Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traktografi pilotstudie Leipzig

7. juni 2022 oppdatert av: Tim Wende

Pilotstudie for etablering av perioperativ traktografi ved Leipzig University Nevrourgery

I denne pilotstudien vil deltakerne gjennomgå rutinemessig magnetisk resonansavbildning og rutinemessig nevrokirurgisk behandling. Ved å prospektivt samle inn data fra både MR og pasientjournaler ønsker vi å undersøke biomarkører avledet fra traktografi og diffusjonstensoravbildning for å forutsi rehabiliteringspotensial.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil gjennomgå MR før og etter operasjon med DTI. Med CSD-traktografi vil fiberbunter og deres volumer bli identifisert. Ved å måle fraksjonell anisotropi (FA) innenfor disse volumene, vil en korrelasjon med klinisk utfall og utvinning testes. Dessuten vil FA-frekvensfordelinger bli brukt for å beskrive integritet av hvit substans og derved forbedre fremtidige traktografialgoritmer. Fiberbunter av interesse vil være den bueformede fascikelen (AF), den kortikospinale traktus (CST), den frontale skrånende trakten (FAT), den inferior fronto-occipitale fascikelen (IFOF), den nedre langsgående fascikelen (ILF) og den uncinate fascikelen (UF). ).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Standard kohort av nevrokirurgiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • intrakraniell lesjon
  • elektiv nevrokirurgisk prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • MR ikke aktuelt
  • cerebral iskemi i studieperioden
  • graviditet i studietiden
  • encefalitt i studieperioden
  • spontan intracerebral blødning i studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk ytelse
Tidsramme: tre måneder
Nevrologisk ytelsespoeng (NPS)
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tim Wende

Etterforskere

  • Studiestol: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 322/19-ek

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere