Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Traktographie-Pilotstudie Leipzig

7. Juni 2022 aktualisiert von: Tim Wende

Pilotstudie zur Etablierung der perioperativen Traktographie an der Neurochirurgie der Universität Leipzig

In dieser Pilotstudie werden sich die Teilnehmer einer routinemäßigen Magnetresonanztomographie und einer routinemäßigen neurochirurgischen Versorgung unterziehen. Durch die prospektive Erhebung von Daten sowohl aus MRT- als auch aus Patientenakten wollen wir Biomarker untersuchen, die aus der Traktographie und der Diffusionstensor-Bildgebung abgeleitet werden, um das Rehabilitationspotenzial vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden vor und nach der Operation mit DTI einer MRT unterzogen. Mit der CSD-Traktographie werden Faserbündel und deren Volumina identifiziert. Durch Messung der fraktionierten Anisotropie (FA) innerhalb dieser Volumina wird eine Korrelation mit dem klinischen Ergebnis und der Genesung getestet. Außerdem werden FA-Häufigkeitsverteilungen verwendet, um die Integrität der weißen Substanz zu beschreiben und dadurch zukünftige Traktographiealgorithmen zu verbessern. Zu den interessierenden Faserbündeln zählen der Faszikel arcuata (AF), der Tractus corticospinalis (CST), der Tractus frontal aslant (FAT), der Faszikel fronto-occipitalis inferior (IFOF), der Faszikel longitudinalis inferior (ILF) und der Faszikel uncinatus (UF). ).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
        • Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Standardkohorte neurochirurgischer Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • intrakranielle Läsion
  • elektiver neurochirurgischer Eingriff

Ausschlusskriterien:

  • MRT nicht anwendbar
  • zerebrale Ischämie während des Studienzeitraums
  • Schwangerschaft während der Studienzeit
  • Enzephalitis während des Studienzeitraums
  • spontane intrazerebrale Blutung während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Leistung
Zeitfenster: drei Monate
Neurologische Leistungsbewertung (NPS)
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tim Wende

Ermittler

  • Studienstuhl: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 322/19-ek

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intrakranielle Neubildung

Klinische Studien zur Routine-MRT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren