母親の予防接種に対する動機付け面接の適応 (MI4MI) (MI4MI)
妊婦のワクチン接種は母子の両方をインフルエンザや百日咳から守るまたとない機会ですが、母親の予防接種の普及率は国の目標をはるかに下回ったままです。 ワクチンの普及に対する大きな障壁となっているのは、ワクチンについて懸念を持つ患者と医療提供者とのコミュニケーションを導くための証拠が不足していることである。 この新しい研究は、動機付け面接を産婦人科の環境に適応させて、医療従事者のコミュニケーションを改善し、妊婦のワクチン摂取量を増やす方法に関する情報を提供します。
研究者らは、母親の予防接種のためのMI(MI4MI)介入を開発し、患者と医療提供者間の忠実度、受容性、実現可能性を評価するために、コロラド州の5つの産婦人科診療所を対象とした実践ベースの研究を提案している。 目標 1 では、母親の予防接種に関する患者の懸念に関する既存の知識と、小児予防接種に対する動機付け面接 (MI) のトレーニング経験のあるプロバイダーに基づいて構築された反復プロセスを使用して、MI4MI トレーニングを開発します。 開発中、調査チームはフォーカス グループを実施して、プロバイダーの意見を引き出します。 MI4MI 介入には、ビデオ モジュール、2 つの非同期オンライン トレーニング、プロバイダーのリファレンス シート、実践研究チャンピオンが含まれます。 目的 2 には、介入の実施と、介入の忠実度、受容性、実現可能性の評価が含まれます。 目標 2a では、妊婦患者におけるインフルエンザおよび Tdap ワクチンの摂取に対する MI4MI の影響を評価するために、参加している実践間で介入前後のチャートレビューを実施します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- MI4MI プロジェクトに参加しているコロラド州の産婦人科診療所に通う患者 (合計 5 件の診療所)
- 介入期間中に参加診療所の出生前クリニックを受診し、母親の予防接種を受ける資格のある患者
- 18歳未満15歳以上の妊娠中の患者さんも参加資格があります
除外基準:
- 推奨ワクチンのいずれかの成分に対して過敏症のある患者
- 民族や保険ステータスを理由に除外される被験者はいません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:予防、母体の予防接種
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この介入は、医療提供者が妊娠中のワクチン接種について妊婦と話す際の背景、知識、自信、スキルを獲得することによって行動を変えることに焦点を当てているだけでなく、患者も予防接種の問題についての知識を深め、ワクチン接種を受けることに対する不安を軽減することによっても行われます。 この研究には介入部門が 1 つしかなく、事前事後の実現可能性研究で予防を検討しています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の予防接種のための MI (MI4MI) 提供者トレーニング プログラムを開発する
時間枠:12~18ヶ月
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青少年の親のワクチン躊躇に対するMIプログラムの成功に基づいて、私たちは反復プロセス(組織的な視点と)を利用し、フォーカスグループを通じた医療提供者のフィードバックを利用して、女性の間で母親の予防接種の受け入れを促進するためにMIを利用するための多面的な医療提供者研修プログラムを開発する予定です。ワクチンへの懸念とともに。
私たちは、患者の懸念に関する既存の知識に基づいて、母親の予防接種に適用する特定の戦略を備えた MI 技術のトレーニングを開発します。
トレーニング介入には、オンライン説明ビデオ、2 つの仮想インタラクティブ トレーニング モジュール、および患者との MI セッション中に追加のコミュニケーション ツールとして使用できるプロバイダーのリファレンス シートが含まれます。
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12~18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MI4MI プロバイダー トレーニング プログラムの [受け入れ可能性、採用、実施] を評価するため
時間枠:12~18ヶ月
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私たちは、コロラド州の 5 つの産婦人科診療所への介入を実施する実用的なパイロット研究を実施します。
私たちは医療提供者とのワクチンに関する会話について患者を調査し、介入の忠実度と適応を評価するために診療ごとに最大 8 人の患者にインタビューします。
これらの調査は、カード調査と呼ばれる方法を使用して実施されます。
患者調査とその後のインタビューで収集された情報は、ワクチンを受け入れる患者と拒否する患者の間で介入が受け入れられるかどうかを評価します。
私たちは、MI トレーニング介入の受け入れ可能性 [および採用] を評価するために、医療提供者間で介入後のフォーカス グループを開催します。
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12~18ヶ月
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妊婦のワクチン受け入れに対する MI4MI 介入の影響を評価する
時間枠:12~18ヶ月
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[有効性]を評価するために、介入前後の妊婦におけるTdapワクチン接種率とインフルエンザワクチン接種率を比較するための研究実践のチャートレビューを実施します。
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12~18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sean O'Leary, MD, MPH、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19-1312
- 1R21AI141822-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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