Экспериментальное исследование трактографии в Лейпциге
7 июня 2022 г. обновлено: Tim Wende
Пилотное исследование по созданию периоперационной трактографии в нейрохирургии Лейпцигского университета
В этом пилотном исследовании участники пройдут обычную магнитно-резонансную томографию и обычную нейрохирургическую помощь.
Путем проспективного сбора данных как с МРТ, так и с историй болезни мы хотим исследовать биомаркеры, полученные с помощью трактографии и диффузионно-тензорной визуализации, чтобы предсказать реабилитационный потенциал.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут проходить МРТ до и после операции с DTI.
С помощью CSD-трактографии будут идентифицированы пучки волокон и их объемы.
Путем измерения фракционной анизотропии (FA) в этих объемах будет проверена корреляция с клиническим исходом и выздоровлением.
Кроме того, частотные распределения FA будут использоваться для описания целостности белого вещества и, таким образом, для улучшения будущих алгоритмов трактографии.
Представляющими интерес пучками волокон будут дугообразный пучок (AF), корково-спинномозговой путь (CST), лобный косой путь (FAT), нижний лобно-затылочный пучок (IFOF), нижний продольный пучок (ILF) и крючковидный пучок (UF). ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
- Leipzig University Hospital, Department of Neurosurgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стандартная когорта нейрохирургических пациентов
Описание
Критерии включения:
- внутричерепное поражение
- плановая нейрохирургическая процедура
Критерий исключения:
- МРТ не применяется
- ишемия головного мозга в период исследования
- беременность в период исследования
- энцефалит в период исследования
- спонтанное внутримозговое кровоизлияние в период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологическая производительность
Временное ограничение: три месяца
|
Оценка неврологической эффективности (NPS)
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jürgen Meixensberger, MD, University of Leipzig
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 322/19-ek
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .