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Studio pilota di trattografia Lipsia

7 giugno 2022 aggiornato da: Tim Wende

Studio pilota per stabilire la trattografia perioperatoria presso la neurochirurgia dell'Università di Lipsia

In questo studio pilota i partecipanti saranno sottoposti a risonanza magnetica di routine e cure neurochirurgiche di routine. Raccogliendo in modo prospettico i dati sia dalla risonanza magnetica che dalle cartelle cliniche dei pazienti, vogliamo studiare i biomarcatori derivati ​​dalla trattografia e dall'imaging del tensore di diffusione per prevedere il potenziale riabilitativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica prima e dopo l'intervento chirurgico con DTI. Con la CSD-trattografia verranno identificati i fasci di fibre ei loro volumi. Misurando l'anisotropia frazionaria (FA) all'interno di questi volumi, verrà testata una correlazione con l'esito clinico e il recupero. Inoltre, le distribuzioni di frequenza FA verranno utilizzate per descrivere l'integrità della materia bianca e quindi migliorare i futuri algoritmi di trattografia. I fasci di fibre di interesse saranno il fascicolo arcuato (AF), il tratto corticospinale (CST), il tratto aslant frontale (FAT), il fascicolo fronto-occipitale inferiore (IFOF), il fascicolo longitudinale inferiore (ILF) e il fascicolo uncinato (UF ).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
        • Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte standard di pazienti neurochirurgici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione intracranica
  • procedura neurochirurgica elettiva

Criteri di esclusione:

  • RM non applicabile
  • ischemia cerebrale durante il periodo di studio
  • gravidanza durante il periodo di studio
  • encefalite durante il periodo di studio
  • emorragia intracerebrale spontanea durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni neurologiche
Lasso di tempo: tre mesi
Punteggio delle prestazioni neurologiche (NPS)
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tim Wende

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 322/19-ek

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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