- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04302857
Tractography 시범 연구 라이프치히
2022년 6월 7일 업데이트: Tim Wende
라이프치히 대학 신경외과에서 수술 전후 궤적 촬영법 확립을 위한 파일럿 연구
이 파일럿 연구에서 참가자는 일상적인 자기 공명 영상 및 일상적인 신경외과 치료를 받게 됩니다.
MRI와 환자 기록 모두에서 전향적으로 데이터를 수집함으로써 우리는 재활 가능성을 예측하기 위해 tractography 및 확산 텐서 이미징에서 파생된 바이오마커를 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 DTI 수술 전후에 MRI를 받게 됩니다.
CSD-tractography를 사용하면 섬유 다발과 그 부피가 식별됩니다.
이러한 부피 내에서 분수 이방성(FA)을 측정함으로써 임상 결과 및 회복과의 상관관계를 테스트합니다.
또한 FA 주파수 분포는 백질 무결성을 설명하고 이에 따라 향후 트랙토그래피 알고리즘을 개선하는 데 사용됩니다.
관심 있는 섬유 다발은 아치형 다발(AF), 피질척수로(CST), 전두경사로(FAT), 하전두후두다발(IFOF), 하종다발(ILF) 및 원상다발(UF)입니다. ).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경외과 환자의 표준 코호트
설명
포함 기준:
- 두개내 병변
- 선택적 신경외과 시술
제외 기준:
- MRI 적용 불가
- 연구 기간 동안 뇌허혈
- 연구 기간 동안 임신
- 연구 기간 동안의 뇌염
- 연구 기간 동안 자발적인 뇌내 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경학적 성능
기간: 삼 개월
|
신경 성능 점수(NPS)
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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