Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DE FYSIOLOGISKA EFFEKTERNA AV ELEKTROMAGNETISKA EMISSIONER PÅ PATIENTENS ALLMÄNNA TILLSTÅND (EPHEME)

11 april 2023 uppdaterad av: Clinique Bizet

Sjukhuspatienter upplever vanligtvis ångest orsakad av fysiologiska, psykologiska och miljömässiga stimuli. Detta känslomässiga tillstånd motsvarar det psykofysiologiska svaret på ett upplevt hot.

Utredarens mål är att använda ett icke-läkemedelsmässigt tillvägagångssätt för dessa problem som skulle bidra till att förbättra patienternas livskvalitet, förhindra konsumtion av ångestdämpande läkemedel/antidepressiva medel; och därmed att minska den direkta kostnaden i fråga om behandling, men också att minska de indirekta kostnaderna kopplade till arbetsavbrott och konsumtionen av vårdutbudet.

Arbetshypotes: Lokal magnetisk muskelstimulering förbättrar människors välbefinnande och avslappning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål :

Beskriv effekten av interventionen på nivån av ångest/depression hos patienter med oroliga och/eller depressiva egenskaper

Sekundära mål:

  • Beskriv variationen i patienternas livskvalitet före och efter interventionen
  • Beskriv variationen i läkemedelskonsumtion
  • Beskriv användningen av sjukhusvistelse efter intervention
  • Beskriv variationen i sömnkvaliteten före och efter interventionen
  • Beskriv tidsramen för återgång av patienter till yrkesverksamhet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75016
        • Benkessou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stor patient på sjukhus för hantering av en kronisk patologi och/eller dess komplikationer;
  • Patient med en ångest- och depressionsskala på sjukhus (HAD) ≥ 8 för punkter som bedömer ångeststörningar; OCH ett HAD-poäng ≥ 8 för de artiklar som bedömer depressiva sjukdomar.
  • Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
  • Inget deltagande i en annan klinisk studie

Exklusions kriterier:

  • Mindre patient
  • Gravida och ammande kvinnor
  • HAD-poäng <8 för objekt som utvärderar ångestsyndrom ELLER HAD-poäng <8 för objekt som utvärderar depressiva sjukdomar
  • Huvudämne skyddas av lag, under kuratorskap eller handledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med oroliga och/eller depressiva egenskaper: behandlad grupp
patienter med oroliga och/eller depressiva egenskaper, kommer enheten med den elektromagnetiska vågen att anslutas
Enhet: Emission av elektromagnetiska med sonderna
Patienten kommer att vara i liggande position, en sond kommer att placeras i mitten av bröstkorgen och den andra sonden under xyphoiden. Sonderna kommer att fixeras av ett band för att hålla dem på plats. Emissionen av elektromagnetiska vågor är smärtfri.
Placebo-jämförare: patienter med oroliga och/eller depressiva egenskaper: placebogrupp
Enheten med den elektromagnetiska vågen kommer inte att anslutas
Enhet: Emission av elektromagnetiska utan sonderna
Patienten kommer att vara i liggande position, en sond kommer att placeras i mitten av bröstkorgen och den andra sonden under xyphoiden. Sonderna kommer att fixeras av ett band för att hålla dem på plats. Emissionen av elektromagnetiska vågor är smärtfri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad livskvalitet hos deprimerade och ångestpatienter: Hospital Anxiety and Depression scale
Tidsram: Tio dagar
Utvärdering med sjukhusångest- och depressionsskala
Tio dagar
Minskad konsumtion av ångestdämpande och antidepressiva läkemedel
Tidsram: Tio dagar
Receptanalys
Tio dagar
Förbättrad sömnkvalitet: Epworth-skala
Tidsram: Tio dagar
Utvärdering med Epworth-skala
Tio dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinique Bizet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A03150-57

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera