- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04302675
산모 예방접종을 위한 동기 부여 인터뷰 조정(MI4MI) (MI4MI)
임산부의 예방접종은 인플루엔자 및 백일해로부터 엄마와 아기를 모두 보호할 수 있는 특별한 기회를 제공하지만 산모의 예방접종률은 국가 목표 목표보다 훨씬 낮습니다. 백신 활용에 대한 중요한 장벽은 백신에 대한 우려가 있는 환자와의 의사 소통을 안내하는 증거가 부족하다는 것입니다. 이 새로운 연구는 산부인과 환경에 대한 동기 부여 인터뷰를 조정하여 제공자 의사 소통을 개선하고 임산부 사이에서 백신 섭취를 늘리는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구자들은 산모 예방접종을 위한 MI(MI4MI) 개입을 개발하고 환자와 제공자 간의 충실도, 수용 가능성 및 타당성을 평가하기 위해 콜로라도의 5개 산부인과 진료에서 실용적인 실습 기반 연구를 제안합니다. 목표 1은 MI4MI 교육을 개발하기 위해 산모 예방접종에 대한 환자의 우려 사항에 대한 기존 지식과 어린 시절 예방접종을 위한 동기 부여 인터뷰(MI)에 대한 이전 경험 교육 제공자를 기반으로 구축된 반복 프로세스를 사용할 것입니다. 개발 중에 연구 팀은 포커스 그룹을 수행하여 제공자의 의견을 이끌어냅니다. MI4MI 개입에는 비디오 모듈, 2개의 비동기식 온라인 교육, 제공자 참조 시트 및 연습 연구 챔피언이 포함됩니다. 목표 2에는 개입 실행 및 개입 충실도, 수용 가능성 및 타당성 평가가 포함됩니다. 목표 2a에서는 임신 환자의 인플루엔자 및 Tdap 백신 섭취에 대한 MI4MI의 영향을 평가하기 위해 참여 진료 사이에서 사전 및 사후 개입 차트 검토를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MI4MI 프로젝트에 참여하고 있는 콜로라도주 산부인과 진료 참석 환자(총 5건)
- 산전 진료소에 참석하는 환자는 산모 예방 접종을 받을 자격이 있는 중재 기간 동안 참여 진료소를 방문합니다.
- 18세 미만이지만 15세 이상인 임산부도 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 권장 백신 중 하나의 성분에 과민증이 있는 환자
- 민족이나 보험 상태로 인해 피험자가 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방, 산모 예방접종
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이 개입은 제공자가 임신 중 예방 접종에 대해 임산부와 대화할 때 상황, 지식, 자신감 및 기술을 얻음으로써 행동 변화에 초점을 맞출 뿐만 아니라 예방 접종 문제에 대한 지식이 증가하고 예방 접종에 대한 불안이 감소하는 환자에게도 초점을 맞출 것입니다. 이 연구에는 단 하나의 개입 부문이 있으며 이 연구는 사전 사후 타당성 조사에서 예방을 살펴보고 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 예방접종을 위한 MI(MI4MI) 제공자 교육 프로그램 개발
기간: 12-18개월
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청소년 부모의 백신 주저에 대한 MI 프로그램의 성공을 기반으로 포커스 그룹을 통한 반복 프로세스 [조직적 관점 통합 및] 제공자 피드백을 사용하여 MI를 사용하여 여성의 산모 예방 접종 수용을 장려하기 위한 다각적 제공자 교육 프로그램을 개발할 것입니다. 백신에 대한 우려와 함께.
우리는 산모 예방 접종에 적용할 특정 전략과 함께 MI 기술 교육을 개발하기 위해 환자 문제에 대한 기존 지식을 기반으로 구축할 것입니다.
교육 개입에는 온라인 설명 비디오, 두 개의 가상 대화형 교육 모듈 및 환자와의 MI 세션 동안 추가 커뮤니케이션 도구로 사용할 수 있는 제공자 참조 시트가 포함됩니다.
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12-18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MI4MI 제공자 교육 프로그램 [수용성, 채택 및 구현]을 평가하기 위해
기간: 12-18개월
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우리는 5개의 콜로라도 산부인과 관행에 중재를 구현하는 실용적인 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
우리는 공급자와의 백신 대화에 대해 환자를 설문 조사하고 개입의 충실도 및 적응을 평가하기 위해 연습당 최대 8명의 환자를 인터뷰합니다.
이러한 설문 조사는 카드 연구로 알려진 방법을 사용하여 수행됩니다.
환자 설문조사와 후속 인터뷰에서 수집된 정보는 백신을 받아들이고 거부하는 환자들 사이에서 개입의 수용 가능성을 평가할 것입니다.
우리는 MI 교육 개입의 수용성[및 채택]을 평가하기 위해 제공자 간에 사후 개입 포커스 그룹을 수행할 것입니다.
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12-18개월
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임산부의 백신 수용에 대한 MI4MI 개입의 영향을 평가하기 위해
기간: 12-18개월
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[유효성]을 평가하기 위해 개입 전후에 임산부의 Tdap 및 인플루엔자 백신 접종률을 비교하기 위해 연구 관행에 대한 차트 검토를 수행할 것입니다.
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12-18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-1312
- 1R21AI141822-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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