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ドイツ人学生における個人のクロノタイプと体組成との関連 - ChroNu 研究 (ChroNuCohort)

2024年4月2日 更新者:Anette Buyken、Paderborn University

18~25歳のドイツ人学生における個人のクロノタイプと体組成との関連性に関する観察研究 - ChroNuコホート

クロノタイプは睡眠の中間点として定義され、生物の時間的組織の生物学的構造を表します。 個人のクロノタイプと社会的に決められたスケジュールとの間のずれは、「社会的時差ボケ」と呼ばれる現象を引き起こす可能性があります。 新しい証拠は、遅いクロノタイプおよび/または重大な「社会的時差ぼけ」の両方が代謝の健康に悪影響を与えることを示しています。 クロノタイプは青年期から成人初期(およそ 15 歳)まで徐々に遅れるため、若者はこれらの曝露に対して特に脆弱である可能性があります。 20歳)再び進行する前に。 同時に、施設での教育や労働時間が日中の早い時間に始まり、重大な「社会的時差ボケ」を引き起こす可能性があります。 ドイツにおける過体重/肥満の有病率の推移に関するデータは、過体重/肥満の有病率が現在、ほとんどの成人年齢層で一定か減少していることを示していますが、若年成人は明らかに例外であり、若者の過体重/肥満の有病率は上昇し続けています。 それにもかかわらず、この長期的な傾向に対するクロノタイプおよび/または社会的時差ぼけの潜在的な寄与については、ドイツでは対処されていません。 したがって、ChroNu コホートの仮説は、個人のクロノタイプと社会的時差ボケが若年成人期 (18 ~ 25 歳) の身体組成 (変化) の予測因子であり、クロノタイプ / 社会的時差ボケの変化が身体組成の変化をもたらすというものです。 。 ChroNuコホートは、ChroNu研究全体の一部を形成しており、個人のクロノタイプから逸脱した食物摂取のタイミングが、代謝の健康に短期的および長期的に悪影響を及ぼす社会的時差ぼけの特徴を構成するという仮説に取り組んでいます(ChroNustudyを参照) 。 この研究では、パーダーボルン大学に在籍する18~25歳の健康で肥満のない学生300人を2020年2月まで募集し、1年後に追跡調査する。 クロノタイプと社会的時差ボケは、検証された MCTQ を使用して決定されます。 体組成は生体インピーダンス分析(BIA)によって評価されます。 ChroNuコホート研究は、生物学的に決定された現象、すなわち、体脂肪の増加に弱い集団における体組成発達におけるクロノタイプと、その結果として生じる可能性のある社会的時差ぼけの関連性に関する重要な情報を明らかにします。 。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

バックグラウンド:

クロノタイプは睡眠の中間点として定義され、生物の時間的組織の生物学的構造を表します。 それ自体は遺伝、年齢、性別、環境によって決まります。 個人のクロノタイプと社会的に決定されたスケジュールとの間のずれは、「社会的時差ボケ」と呼ばれる現象を引き起こす可能性があります。 新たな証拠は、クロノタイプや「社会的時差ぼけ」が遅いと、体重増加、BMIの上昇、2型糖尿病の確率が高くなる傾向があることを示しています。 後期のクロノタイプは、より有害な体組成とも関連しています。 クロノタイプは、思春期から成人初期(約 10 年)まで徐々に遅れていきます。 20 歳以上)、再び進行する前に、若年成人はそのような有害な曝露に対して特に脆弱になる可能性があります。 これらの曝露は、夜間のエネルギー摂取量の増加の結果である可能性があり、これが思春期以降のクロノタイプに観察されました。 夕方にエネルギー摂取量を優先的に消費すると、総エネルギー摂取量が増加します。 学校や大学の始業時間の早さなどの社会的スケジュールは、重大な「社会的時差ぼけ」の一因となる可能性があり、個人の食事のタイミングに影響を与える可能性があります。 ただし、クロノタイプは、朝食を抜くかどうかなど、食事のタイミングを予測する主な要因になる可能性があります。 ただし、これが主に若年成人の初期クロノタイプまたは後期クロノタイプに影響を与えるかどうかはまだ明らかではありません。

ドイツにおける過体重/肥満の有病率の推移に関するデータは、過体重/肥満の有病率が現在、ほとんどの成人年齢層で一定か減少していることを示していますが、若年成人は明らかに例外であり、若者の過体重/肥満の有病率は上昇し続けています。 それにもかかわらず、この長期的な傾向に対するクロノタイプおよび/または社会的時差ぼけの潜在的な寄与については、ドイツでは対処されていません。

仮説:

ChroNuコホートの仮説は、個人のクロノタイプと社会的時差ボケが若年成人期(18~25歳)の身体組成(の変化)の予測因子であり、クロノタイプと社会的時差ボケの変化が身体組成の変化をもたらすというものである。

標的:

したがって、研究者らは、最初の段階では身体組成とクロノタイプ/社会的時差ぼけとの関連性を研究し、1年後の追跡調査ではクロノタイプ/社会的時差ぼけの変化と身体組成との因果関係を研究することを目指している。

方法 1: 参加者 ChroNu コホート研究では、研究者はパーダーボルン大学から 18 ~ 25 歳の少なくとも 300 人の学生を採用します。 学生には、ソーシャルメディア、メーリングリスト、ポスターやチラシ、講義での研究のプレゼンテーションなどを通じて連絡が取られます。 ChroNuコホート研究は2019年9月から2020年2月頃まで続きます。 SARS-CoV2パンデミックによる制限のため、参加者は2020年6月に再度募集され、ベースライン時と同じ質問からなるオンライン調査に回答した。フォローアップは2022年5月から6月に予定されている。

方法 2: 方法:

ChroNu コホート研究の参加者のスクリーニングでは、適格な参加者はミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCTQ、© Roenneberg & coworkers 2015) に記入するよう求められます。これは、個人のクロノタイプを計算するための検証済みのアンケートです。 このアンケートでは、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、就寝時間(就寝時間)、休息日(休職日)に分けて質問しています。寝る準備をするとき);眠りにつくまでにかかる時間 (睡眠潜時)。彼らが目覚めるとき(睡眠の終わり)。そしてベッドから出るまでにどれくらい時間がかかりますか(睡眠慣性)。 クロノタイプを定義する睡眠中点は、入眠時間に睡眠時間の半分を加えた時間として計算されます。 睡眠時間が勤務日よりも休日の方が長い場合、この寝過ぎが修正されます (睡眠中点の修正)。睡眠時間の差の半分が差し引かれます。 社会的時差ぼけは、就業日と非就業日の睡眠中時間の差として計算されます。

この研究の結果である個人の体組成は、バイオインピーダンス分析 (BIA) (mBCA 515、SECA) を使用して分析されます。 分析には、腹囲、体のサイズ、体重が必要です。腹囲は、世界保健機関 (WHO) の推奨に従って訓練を受けた担当者によって肋骨の最下部と腸骨稜の間の中間で測定され、BIA デバイスに入力されます。 体のサイズは、SECA の超音波測定ステーション (seca 287 dp) を使用して測定され、BIA デバイスに直接転送されます。 体重と体組成を測定するには、参加者は BIA デバイスの上に立つ必要があります。

クロノタイプとその結果として生じる可能性のある社会的時差ぼけは環境の影響を受けるため、参加者は、身体活動と食事のタイミングと食物摂取の両方における日常生活と日内パターンに関する追加のアンケートに記入するよう求められます。 日常生活に関する質問には、該当する場合、大学と仕事の両方の開始時刻と終了時刻が含まれます。

次の ChroNu 栄養試験に向けて、研究者らは ChoNu コホートの中で最も古いクロノタイプと最新のクロノタイプを探しています。 私たちのコホートの中でそれぞれ最も早い睡眠中点と最も遅い中睡眠点を持つ参加者が適しているようです。

統計分析 線形混合効果回帰モデルを使用して、予測因子としてのクロノタイプ (h:mm で連続) と BMI、体脂肪、内臓脂肪との関連性を分析します。 予測因子として社会的時差ボケについても同じ分析が実行されます。

多変数線形およびロジスティック混合効果回帰モデルを実行して、クロノタイプと、食事のタイミングおよび身体活動の概日パターンとの関連を調査します。 第 2 ステップでは、多変量回帰分析を使用して、クロノタイプと身体組成の間の関連性が、食事のタイミングと身体活動の両方の概日パターンによって媒介されるかどうかを調べます。 すべての基本モデルは年齢に応じて調整され、統計的に有意であると考えられる潜在的な交絡因子についてもさらに調整されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

327

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North-Rhine Westphalia
      • Paderborn、North-Rhine Westphalia、ドイツ、33098
        • Paderborn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パーダーボルン大学の学生(参加基準を参照)

説明

包含基準:

  • パーダーボルン大学の元気な学生たち
  • 18~25歳

除外基準:

  • 栄養学を学ぶ学生
  • 過去3ヶ月間のシフト勤務
  • 過去 3 か月間に 1 つ以上のタイムゾーンを越えた
  • 妊娠
  • 授乳
  • 抗うつ薬や睡眠薬などの薬の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症パンデミック前後の体脂肪量の変化
時間枠:体脂肪は、登録後のベースラインとパンデミック後(フォローアップ)の両方で測定されます。
体脂肪量 [kg] はバイオインピーダンス分析 (BIA) によって測定されます。
体脂肪は、登録後のベースラインとパンデミック後(フォローアップ)の両方で測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症パンデミック前後の体重の変化
時間枠:人体計測(体重、身長、腹囲)は、ベースラインとパンデミック後(フォローアップ)の両方でBIA計測と一緒に実行され、それぞれ約20分間続くことが予想されます。
参加者が BIA デバイスで体組成を測定するときに、同時に体重もキログラム単位で測定されます。
人体計測(体重、身長、腹囲)は、ベースラインとパンデミック後(フォローアップ)の両方でBIA計測と一緒に実行され、それぞれ約20分間続くことが予想されます。
新型コロナウイルス感染症パンデミック前後の身長の変化
時間枠:人体計測(体重、身長、腹囲)は、ベースラインとパンデミック後(フォローアップ)の両方でBIA計測と一緒に実行され、それぞれ約20分間続くことが予想されます。
参加者の BIA デバイスでの体組成測定と同時に、身長もメートル単位で測定されます。
人体計測(体重、身長、腹囲)は、ベースラインとパンデミック後(フォローアップ)の両方でBIA計測と一緒に実行され、それぞれ約20分間続くことが予想されます。
新型コロナウイルス感染症パンデミック前後のBMIの変化
時間枠:人体計測(体重、身長、腹囲)は、ベースラインとパンデミック後(フォローアップ)の両方でBIA計測と一緒に実行され、それぞれ約20分間続くことが予想されます。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
人体計測(体重、身長、腹囲)は、ベースラインとパンデミック後(フォローアップ)の両方でBIA計測と一緒に実行され、それぞれ約20分間続くことが予想されます。
新型コロナウイルス感染症パンデミック前後の腹囲の変化
時間枠:人体計測(体重、身長、腹囲)は、ベースラインとパンデミック後(フォローアップ)の両方でBIA計測と一緒に実行され、それぞれ約20分間続くことが予想されます。
ウエスト周囲径は、肋骨の一番下と腸骨稜の間の中間をセンチメートル単位で測定します。
人体計測(体重、身長、腹囲)は、ベースラインとパンデミック後(フォローアップ)の両方でBIA計測と一緒に実行され、それぞれ約20分間続くことが予想されます。
新型コロナウイルス感染症パンデミック前後の日常生活と身体活動の変化
時間枠:日常生活、身体活動、食事のタイミング、食事の頻度に関する質問は、ベースライン時とパンデミック後(追跡調査)に実施され、それぞれ約 45 分間続くことが予想されます。
参加者は、身体活動の日内パターンに関する追加のアンケートに記入するよう求められます。 スケールは身体活動の頻度であり、最大値は「毎日」、最小値は「まったく」です。 すべてのアンケートは、クロノタイプを計算するための期間に相当する過去 4 週間に基づいています。
日常生活、身体活動、食事のタイミング、食事の頻度に関する質問は、ベースライン時とパンデミック後(追跡調査)に実施され、それぞれ約 45 分間続くことが予想されます。
新型コロナウイルス感染症パンデミック前後の食事タイミングの変化
時間枠:日常生活、身体活動、食事のタイミング、食事の頻度に関する質問は、ベースライン時とパンデミック後(追跡調査)に実施され、それぞれ約 45 分間続くことが予想されます。
参加者は、食事のタイミングの日内パターンに関する追加のアンケートに記入するよう求められます。 参加者は毎日、朝食、昼食、夕食、おやつの時間を選択するよう求められます。 すべてのアンケートは、クロノタイプを計算するための期間に相当する過去 4 週間に基づいています。
日常生活、身体活動、食事のタイミング、食事の頻度に関する質問は、ベースライン時とパンデミック後(追跡調査)に実施され、それぞれ約 45 分間続くことが予想されます。
新型コロナウイルス感染症パンデミック前後の食品選択の変化
時間枠:日常生活、身体活動、食事のタイミング、食事の頻度に関する質問は、ベースライン時とパンデミック後(追跡調査)に実施され、それぞれ約 45 分間続くことが予想されます。
食品の選択: 参加者は食品摂取に関する追加のアンケートに記入するよう求められます。 食物摂取量は、食物頻度アンケートを使用して取得されます。 飲料に関する質問は、検証済みのドイツの食品頻度質問票 (FFQ)「Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland」(DEGS) に基づいています。 食物摂取量は、DEGS に加えて、まだ検証されていない FFQ に基づいています。 さまざまな炭水化物源の食事の頻度について尋ねる質問のみが選択されました。 すべてのアンケートは、クロノタイプを計算するための期間に相当する過去 4 週間に基づいています。
日常生活、身体活動、食事のタイミング、食事の頻度に関する質問は、ベースライン時とパンデミック後(追跡調査)に実施され、それぞれ約 45 分間続くことが予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anette E Buyken, Prof. Dr.、Paderborn University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年2月29日

研究の完了 (実際)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする計画があるかどうかはまだ不明です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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