Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoivan haastattelun mukauttaminen äitien rokotuksiin (MI4MI) (MI4MI)

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Raskaana olevien naisten rokottaminen tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden suojella sekä äitiä että lasta influenssalta ja hinkuyskältä, mutta äitien rokotukset jäävät paljon kansallisten tavoitetavoitteiden alapuolelle. Merkittävä este rokotteiden käyttöönotolle on todisteiden puute ohjaamaan palveluntarjoajien viestintää potilaiden kanssa, jotka ovat huolissaan rokotuksista. Tämä uusi tutkimus mukauttaa motivoivan haastattelun ob-gyn-ympäristöön saadakseen tietoa siitä, kuinka parantaa palveluntarjoajien viestintää ja lisätä rokotteiden ottoa raskaana olevien naisten keskuudessa.

Tutkijat ehdottavat pragmaattista käytäntöön perustuvaa tutkimusta viidellä obgyn-lääkärin vastaanotolla Coloradossa kehittääkseen MI4MI-interventioon tarkoitettua MI4MI-interventiota ja arvioida uskottavuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta potilaiden ja palveluntarjoajien keskuudessa. Tavoitteessa 1 käytetään iteratiivista prosessia, joka perustuu olemassa olevaan tietoon potilaiden huolenaiheista äitien rokotuksista ja aiemman kokemuksemme kouluttajistamme motivoivasta haastattelusta (MI) lasten rokotuksia varten MI4MI-koulutuksen kehittämiseksi. Kehityksen aikana tutkimusryhmä järjestää fokusryhmiä saadakseen palveluntarjoajan panoksen. MI4MI-interventio sisältää videomoduulin, 2 asynkronista verkkokoulutusta, palveluntarjoajien referenssiarkkeja ja harjoitusopintojen mestarit. Tavoite 2 sisältää toimenpiteiden toteuttamisen ja sen uskottavuuden, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioinnin. Tavoitteessa 2a suorittaa interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä kaaviokatsauksia osallistuvien käytäntöjen kesken arvioidakseen MI4MI:n vaikutusta influenssa- ja Tdap-rokotteen ottamiseen raskaana olevien potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pertussis ja influenssa ovat huonoimmin hallittuja rokotteilla ehkäistäviä sairauksia Yhdysvalloissa. Raskaana olevilla naisilla on lisääntynyt riski sairastua vakavaan influenssan aiheuttamaan tautiin ja vastasyntyneillä influenssan ja hinkuyskän aiheuttamiin vakaviin sairauksiin. Advisory Committee on Immunization Practices ja American College of Obstetricians and Gynecologists suosittelevat, että naiset saavat influenssa- ja pertussis-rokotteen (Tdap) jokaisen raskauden aikana, mutta vain noin puolet raskaana olevista naisista saa näitä rokotteita. Äidin immunisoinnin esteenä on havaittu potilaiden huoli rokotteiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta sekä todisteiden puute siitä, kuinka synnytyslääkärit voivat parhaiten viestiä rokotesuosituksista. Tarvitaan kiireesti toimia näiden esteiden poistamiseksi ja äitien rokotusten lisäämiseksi. Motivaatiohaastattelu (MI) on viestintätekniikka, joka on osoittautunut tehokkaaksi terveyskäyttäytymisen muuttamisessa, mukaan lukien nuorten rokotusasteiden lisäämisessä. MI on sekä aikatehokas että palveluntarjoajien hyväksyttävä. Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on mukauttaa sydäninfarkti obgyn-ympäristöön parantamaan influenssa- ja Tdap-rokotteen ottoa raskauden aikana. On näyttöä MI:n käytön tukemisesta lasten rokotuksissa; ei kuitenkaan tiedetä, onko sydäninfarkti mahdollista ja hyväksyttävää obgyn-palvelujen tarjoajien ja raskaana olevien naisten keskuudessa. Tutkijat ehdottavat pragmaattista käytäntöön perustuvaa tutkimusta viidellä Coloradon obgyn-käytännöllä kehittääkseen MI4MI-interventiota äidinrokotuksiin ja arvioidakseen hyväksyttävyyttä, hyväksyntää ja käyttöönottoa potilaiden ja palveluntarjoajien keskuudessa. Tavoitteessa 1 käytetään iteratiivista prosessia, joka perustuu olemassa olevaan tietoon potilaiden huolenaiheista äitien rokotuksista ja aikaisempaan kokemukseemme MI-koulutustarjoajista lasten immunisoinneissa MI4MI-koulutuksen kehittämiseksi. Kehityksen aikana tutkijat järjestävät fokusryhmiä palveluntarjoajan panokselle ja [organisaation kontekstille. MI4MI-interventio sisältää videomoduulin, 2 asynkronista verkkokoulutusta, palveluntarjoajien referenssiarkkeja ja harjoitusopintojen mestarit. Tavoite 2 sisältää toimenpiteiden toteuttamisen ja MI4MI:n hyväksyttävyyden, hyväksymisen ja täytäntöönpanon arvioinnin. Tutkimusryhmä käyttää potilaiden "korttitutkimus"-tutkimuksia arvioidakseen potilaan näkökulmaa interventioiden hyväksyttävyyteen. Potilaskyselyt tehdään jokaiselle raskaana olevalle potilaalle, joka on nähty synnytystä edeltävässä käynnissä 2 viikon aikana. Haastattelemme jopa kahdeksaa potilasta vastaanottoa kohden sen jälkeen, kun he ovat täyttäneet korttitutkimuksen saadaksemme lisätietoja heidän vuorovaikutuksestaan ​​palveluntarjoajien kanssa ja keskusteluista äitien rokotuksista. Tutkijat järjestävät palveluntarjoajan jälkeisiä fokusryhmiä arvioidakseen MI-koulutuksen hyväksyttävyyttä ja omaksumista. Tutkimusryhmä tekee myös interventiota edeltäviä, väli- ja jälkitutkimuksia tarjoajien keskuudessa arvioidakseen rokoteviestintään käytettyä aikaa ja omatehokkuutta. Palveluntarjoajat saavat osallistumisesta sertifioinnin ylläpito- tai lääketieteellisen jatkokoulutuksen hyvityksen. Tavoitteessa 2a tutkijat suorittavat tutkimuskäytäntöjen interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä kaaviokatsauksia arvioidakseen MI4MI:n vaikutusta influenssa- ja Tdap-rokotteen ottamiseen raskaana olevilla potilailla. Tämä tutkimus tarjoaa tietoa laajempaa toteutustutkimusta varten, jossa on tiukka arviointi MI4MI:n tehokkuudesta äidin immunisoinnin lisäämisessä tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyvät MI4MI-projektiin osallistuvassa Coloradossa ob-gyn-harjoituksissa (yhteensä 5 hoitoa)
  • Potilaat, jotka osallistuvat synnytystä edeltävälle vastaanotolle osallistuvassa vastaanotossa interventiojakson aikana ja jotka ovat oikeutettuja äidin rokotukseen
  • Myös raskaana olevat potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita mutta vähintään 15-vuotiaita, voivat osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä jollekin suositellun rokotteen aineosalle
  • Yhtään aihetta ei suljeta pois etnisen taustan tai vakuutusaseman vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy, äitien rokotus

Tämä interventio keskittyy käyttäytymisen muutokseen sekä tarjoajien kautta, jotka saavat kontekstia, tietoa, luottamusta ja taitoja keskustella raskaana oleville äideille rokotuksista raskauden aikana, mutta myös potilaiden kanssa, joilla on enemmän tietoa rokotusasioista ja vähentynyt ahdistus rokottamisesta.

Tässä tutkimuksessa on vain yksi interventiohaara, ja tässä tutkimuksessa tarkastellaan ennaltaehkäisyä pre-post toteutettavuustutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehittää MI-immunisaatioiden (MI4MI) tarjoajan koulutusohjelma
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Nuorten vanhempien rokotteen epäröintiä koskevan MI-ohjelmamme menestyksen perusteella käytämme iteratiivista prosessia [joka sisältää organisaation näkökulmia ja] palveluntarjoajien palautetta kohderyhmien kautta kehittääksemme monipuolisen palveluntarjoajan koulutusohjelman MI:n käyttöön kannustamaan äitien rokotuksen hyväksyntää naisten keskuudessa. rokotuksista huolestuneena. Kehitämme potilaiden huolenaiheita koskevaa olemassa olevaa tietämystä kehittääksemme MI-tekniikoita koskevaa koulutusta erityisillä strategioilla, joita voidaan soveltaa äitien immunisaatioihin. Koulutusinterventio sisältää online-selitysvideon, kaksi virtuaalista interaktiivista koulutusmoduulia ja palveluntarjoajan viitearkkeja, joita voidaan käyttää ylimääräisenä viestintävälineenä potilaiden MI-istuntojen aikana.
12-18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MI4MI-palveluntarjoajan koulutusohjelman [hyväksyttävyyden, käyttöönoton ja täytäntöönpanon] arvioiminen
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Teemme pragmaattisen pilottitutkimuksen, jossa interventio toteutetaan viidessä Coloradon ob-gyn-käytännössä. Tutkimme potilaita heidän rokotekeskusteluistaan ​​palveluntarjoajien kanssa ja haastattelemme jopa 8 potilasta vastaanottoa kohden arvioidaksemme toimenpiteen uskollisuutta ja sopeutumista. Nämä kyselyt tehdään korttitutkimuksena tunnetulla menetelmällä. Potilastutkimuksessa ja sitä seuranneessa haastattelussa kerätyt tiedot arvioivat toimenpiteen hyväksyttävyyttä potilaiden keskuudessa, jotka hyväksyvät ja kieltäytyvät rokotuksista. Järjestämme palveluntarjoajien kesken toimenpiteiden jälkeisiä fokusryhmiä arvioidaksemme MI-koulutuksen hyväksyttävyyttä [ja omaksumista].
12-18 kuukautta
Arvioida MI4MI-intervention vaikutusta rokotteen hyväksyntään raskaana olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
[Tehokkuuden] arvioimiseksi teemme kaaviokatsauksia tutkimuskäytännöistä vertaillaksemme raskaana olevien naisten Tdap- ja influenssarokotusten määrää ennen ja jälkeen interventiota.
12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-1312
  • 1R21AI141822-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei – Emme aio antaa yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa