Přizpůsobení motivačního pohovoru pro imunizaci matek (MI4MI) (MI4MI)
Očkování těhotných žen poskytuje jedinečnou příležitost k ochraně matky i dítěte proti chřipce a černému kašli, avšak imunizace matek zůstává hluboko pod národními cílovými cíli. Významnou překážkou pro přijetí vakcíny je nedostatek důkazů, které by vedly ke komunikaci poskytovatelů s pacienty, kteří mají z vakcín obavy. Tato nová studie přizpůsobí motivační rozhovory prostředí porodníků, aby poskytla informace o tom, jak zlepšit komunikaci s poskytovateli a zvýšit absolvování vakcíny mezi těhotnými ženami.
Vyšetřovatelé navrhují pragmatickou studii založenou na praxi v 5 gynekologických praxích v Coloradu s cílem vyvinout intervence MI pro imunizaci matek (MI4MI) a posoudit věrnost, přijatelnost a proveditelnost mezi pacienty a poskytovateli. Cíl 1 použije iterativní proces založený na stávajících znalostech o obavách pacientů o imunizaci matek a našich předchozích zkušenostech poskytovatelů školení v motivačním pohovoru (MI) pro imunizaci dětí k rozvoji školení MI4MI. Během vývoje bude studijní tým provádět ohniskové skupiny, aby během vývoje získal informace od poskytovatelů. Intervence MI4MI bude zahrnovat video modul, 2 asynchronní online školení, referenční listy poskytovatelů a šampiony praktických studií. Cíl 2 bude zahrnovat implementaci intervence a posouzení věrnosti, přijatelnosti a proveditelnosti intervence. V cíli 2a provede mezi zúčastněnými praktikami přehledy tabulek před a po intervenci, aby se vyhodnotil dopad MI4MI na příjem vakcíny proti chřipce a Tdap u těhotných pacientek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštěvující gynekologickou praxi v Coloradu, která se účastní projektu MI4MI (celkem 5 praxí)
- Pacientky navštěvující prenatální kliniku v participující praxi během období intervence, které mají nárok na imunizaci matky
- Zúčastnit se budou také těhotné pacientky mladší 18 let, ale 15 a více let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s přecitlivělostí na kteroukoli složku jedné z doporučených vakcín
- Žádný subjekt nebude vyloučen z důvodu etnického původu nebo pojištění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence, imunizace matek
|
Tato intervence bude zaměřena na změnu chování, a to jak tím, že poskytovatelé získají kontext, znalosti, sebevědomí a dovednosti v rozhovoru s těhotnými matkami o očkování během těhotenství, ale také s pacientkami, které mají lepší znalosti o otázkách imunizace a snižují obavy z očkování. V této studii je pouze jedna intervenční větev a tato studie se zabývá prevencí v předběžné studii proveditelnosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout program školení poskytovatelů MI pro imunizaci matek (MI4MI).
Časové okno: 12-18 měsíců
|
Na základě úspěchu našeho programu MI pro váhavost rodičů dospívajících s očkováním použijeme iterativní proces [zahrnující organizační perspektivy a] zpětnou vazbu poskytovatelů prostřednictvím cílových skupin k vytvoření mnohostranného školícího programu poskytovatelů pro používání MI k podpoře přijetí imunizace matek mezi ženami. s obavami z vakcín.
Budeme stavět na stávajících znalostech o problémech pacientů, abychom vyvinuli školení v technikách MI se specifickými strategiemi, které lze aplikovat na imunizaci matek.
Školicí intervence bude zahrnovat online vysvětlující video, dva virtuální interaktivní školicí moduly a referenční listy poskytovatele, které lze použít jako další komunikační nástroj během sezení IM s pacienty.
|
12-18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit [přijatelnost, přijetí a implementaci] školícího programu poskytovatelů MI4MI
Časové okno: 12-18 měsíců
|
Provedeme pragmatickou pilotní studii implementující intervence v 5 gynekologických praxích v Coloradu.
U pacientů provedeme průzkum jejich rozhovorů s poskytovateli vakcín a popovídáme až s 8 pacienty na praxi, abychom posoudili věrnost a přizpůsobení intervence.
Tyto průzkumy budou prováděny pomocí metody známé jako karetní studie.
Informace shromážděné v průzkumu pacientů a následném rozhovoru posoudí přijatelnost intervence mezi pacienty, kteří přijímají a odmítají vakcíny.
Mezi poskytovateli povedeme pointervenční fokusní skupiny, abychom posoudili přijatelnost [a přijetí] tréninkové intervence MI.
|
12-18 měsíců
|
|
Vyhodnotit dopad intervence MI4MI na přijetí vakcíny u těhotných žen
Časové okno: 12-18 měsíců
|
Abychom zhodnotili [účinnost], provedeme přehledy grafů studijních postupů, abychom porovnali míru očkování proti Tdap a chřipce u těhotných žen před a po intervenci.
|
12-18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-1312
- 1R21AI141822-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .