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Estudo Piloto de Tractografia Leipzig

7 de junho de 2022 atualizado por: Tim Wende

Estudo Piloto para Estabelecer Tractografia Perioperatória na Neurocirurgia da Universidade de Leipzig

Neste estudo piloto, os participantes serão submetidos a ressonância magnética de rotina e cuidados neurocirúrgicos de rotina. Ao coletar prospectivamente dados de ressonância magnética e registros de pacientes, queremos investigar biomarcadores derivados de tratografia e imagens de tensor de difusão para prever o potencial de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão submetidos a ressonância magnética antes e após a cirurgia com DTI. Com a tratografia CSD, os feixes de fibras e seus volumes serão identificados. Ao medir a anisotropia fracionada (FA) dentro desses volumes, será testada uma correlação com o resultado clínico e a recuperação. Além disso, as distribuições de frequência FA serão usadas para descrever a integridade da substância branca e, assim, melhorar futuros algoritmos de tractografia. Os feixes de fibras de interesse serão o fascículo arqueado (AF), o trato corticoespinal (CST), o trato aslant frontal (FAT), o fascículo fronto-occipital inferior (IFOF), o fascículo longitudinal inferior (ILF) e o fascículo uncinado (UF ).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
        • Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte padrão de pacientes neurocirúrgicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão intracraniana
  • procedimento neurocirúrgico eletivo

Critério de exclusão:

  • ressonância magnética não aplicável
  • isquemia cerebral durante o período do estudo
  • gravidez durante o período de estudo
  • encefalite durante o período do estudo
  • hemorragia intracerebral espontânea durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho Neurológico
Prazo: três meses
Pontuação de Desempenho Neurológico (NPS)
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tim Wende

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 322/19-ek

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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