Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traktografi pilotundersøgelse Leipzig

7. juni 2022 opdateret af: Tim Wende

Pilotundersøgelse til etablering af perioperativ traktografi ved Leipzig University Neurokirurgi

I dette pilotstudie vil deltagerne gennemgå rutinemæssig magnetisk resonansbilleddannelse og rutinemæssig neurokirurgisk behandling. Ved prospektivt at indsamle data fra både MRI og patientjournaler ønsker vi at undersøge biomarkører afledt af traktografi og diffusionstensorbilleddannelse for at forudsige rehabiliteringspotentiale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil gennemgå MR før og efter operation med DTI. Med CSD-traktografi vil fiberbundter og deres volumener blive identificeret. Ved at måle fraktioneret anisotropi (FA) inden for disse volumener, vil en korrelation med klinisk udfald og genopretning blive testet. Desuden vil FA-frekvensfordelinger blive brugt til at beskrive hvidt stofs integritet og derved forbedre fremtidige traktografialgoritmer. Fiberbundter af interesse vil være den bueformede fascikel (AF), den corticospinal traktus (CST), den frontale skrånende trakt (FAT), den inferior fronto-occipitale fascicle (IFOF), den inferior longitudinal fascicle (ILF) og den uncinate fascicle (UF) ).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Standard kohorte af neurokirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intrakraniel læsion
  • elektiv neurokirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • MR ikke relevant
  • cerebral iskæmi i studieperioden
  • graviditet i studieperioden
  • encephalitis i studieperioden
  • spontan intracerebral blødning i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk ydeevne
Tidsramme: tre måneder
Neurologisk præstationsscore (NPS)
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tim Wende

Efterforskere

  • Studiestol: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 322/19-ek

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner