Tractografie Pilot Study Leipzig
7 juni 2022 bijgewerkt door: Tim Wende
Pilotstudie voor het opzetten van peri-operatieve tractografie aan de neurochirurgie van de universiteit van Leipzig
In deze pilotstudie zullen deelnemers routinematige magnetische resonantiebeeldvorming en routinematige neurochirurgische zorg ondergaan.
Door prospectief gegevens te verzamelen uit zowel MRI- als patiëntendossiers willen we biomarkers onderzoeken die zijn afgeleid van tractografie en diffusie-tensorbeeldvorming om het revalidatiepotentieel te voorspellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen voor en na een operatie met DTI een MRI ondergaan.
Met CSD-tractografie worden vezelbundels en hun volumes geïdentificeerd.
Door fractionele anisotropie (FA) binnen deze volumes te meten, zal een correlatie met klinische uitkomst en herstel worden getest.
Ook zullen FA-frequentieverdelingen worden gebruikt om de integriteit van witte stof te beschrijven en daarmee toekomstige tractografie-algoritmen te verbeteren.
Interessante vezelbundels zijn de boogvormige bundel (AF), de corticospinale tractus (CST), de frontale schuine tractus (FAT), de inferieure fronto-occipitale bundel (IFOF), de inferieure longitudinale bundel (ILF) en de uncinate bundel (UF). ).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
- Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Standaard cohort van neurochirurgische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intracraniële laesie
- electieve neurochirurgische ingreep
Uitsluitingscriteria:
- MRI niet van toepassing
- cerebrale ischemie tijdens de studieperiode
- zwangerschap tijdens studieperiode
- encefalitis tijdens de studieperiode
- spontane intracerebrale bloeding tijdens de studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische prestaties
Tijdsspanne: drie maanden
|
Neurologische prestatiescore (NPS)
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 322/19-ek
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .