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ライプツィヒのトラクトグラフィーパイロットスタディ

2022年6月7日 更新者:Tim Wende

ライプツィヒ大学脳神経外科における周術期のトラクトグラフィー確立のためのパイロット研究

このパイロット研究では、参加者は日常的な磁気共鳴画像法と日常的な神経外科治療を受けることになります。 MRI と患者記録の両方から前向きにデータを収集することで、リハビリテーションの可能性を予測するために、トラクトグラフィーと拡散テンソル イメージングから得られるバイオマーカーを調査したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

患者は DTI による手術の前後に MRI を受けます。 CSD トラクトグラフィーを使用すると、線維束とその体積が特定されます。 これらの体積内の異方性率 (FA) を測定することにより、臨床転帰および回復との相関関係がテストされます。 また、FA 頻度分布は白質の完全性を説明するために使用され、それによって将来のトラクトグラフィー アルゴリズムが改善されます。 対象となる線維束は、弓状束 (AF)、皮質脊髄路 (CST)、前頭斜路 (FAT)、下前頭後頭束 (IFOF)、下縦束 (ILF)、および鉤状束 (UF) です。 )。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sachsen
      • Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
        • Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳神経外科患者の標準コホート

説明

包含基準:

  • 頭蓋内病変
  • 選択的脳神経外科手術

除外基準:

  • MRI は適用されません
  • 研究期間中の脳虚血
  • 研究期間中の妊娠
  • 研究期間中の脳炎
  • 研究期間中の自然発生的な脳内出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経学的パフォーマンス
時間枠:3ヶ月
神経学的パフォーマンススコア (NPS)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jürgen Meixensberger, MD、University of Leipzig

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月7日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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