Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs interjú adaptálása anyai védőoltásokhoz (MI4MI) (MI4MI)

2023. május 10. frissítette: University of Colorado, Denver

A várandós nők vakcinázása egyedülálló lehetőséget kínál az anya és a gyermek influenza és pertussis elleni védelmére, ugyanakkor az anyák immunizálásának aránya messze elmarad a nemzeti célcéloktól. Az oltás felvételének jelentős akadálya az, hogy hiányzik a bizonyíték a szolgáltatók kommunikációjához azokkal a betegekkel, akiknek aggályai vannak a vakcinákkal kapcsolatban. Ez az új tanulmány a motivációs interjúkat a szülésznői környezethez igazítja, hogy tájékoztatást nyújtson arról, hogyan javítható a szolgáltatókkal való kommunikáció és hogyan növelhető a terhes nők vakcinafelvétele.

A kutatók pragmatikus gyakorlaton alapuló tanulmányt javasolnak 5 coloradói szülésznői praxisban, hogy kidolgozzák az MI-t az anyai immunizáláshoz (MI4MI) és felmérjék a hűséget, az elfogadhatóságot és a megvalósíthatóságot a betegek és a szolgáltatók körében. Az 1. cél egy iteratív folyamatot fog alkalmazni, amely a betegek anyai immunizálással kapcsolatos aggodalmaira vonatkozó meglévő ismeretekre és a gyermekkori immunizálásokkal kapcsolatos motivációs interjúk (MI) területén szerzett korábbi tapasztalatainkra épülő oktatóinkra épít az MI4MI képzés kidolgozásához. A fejlesztés során a tanulmányozó csoport fókuszcsoportokat fog tartani, hogy a szolgáltatók véleményét kikérje. Az MI4MI beavatkozás egy videó modult, 2 aszinkron online tréninget, szolgáltatói referencialapokat és gyakorlati tanulmányi bajnokokat fog tartalmazni. A 2. cél magában foglalja a beavatkozás végrehajtását, valamint a beavatkozás hűségének, elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelését. A 2a. célban a beavatkozás előtti és utáni diagramok áttekintését végzi a résztvevő gyakorlatok között, hogy értékelje az MI4MI hatását az influenza és a Tdap vakcina felvételére a terhes betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A pertussis és az influenza a legrosszabbul ellenőrzött vakcinával megelőzhető betegségek az Egyesült Államokban. A terhes nőknél megnövekedett az influenza okozta súlyos megbetegedések, az újszülötteknél pedig az influenza és a pertussis okozta súlyos betegségek kockázata. Az Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága és az American College of Obstetricians and Gynecologists azt javasolja, hogy a nők minden terhesség alatt kapjanak influenza és pertussis (Tdap) vakcinát, ennek ellenére a terhes nőknek csak körülbelül a fele kapja meg ezeket a vakcinákat. Az anyák immunizálásának azonosított akadályai között szerepel a betegek aggodalma az oltás biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatban, valamint a bizonyítékok hiánya arra vonatkozóan, hogy a szülésznői szolgáltatók miként tudják a legjobban közölni az oltással kapcsolatos ajánlásokat. Sürgős beavatkozásra van szükség ezen akadályok leküzdésére és az anyák immunizálásának növelésére. A motivációs interjú (MI) egy kommunikációs technika, amely hatékonynak bizonyult az egészségmagatartás megváltoztatásában, beleértve a serdülők oltási arányának növelését. Az MI időhatékony és elfogadható a szolgáltatók számára. Ennek a projektnek a hosszú távú célja, hogy az MI-t a szülészeti környezethez igazítsák, hogy javítsák az influenza és a Tdap vakcina terhesség alatti felvételét. Bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek alátámasztják az MI használatát gyermekkori immunizálásra; azonban nem ismert, hogy az MI megvalósítható és elfogadható-e a szülészeti szolgáltatók és a terhes nők körében. A kutatók pragmatikus, gyakorlaton alapuló tanulmányt javasolnak 5 coloradói szülészeti gyakorlatban, hogy kidolgozzák az MI-t az anyai immunizáláshoz (MI4MI) és felmérjék a betegek és a szolgáltatók körében való elfogadhatóságát, elfogadását és végrehajtását. Az 1. cél egy iteratív folyamatot fog alkalmazni, amely a betegek anyai immunizálással kapcsolatos aggodalmaira vonatkozó meglévő ismeretekre és a gyermekkori MI-vel kapcsolatos MI-vel kapcsolatos képzési szolgáltatóink korábbi tapasztalatára épít az MI4MI képzés kidolgozásához. A fejlesztés során a nyomozók fókuszcsoportokat vezetnek a szolgáltatói bemenet és a [szervezeti kontextus. Az MI4MI beavatkozás egy videó modult, 2 aszinkron online tréninget, szolgáltatói referencialapokat és gyakorlati tanulmányi bajnokokat fog tartalmazni. A 2. cél magában foglalja a beavatkozás végrehajtását és az MI4MI elfogadhatóságának, elfogadásának és végrehajtásának értékelését. A vizsgálati csoport a betegek „kártyás vizsgálata” felméréseit fogja felhasználni a beavatkozás elfogadhatóságának vizsgálatára. Betegfelmérést adnak minden terhes páciensnek, akit prenatálisan látnak 2 hetes időszakon keresztül. Praxisonként legfeljebb 8 pácienst fogunk megkérdezni, miután kitöltötték a kártyavizsgálatot, hogy többet tudjunk meg a szolgáltatókkal való interakcióikról és az anyai immunizálással kapcsolatos beszélgetésekről. A vizsgálók a beavatkozás utáni szolgáltatói fókuszcsoportokat szerveznek, hogy felmérjék az MI képzési beavatkozás elfogadhatóságát és elfogadását. A kutatócsoport a beavatkozás előtti, közbenső és utáni felméréseket is végez a szolgáltatók körében, hogy felmérje az oltással kapcsolatos kommunikációban eltöltött időt és az önhatékonyságot. A szolgáltatók a tanúsítvány fenntartása vagy az orvosi továbbképzés kreditjét kapják a részvételért. A 2a. célban a vizsgálók a beavatkozás előtti és utáni diagramok áttekintését végzik a vizsgálati gyakorlatokban, hogy értékeljék az MI4MI hatását az influenza és a Tdap vakcina felvételére terhes betegeknél. Ez a tanulmány egy nagyobb végrehajtási tanulmányhoz szolgáltat adatokat, amely szigorúan értékeli az MI4MI hatékonyságát az anyák immunizálásának növelésében a jövőben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az MI4MI projektben részt vevő Coloradóban szülészeti gyakorlatban részt vevő betegek (összesen 5 gyakorlat)
  • Azok a betegek, akik a beavatkozási időszakban részt vevő praxisban szülés előtti klinika látogatáson vesznek részt, és jogosultak anyai immunizálásra
  • 18 évnél fiatalabb, de 15 évesnél idősebb terhes betegek is részt vehetnek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik túlérzékenyek az ajánlott vakcinák valamelyik összetevőjére
  • Etnikai hovatartozás vagy biztosítási státusz miatt egyetlen tantárgy sem kerül kizárásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megelőzés, anyai immunizálás

Ez a beavatkozás a viselkedés megváltoztatására fog összpontosítani, mind azáltal, hogy a szolgáltatók kontextust, ismereteket, magabiztosságot és készségeket szereznek a várandós anyáknak a terhesség alatti védőoltásról való beszélgetés során, de azokra a betegekre is, akik jobban ismerik az immunizálással kapcsolatos kérdéseket, és csökkentik az oltással kapcsolatos szorongást.

Ebben a tanulmányban csak egy beavatkozási ág szerepel, és ez a tanulmány a megelőzést vizsgálja egy pre-post megvalósíthatósági tanulmányban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai védőoltások MI (MI4MI) szolgáltatói képzési programjának kidolgozása
Időkeret: 12-18 hónap
A serdülők szülei oltással való tétovázását célzó MI programunk sikerére alapozva iteratív folyamatot alkalmazunk [szervezeti szempontokat és] fókuszcsoportokon keresztül közvetített szolgáltatói visszajelzéseket egy sokoldalú szolgáltatói képzési program kidolgozása érdekében az MI használatára, hogy ösztönözzük az anyák immunizálásának elfogadását a nők körében. az oltásokkal kapcsolatos aggodalmakkal. A betegek aggodalmaival kapcsolatos meglévő ismeretekre támaszkodunk, hogy kidolgozzuk az MI-technikák képzését, az anyák immunizálására alkalmazható speciális stratégiákkal. A képzési beavatkozás egy online magyarázó videót, két virtuális interaktív képzési modult és szolgáltatói referencialapokat tartalmaz, amelyek további kommunikációs eszközként használhatók a betegekkel folytatott MI-ülések során.
12-18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MI4MI szolgáltatói képzési program [elfogadhatóságának, elfogadásának és végrehajtásának] értékelése
Időkeret: 12-18 hónap
Pragmatikus kísérleti tanulmányt fogunk végezni, amely a beavatkozást 5 coloradói szülészeti gyakorlatban valósítja meg. Felmérjük a betegeket a szolgáltatókkal folytatott oltóanyag-beszélgetéseik során, és praxisonként legfeljebb 8 beteget kérdezünk meg, hogy felmérjük a beavatkozás hűségét és alkalmazkodását. Ezeket a felméréseket a kártyavizsgálatként ismert módszerrel végzik majd. A betegfelmérés és az azt követő interjú során gyűjtött információk értékelik a beavatkozás elfogadhatóságát azon betegek körében, akik elfogadják és elutasítják a vakcinákat. A beavatkozás utáni fókuszcsoportokat fogjuk tartani a szolgáltatók között, hogy felmérjük az MI képzési beavatkozás elfogadhatóságát [és elfogadását].
12-18 hónap
Az MI4MI beavatkozás hatásának értékelése a terhes nők vakcina elfogadására
Időkeret: 12-18 hónap
A [hatékonyság] értékeléséhez táblázatos áttekintést készítünk a vizsgálati gyakorlatokról, hogy összehasonlítsuk a Tdap és az influenza elleni védőoltások arányát terhes nőknél a beavatkozás előtt és után.
12-18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-1312
  • 1R21AI141822-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem – Nem tervezzük az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megelőzés, anyai immunizálás

3
Iratkozz fel