Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Traktografická pilotní studie Lipsko

7. června 2022 aktualizováno: Tim Wende

Pilotní studie pro zavedení perioperační traktografie na neurochirurgii univerzity v Lipsku

V této pilotní studii účastníci podstoupí rutinní zobrazování magnetickou rezonancí a rutinní neurochirurgickou péči. Prospektivním sběrem dat z MRI a záznamů pacientů chceme prozkoumat biomarkery odvozené z traktografie a difuzního tenzorového zobrazení, abychom předpověděli potenciál rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstoupí MRI před a po operaci s DTI. Pomocí CSD-traktografie budou identifikovány svazky vláken a jejich objemy. Měřením frakční anizotropie (FA) v rámci těchto objemů bude testována korelace s klinickým výsledkem a výtěžností. Také distribuce frekvence FA budou použity k popisu integrity bílé hmoty a tím ke zlepšení budoucích traktografických algoritmů. Zájmové svazky vláken budou obloukový svazek (AF), kortikospinální trakt (CST), frontální šikmý trakt (FAT), dolní frontookcipitální svazek (IFOF), dolní podélný svazek (ILF) a uncinátní svazek (UF ).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
        • Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Standardní kohorta neurochirurgických pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • intrakraniální léze
  • elektivní neurochirurgický výkon

Kritéria vyloučení:

  • MRI nelze použít
  • cerebrální ischemie během studijního období
  • těhotenství během studijního období
  • encefalitida během studijního období
  • spontánní intracerebrální krvácení během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologický výkon
Časové okno: tři měsíce
Skóre neurologického výkonu (NPS)
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tim Wende

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 322/19-ek

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrakraniální novotvar

Klinické studie na rutinní MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit