Estudio piloto de tractografía en Leipzig
7 de junio de 2022 actualizado por: Tim Wende
Estudio piloto para establecer una tractografía perioperatoria en la neurocirugía de la Universidad de Leipzig
En este estudio piloto, los participantes se someterán a imágenes de resonancia magnética de rutina y atención neuroquirúrgica de rutina.
Mediante la recopilación prospectiva de datos tanto de la resonancia magnética como de los registros de los pacientes, queremos investigar los biomarcadores derivados de la tractografía y las imágenes con tensor de difusión para predecir el potencial de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se someterán a una resonancia magnética antes y después de la cirugía con DTI.
Con CSD-tractografía, se identificarán los haces de fibras y sus volúmenes.
Al medir la anisotropía fraccional (FA) dentro de estos volúmenes, se probará una correlación con el resultado clínico y la recuperación.
Además, las distribuciones de frecuencia de FA se utilizarán para describir la integridad de la materia blanca y, por lo tanto, mejorar los futuros algoritmos de tractografía.
Los haces de fibras de interés serán el fascículo arqueado (AF), el tracto corticoespinal (CST), el tracto frontal inclinado (FAT), el fascículo fronto-occipital inferior (IFOF), el fascículo longitudinal inferior (ILF) y el fascículo uncinado (UF ).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
- Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohorte estándar de pacientes neuroquirúrgicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión intracraneal
- procedimiento neuroquirúrgico electivo
Criterio de exclusión:
- RM no aplicable
- isquemia cerebral durante el período de estudio
- embarazo durante el período de estudio
- encefalitis durante el período de estudio
- hemorragia intracerebral espontánea durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento neurológico
Periodo de tiempo: tres meses
|
Puntuación de rendimiento neurológico (NPS)
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 322/19-ek
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .