Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FYZIOLOGICKÉ VLIVY ELEKTROMAGNETICKÝCH EMISÍ NA CELKOVÝ STAV PACIENTA (EPHEME)

11. dubna 2023 aktualizováno: Clinique Bizet

Nemocniční pacienti obvykle pociťují úzkost způsobenou fyziologickými, psychologickými a environmentálními podněty. Tento emoční stav odpovídá psychofyziologické reakci na vnímanou hrozbu.

Cílem zkoušejícího je využít nelékový přístup k těmto problémům, který by pomohl zlepšit kvalitu života pacientů, zabránit konzumaci léků proti úzkosti / antidepresiv; a tím snížit přímé náklady na léčbu, ale také snížit nepřímé náklady spojené s odstávkami práce a spotřebou nabídky péče.

Pracovní hypotéza: Lokální magnetická stimulace svalů zlepšuje pohodu a relaxaci lidí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

Popište vliv intervence na úroveň úzkosti/deprese u pacientů s úzkostnými a/nebo depresivními charakteristikami

Sekundární cíle:

  • Popište rozdíly v kvalitě života pacientů před a po intervenci
  • Popište rozdíly ve spotřebě drog
  • Popište využití postintervenční hospitalizace
  • Popište rozdíly v kvalitě spánku před a po intervenci
  • Popište časový rámec pro návrat pacientů k profesionální činnosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75016
        • Benkessou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velký pacient hospitalizovaný kvůli léčbě chronické patologie a/nebo jejích komplikací;
  • pacient se skóre hospitalizační škály úzkosti a deprese (HAD) ≥ 8 pro položky hodnotící úzkostné poruchy; A skóre HAD ≥ 8 pro položky hodnotící depresivní poruchy.
  • Subjekt přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
  • Žádná účast v jiné klinické studii

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Těhotné a kojící ženy
  • Skóre HAD <8 pro položky hodnotící úzkostné poruchy NEBO skóre HAD <8 pro položky hodnotící depresivní poruchy
  • Hlavní předmět chráněný zákonem, pod kurátorstvím nebo tutorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacienti s úzkostnými a/nebo depresivními charakteristikami: léčená skupina
pacienti s úzkostnými a/nebo depresivními vlastnostmi, Zařízení s elektromagnetickou vlnou bude připojeno
Přístroj: Emise elektromagnetického záření se sondami
Pacient bude vleže, sonda bude umístěna uprostřed hrudníku a druhá sonda pod xyfoidem. Sondy budou upevněny páskou, aby zůstaly na místě. Emise elektromagnetických vln je bezbolestná.
Komparátor placeba: pacienti s úzkostnými a/nebo depresivními charakteristikami: skupina s placebem
Zařízení s elektromagnetickou vlnou nebude připojeno
Přístroj: Emise elektromagnetického záření bez sond
Pacient bude vleže, sonda bude umístěna uprostřed hrudníku a druhá sonda pod xyfoidem. Sondy budou upevněny páskou, aby zůstaly na místě. Emise elektromagnetických vln je bezbolestná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená kvalita života u pacientů s depresí a úzkostí: stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Deset dní
Hodnocení pomocí stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Deset dní
Snížená spotřeba léků proti úzkosti a depresi
Časové okno: Deset dní
Analýza předpisu
Deset dní
Zlepšená kvalita spánku: Epworthova stupnice
Časové okno: Deset dní
Hodnocení pomocí Epworthovy stupnice
Deset dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Bizet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A03150-57

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emise elektromagnetického záření se sondami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit