Étude pilote de tractographie Leipzig
7 juin 2022 mis à jour par: Tim Wende
Étude pilote pour l'établissement d'une tractographie périopératoire à la neurochirurgie de l'Université de Leipzig
Dans cette étude pilote, les participants subiront une imagerie par résonance magnétique de routine et des soins neurochirurgicaux de routine.
En collectant de manière prospective des données provenant à la fois de l'IRM et des dossiers des patients, nous souhaitons étudier les biomarqueurs dérivés de la tractographie et de l'imagerie du tenseur de diffusion pour prédire le potentiel de réhabilitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subiront une IRM avant et après la chirurgie avec DTI.
Avec la CSD-tractographie, les faisceaux de fibres et leurs volumes seront identifiés.
En mesurant l'anisotropie fractionnelle (AF) dans ces volumes, une corrélation avec les résultats cliniques et la récupération sera testée.
De plus, les distributions de fréquences FA seront utilisées pour décrire l'intégrité de la substance blanche et améliorer ainsi les futurs algorithmes de tractographie.
Les faisceaux de fibres d'intérêt seront le faisceau arqué (FA), le tractus corticospinal (CST), le faisceau frontal aslant (FAT), le faisceau fronto-occipital inférieur (IFOF), le faisceau longitudinal inférieur (ILF) et le faisceau uncinate (UF ).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
- Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cohorte standard de patients en neurochirurgie
La description
Critère d'intégration:
- lésion intracrânienne
- procédure neurochirurgicale élective
Critère d'exclusion:
- IRM non applicable
- ischémie cérébrale pendant la période d'étude
- grossesse pendant la période d'étude
- encéphalite pendant la période d'étude
- hémorragie intracérébrale spontanée pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances neurologiques
Délai: trois mois
|
Score de performance neurologique (NPS)
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2020
Première publication (Réel)
10 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 322/19-ek
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .