Traktografian pilottitutkimus Leipzig
tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Tim Wende
Pilottitutkimus perioperatiivisen traktografian perustamiseksi Leipzigin yliopiston neurokirurgiassa
Tässä pilottitutkimuksessa osallistujat käyvät läpi rutiinimagneettisen resonanssikuvauksen ja rutiininomaisen neurokirurgisen hoidon.
Keräämällä prospektiivisesti tietoa sekä magneettikuvauksesta että potilasrekistereistä haluamme tutkia traktografiasta ja diffuusiotensorikuvauksesta johdettuja biomarkkereita kuntoutusmahdollisuuksien ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille tehdään MRI ennen ja jälkeen DTI-leikkauksen.
CSD-traktografian avulla tunnistetaan kuitukimput ja niiden määrät.
Mittaamalla fraktionaalinen anisotropia (FA) näissä tilavuuksissa testataan korrelaatio kliinisen tuloksen ja palautumisen kanssa.
Lisäksi FA-taajuusjakaumia käytetään kuvaamaan valkoisen aineen eheyttä ja siten parantamaan tulevia traktografiaalgoritmeja.
Kiinnostavia kuitukimppuja ovat kaareva sidekudos (AF), kortikospinaalinen kanava (CST), etummainen vinoalue (FAT), alempi fronto-okcipital fascicle (IFOF), inferior pitkittäinen sidekudos (ILF) ja uncinate fascicle (UF) ).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
- Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaali neurokirurgisten potilaiden kohortti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kallonsisäinen vaurio
- valinnainen neurokirurginen toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- MRI ei sovellu
- aivoiskemia tutkimusjakson aikana
- raskaus tutkimusjakson aikana
- enkefaliitti tutkimusjakson aikana
- spontaani aivoverenvuoto tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen suorituskyky
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Neurologinen suorituskykypiste (NPS)
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 322/19-ek
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .