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산모 예방접종을 위한 동기 부여 인터뷰 조정(MI4MI) (MI4MI)

2023년 5월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver

임산부의 예방접종은 인플루엔자 및 백일해로부터 엄마와 아기를 모두 보호할 수 있는 특별한 기회를 제공하지만 산모의 예방접종률은 국가 목표 목표보다 훨씬 낮습니다. 백신 활용에 대한 중요한 장벽은 백신에 대한 우려가 있는 환자와의 의사 소통을 안내하는 증거가 부족하다는 것입니다. 이 새로운 연구는 산부인과 환경에 대한 동기 부여 인터뷰를 조정하여 제공자 의사 소통을 개선하고 임산부 사이에서 백신 섭취를 늘리는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구자들은 산모 예방접종을 위한 MI(MI4MI) 개입을 개발하고 환자와 제공자 간의 충실도, 수용 가능성 및 타당성을 평가하기 위해 콜로라도의 5개 산부인과 진료에서 실용적인 실습 기반 연구를 제안합니다. 목표 1은 MI4MI 교육을 개발하기 위해 산모 예방접종에 대한 환자의 우려 사항에 대한 기존 지식과 어린 시절 예방접종을 위한 동기 부여 인터뷰(MI)에 대한 이전 경험 교육 제공자를 기반으로 구축된 반복 프로세스를 사용할 것입니다. 개발 중에 연구 팀은 포커스 그룹을 수행하여 제공자의 의견을 이끌어냅니다. MI4MI 개입에는 비디오 모듈, 2개의 비동기식 온라인 교육, 제공자 참조 시트 및 연습 연구 챔피언이 포함됩니다. 목표 2에는 개입 실행 및 개입 충실도, 수용 가능성 및 타당성 평가가 포함됩니다. 목표 2a에서는 임신 환자의 인플루엔자 및 Tdap 백신 섭취에 대한 MI4MI의 영향을 평가하기 위해 참여 진료 사이에서 사전 및 사후 개입 차트 검토를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

백일해와 인플루엔자는 미국에서 백신으로 예방할 수 있는 질병 중 가장 잘 관리되지 않는 질병입니다. 임산부는 인플루엔자로 인한 심각한 질병의 위험이 증가하고 신생아는 인플루엔자 및 백일해로 인한 심각한 질병의 위험이 증가합니다. Immunization Practices 자문 위원회와 American College of Obstetricians and Gynecologists는 여성이 매 임신 중에 인플루엔자 및 백일해(Tdap) 백신을 접종받을 것을 권장하지만 임산부의 약 절반만이 이 백신을 접종받습니다. 산모 예방접종에 대해 확인된 장벽 중에는 백신의 안전성과 효과에 대한 환자의 우려와 산부인과 의사가 백신 권장 사항을 가장 잘 전달할 수 있는 방법에 대한 증거 부족이 있습니다. 이러한 장벽을 해결하고 산모 예방 접종을 늘리기 위한 개입이 시급히 필요합니다. 동기 부여 인터뷰(MI)는 청소년 예방 접종률 증가를 포함하여 건강 행동 변화에 효과적인 것으로 입증된 커뮤니케이션 기술입니다. MI는 시간 효율적이고 공급자가 수용할 수 있습니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 산부인과 환경에 MI를 적용하여 임신 중 인플루엔자 및 Tdap 백신 섭취를 개선하는 것입니다. 소아 예방접종에 MI 사용을 뒷받침하는 증거가 있습니다. 그러나 산부인과 제공자와 임산부 사이에서 MI가 실현 가능하고 수용 가능한지는 알 수 없습니다. 연구자들은 산모 예방접종을 위한 MI(MI4MI) 개입을 개발하고 환자와 제공자 간의 수용 가능성, 채택 및 구현을 평가하기 위해 5개의 콜로라도 산부인과 진료에서 실용적인 실습 기반 연구를 제안합니다. 목표 1은 산모 예방접종에 대한 환자의 우려에 대한 기존 지식과 MI4MI 교육을 개발하기 위해 아동 예방접종을 위한 MI의 이전 경험 교육 제공자를 기반으로 구축된 반복 프로세스를 사용할 것입니다. 개발 중에 조사관은 제공자 입력 및 [조직 컨텍스트에 대한 포커스 그룹을 수행합니다. MI4MI 개입에는 비디오 모듈, 2개의 비동기식 온라인 교육, 제공자 참조 시트 및 연습 연구 챔피언이 포함됩니다. 목표 2에는 개입 구현 및 MI4MI 수용 가능성 평가, 채택 및 구현이 포함됩니다. 연구 팀은 환자의 "카드 연구" 설문 조사를 활용하여 개입 수용 가능성에 대한 환자의 관점을 평가할 것입니다. 환자 설문 조사는 2주 기간 동안 산전 방문을 위해 본 각 임신 환자에게 주어질 것입니다. 제공자와의 상호 작용 및 산모 예방 접종에 관한 대화에 대해 자세히 알아보기 위해 카드 연구를 작성한 후 진료당 최대 8명의 환자를 인터뷰합니다. 조사관은 MI 교육 개입의 수용 가능성과 채택을 평가하기 위해 개입 후 제공자 포커스 그룹을 수행할 것입니다. 연구 팀은 또한 백신 커뮤니케이션에 소요된 시간과 자기 효능을 평가하기 위해 제공자 사이에서 사전, 중간 및 사후 개입 조사를 수행할 것입니다. 제공자는 참여에 대한 인증 유지 또는 지속적인 의학 교육 크레딧을 받게 됩니다. 목표 2a에서 조사관은 임신 환자의 인플루엔자 및 Tdap 백신 섭취에 대한 MI4MI의 영향을 평가하기 위해 연구 관행에서 사전 및 사후 개입 차트 검토를 수행할 것입니다. 이 연구는 미래에 산모의 예방 접종을 증가시키는 MI4MI의 효과에 대한 엄격한 평가와 함께 더 큰 실행 연구를 위한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • MI4MI 프로젝트에 참여하고 있는 콜로라도주 산부인과 진료 참석 환자(총 5건)
  • 산전 진료소에 참석하는 환자는 산모 예방 접종을 받을 자격이 있는 중재 기간 동안 참여 진료소를 방문합니다.
  • 18세 미만이지만 15세 이상인 임산부도 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 권장 백신 중 하나의 성분에 과민증이 있는 환자
  • 민족이나 보험 상태로 인해 피험자가 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예방, 산모 예방접종

이 개입은 제공자가 임신 중 예방 접종에 대해 임산부와 대화할 때 상황, 지식, 자신감 및 기술을 얻음으로써 행동 변화에 초점을 맞출 뿐만 아니라 예방 접종 문제에 대한 지식이 증가하고 예방 접종에 대한 불안이 감소하는 환자에게도 초점을 맞출 것입니다.

이 연구에는 단 하나의 개입 부문이 있으며 이 연구는 사전 사후 타당성 조사에서 예방을 살펴보고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 예방접종을 위한 MI(MI4MI) 제공자 교육 프로그램 개발
기간: 12-18개월
청소년 부모의 백신 주저에 대한 MI 프로그램의 성공을 기반으로 포커스 그룹을 통한 반복 프로세스 [조직적 관점 통합 및] 제공자 피드백을 사용하여 MI를 사용하여 여성의 산모 예방 접종 수용을 장려하기 위한 다각적 제공자 교육 프로그램을 개발할 것입니다. 백신에 대한 우려와 함께. 우리는 산모 예방 접종에 적용할 특정 전략과 함께 MI 기술 교육을 개발하기 위해 환자 문제에 대한 기존 지식을 기반으로 구축할 것입니다. 교육 개입에는 온라인 설명 비디오, 두 개의 가상 대화형 교육 모듈 및 환자와의 MI 세션 동안 추가 커뮤니케이션 도구로 사용할 수 있는 제공자 참조 시트가 포함됩니다.
12-18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MI4MI 제공자 교육 프로그램 [수용성, 채택 및 구현]을 평가하기 위해
기간: 12-18개월
우리는 5개의 콜로라도 산부인과 관행에 중재를 구현하는 실용적인 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 우리는 공급자와의 백신 대화에 대해 환자를 설문 조사하고 개입의 충실도 및 적응을 평가하기 위해 연습당 최대 8명의 환자를 인터뷰합니다. 이러한 설문 조사는 카드 연구로 알려진 방법을 사용하여 수행됩니다. 환자 설문조사와 후속 인터뷰에서 수집된 정보는 백신을 받아들이고 거부하는 환자들 사이에서 개입의 수용 가능성을 평가할 것입니다. 우리는 MI 교육 개입의 수용성[및 채택]을 평가하기 위해 제공자 간에 사후 개입 포커스 그룹을 수행할 것입니다.
12-18개월
임산부의 백신 수용에 대한 MI4MI 개입의 영향을 평가하기 위해
기간: 12-18개월
[유효성]을 평가하기 위해 개입 전후에 임산부의 Tdap 및 인플루엔자 백신 접종률을 비교하기 위해 연구 관행에 대한 차트 검토를 수행할 것입니다.
12-18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-1312
  • 1R21AI141822-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아니오 – 우리는 다른 연구자들이 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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