Traktografi pilotstudie Leipzig
7 juni 2022 uppdaterad av: Tim Wende
Pilotstudie för att etablera perioperativ traktografi vid Leipzig University Neurokirurgi
I denna pilotstudie kommer deltagarna att genomgå rutinmässig magnetisk resonanstomografi och rutinmässig neurokirurgisk vård.
Genom att prospektivt samla in data från både MRT och patientjournaler vill vi undersöka biomarkörer härledda från traktografi och diffusionstensoravbildning för att förutsäga rehabiliteringspotential.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att genomgå MRT före och efter operation med DTI.
Med CSD-traktografi kommer fiberknippen och deras volymer att identifieras.
Genom att mäta fraktionerad anisotropi (FA) inom dessa volymer kommer en korrelation med kliniskt utfall och återhämtning att testas.
Dessutom kommer FA-frekvensfördelningar att användas för att beskriva vit substans integritet och för att därigenom förbättra framtida traktografialgoritmer.
Fiberknippen av intresse kommer att vara den bågformade fascikeln (AF), den kortikospinalkanalen (CST), den främre lutande kanalen (FAT), den inferior fronto-occipital fascikeln (IFOF), den nedre längsgående fascikeln (ILF) och den uncinate fascikeln (UF). ).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Standardkohort av neurokirurgiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intrakraniell skada
- elektiv neurokirurgisk ingrepp
Exklusions kriterier:
- MRT ej tillämpligt
- cerebral ischemi under studieperioden
- graviditet under studietiden
- encefalit under studieperioden
- spontan intracerebral blödning under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurologisk prestanda
Tidsram: tre månader
|
Neurological Performance Score (NPS)
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2020
Första postat (Faktisk)
10 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 322/19-ek
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .