Badanie pilotażowe traktografii Lipsk
7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Tim Wende
Badanie pilotażowe mające na celu ustanowienie traktografii okołooperacyjnej na neurochirurgii Uniwersytetu w Lipsku
W tym badaniu pilotażowym uczestnicy zostaną poddani rutynowemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego i rutynowej opiece neurochirurgicznej.
Zbierając prospektywnie dane zarówno z MRI, jak i dokumentacji pacjentów, chcemy zbadać biomarkery pochodzące z traktografii i obrazowania tensora dyfuzji, aby przewidzieć potencjał rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną poddani MRI przed i po operacji z DTI.
Dzięki traktografii CSD zostaną zidentyfikowane wiązki włókien i ich objętości.
Mierząc ułamkową anizotropię (FA) w tych objętościach, zostanie przetestowana korelacja z wynikiem klinicznym i powrotem do zdrowia.
Ponadto rozkłady częstotliwości FA zostaną wykorzystane do opisania integralności istoty białej, a tym samym do ulepszenia przyszłych algorytmów traktograficznych.
Interesującymi wiązkami włókien będą wiązka łukowata (AF), droga korowo-rdzeniowa (CST), wiązka skośna czołowa (FAT), wiązka czołowo-potyliczna dolna (IFOF), wiązka podłużna dolna (ILF) i wiązka haczykowata (UF ).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
- Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Standardowa kohorta pacjentów neurochirurgicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uszkodzenie wewnątrzczaszkowe
- planowy zabieg neurochirurgiczny
Kryteria wyłączenia:
- MRI nie dotyczy
- niedokrwienie mózgu w okresie studiów
- ciąża w okresie studiów
- zapalenie mózgu w okresie studiów
- samoistny krwotok śródmózgowy w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność neurologiczna
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Ocena sprawności neurologicznej (NPS)
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 322/19-ek
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .