever normalt angst forårsaget af fysiologiske, psykologiske og miljømæssige stimuli. Denne følelsesmæssige tilstand svarer til den psykofysiologiske reaktion på en opfattet trussel.

Efterforskerens mål er at bruge en ikke-medikamentel tilgang til disse problemer, hvilket vil bidrage til at forbedre patienternes livskvalitet, forhindre indtagelse af angstdæmpende medicin/antidepressiva; og dermed at reducere den direkte omkostning i form af behandling, men også at reducere de indirekte omkostninger forbundet med arbejdsstandsninger og forbruget af plejetilbuddet.

Arbejdshypotese: Lokal magnetisk muskelstimulering forbedrer menneskers velvære og afslapning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

Beskriv effekten af ​​interventionen på niveauet af angst/depression hos patienter med angste og/eller depressive karakteristika

Sekundære mål:

  • Beskriv variationen i patienternes livskvalitet før og efter interventionen
  • Beskriv variationen i medicinforbrug
  • Beskriv brugen af ​​post intervention indlæggelse
  • Beskriv variationen i søvnkvaliteten før og efter interventionen
  • Beskriv tidsrammen for tilbagevenden af ​​patienter til professionel aktivitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75016
        • Benkessou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient indlagt til behandling af en kronisk patologi og/eller dens komplikationer;
  • Patient med en hospitalsangst- og depressionsskala-score (HAD) ≥ 8 for emner, der vurderer angstlidelser; OG en HAD-score ≥ 8 for de emner, der vurderer depressive lidelser.
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning eller modtager af en sådan ordning
  • Ingen deltagelse i en anden klinisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Gravide og ammende kvinder
  • HAD-score <8 for emner, der evaluerer angstlidelser ELLER en HAD-score <8 for emner, der evaluerer depressive lidelser
  • Større emne beskyttet ved lov, under kuratorskab eller vejledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med angste og/eller depressive karakteristika: behandlet gruppe
patienter med angste og/eller depressive karakteristika, Enheden med den elektromagnetiske bølge vil blive tilsluttet
Enhed: Emission af elektromagnetisk med proberne
Patienten vil være i liggende stilling, en sonde vil blive placeret i midten af ​​brystet og den anden sonde under xyphoid. Sonderne vil blive fastgjort af et bånd for at holde dem på plads. Emissionen af ​​elektromagnetiske bølger er smertefri.
Placebo komparator: patienter med angste og/eller depressive karakteristika: placebogruppe
Enheden med den elektromagnetiske bølge vil ikke blive tilsluttet
Enhed: Emission af elektromagnetisk uden proberne
Patienten vil være i liggende stilling, en sonde vil blive placeret i midten af ​​brystet og den anden sonde under xyphoid. Sonderne vil blive fastgjort af et bånd for at holde dem på plads. Emissionen af ​​elektromagnetiske bølger er smertefri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret livskvalitet hos deprimerede og angstpatienter: Hospitalsangst og depressionsskala
Tidsramme: Ti dage
Evaluering med hospitalsangst- og depressionsskala
Ti dage
Nedsat forbrug af angstdæmpende og antidepressive lægemidler
Tidsramme: Ti dage
Receptanalyse
Ti dage
Forbedret søvnkvalitet: Epworth-skala
Tidsramme: Ti dage
Evaluering med Epworth-skala
Ti dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Bizet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A03150-57

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emission af elektromagnetisk med proberne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner