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Association entre le chronotype individuel et la composition corporelle chez les étudiants allemands - L'étude ChroNu (ChroNuCohort)

2 avril 2024 mis à jour par: Anette Buyken, Paderborn University

Une étude observationnelle sur l'association entre le chronotype individuel et la composition corporelle chez les étudiants allemands âgés de 18 à 25 ans - La cohorte ChroNu

Le chronotype est défini comme le milieu du sommeil et décrit une construction biologique de l'organisation temporelle d'un organisme. Un décalage entre le chronotype individuel et les horaires socialement déterminés peut entraîner un phénomène appelé « décalage horaire social ». De nouvelles preuves indiquent qu'un chronotype plus tardif et/ou un « décalage horaire social » substantiel affectent négativement la santé métabolique. Les jeunes adultes peuvent être particulièrement vulnérables à ces expositions puisque le chronotype retarde progressivement de l'adolescence jusqu'au début de l'âge adulte (env. 20 ans) avant d'avancer à nouveau. Simultanément, l'éducation dans les institutions ou les heures de travail commencent tôt dans la journée, contribuant potentiellement à un "décalage horaire social" substantiel. Les données sur l'évolution de la prévalence du surpoids/obésité en Allemagne indiquent que les taux sont désormais constants ou en baisse dans la plupart des groupes d'âge adultes, à l'exception manifeste des jeunes adultes, chez qui les taux continuent d'augmenter. Néanmoins, la contribution potentielle du chronotype et/ou du décalage horaire social à cette tendance séculaire n'a pas été abordée en Allemagne. Par conséquent, l'hypothèse de la cohorte ChroNu est que le chronotype individuel et le décalage horaire social sont des prédicteurs de (changements de) la composition corporelle chez les jeunes adultes (18-25 ans) et que les changements de chronotype / décalage horaire social entraîneront des changements dans la composition corporelle. . La cohorte ChroNu fait partie de l'étude globale ChroNu, qui aborde l'hypothèse selon laquelle le moment de la prise alimentaire qui s'écarte du chronotype individuel constitue une caractéristique du décalage horaire social qui a des conséquences néfastes à court et à long terme pour la santé métabolique (voir L'étude ChroNus) . Cette étude recrutera 300 étudiants en bonne santé et non obèses âgés de 18 à 25 ans inscrits à l'Université de Paderborn jusqu'en février 2020 et les suivra un an plus tard. Le chronotype et le décalage horaire social seront déterminés à l'aide du MCTQ validé. La composition corporelle sera évaluée par analyse de bioimpédance (BIA) L'étude de cohorte ChroNu révélera des informations importantes sur la pertinence d'un phénomène biologiquement déterminé, c'est-à-dire le chronotype et le décalage horaire social potentiellement résultant pour le développement de la composition corporelle dans une population vulnérable à l'augmentation de la graisse corporelle .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

Le chronotype est défini comme le milieu du sommeil et décrit la construction biologique de l'organisation temporelle d'un organisme. Elle est elle-même déterminée par la génétique, l'âge, le sexe et l'environnement. Le décalage entre le chronotype individuel et les horaires socialement déterminés peut entraîner un phénomène appelé «décalage horaire social». De nouvelles preuves indiquent qu'un chronotype ultérieur et/ou un "décalage horaire social" prédispose à la prise de poids, à un IMC plus élevé et à un risque plus élevé de diabète de type 2. Un chronotype ultérieur a également été associé à une composition corporelle plus défavorable. Étant donné que le chronotype retarde progressivement de l'adolescence jusqu'au début de l'âge adulte (env. 20 ans), avant qu'il ne progresse à nouveau, les jeunes adultes peuvent être particulièrement vulnérables à de telles expositions néfastes. Ces expositions peuvent résulter d'un apport énergétique plus élevé le soir qui, à son tour, a été observé pour un chronotype ultérieur à l'adolescence. Une consommation privilégiée de l'apport énergétique le soir conduit à un apport énergétique total plus élevé. Les horaires sociaux tels que les heures de début précoce dans les écoles et les universités, qui contribuent potentiellement à un «décalage horaire social» important, peuvent influencer l'heure des repas individuels. Le chronotype, cependant, peut être le principal prédicteur de l'heure des repas, comme sauter ou non le petit-déjeuner. Cependant, il n'est pas encore clair si cela affecte principalement les chronotypes précoces ou tardifs chez les jeunes adultes.

Les données sur l'évolution de la prévalence du surpoids/obésité en Allemagne indiquent que les taux sont désormais constants ou en baisse dans la plupart des groupes d'âge adultes, à l'exception manifeste des jeunes adultes, chez qui les taux continuent d'augmenter. Néanmoins, la contribution potentielle du chronotype et/ou du décalage horaire social à cette tendance séculaire n'a pas été abordée en Allemagne.

Hypothèse:

L'hypothèse de la cohorte ChroNu est que le chronotype individuel et le décalage horaire social sont des prédicteurs de (changements de) composition corporelle chez les jeunes adultes (18-25 ans) et que les changements de chronotype / décalage horaire social entraîneront des changements de composition corporelle.

But:

Ainsi, les chercheurs visent à étudier l'association entre la composition corporelle et le chronotype/jetlag social au premier stade et dans un suivi après un an la relation causale entre les changements de chronotype/jetlag social et la composition corporelle.

Méthodes 1 : participants Dans l'étude de cohorte ChroNu, les enquêteurs recruteront au moins 300 étudiants de l'Université de Paderborn âgés de 18 à 25 ans. Les étudiants seront contactés via les médias sociaux, des listes de diffusion, des affiches et des dépliants, et la présentation de l'étude lors de conférences. L'étude de cohorte ChroNu durera de septembre 2019 à février 2020 environ. En raison des restrictions causées par la pandémie de SRAS-CoV2, les participants ont été à nouveau recrutés en juin 2020 pour remplir une enquête en ligne composée des mêmes questionnaires qu'au départ. Le suivi est prévu pour mai - juin 2022.

Méthodes 2 : Méthodes :

Lors de la sélection des participants à l'étude de cohorte ChroNu, les participants éligibles sont invités à remplir le Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ, © Roenneberg & co-workers 2015), qui est un questionnaire validé pour calculer le chronotype individuel. Dans ce questionnaire, les participants sont interrogés sur leur horaire de sommeil séparément pour les jours de travail et les jours sans travail : quand ils vont au lit (heure du coucher) ; lorsqu'ils se préparent à dormir); combien de temps il leur faut pour s'endormir (latence d'endormissement); quand ils se réveillent (fin du sommeil); et combien de temps il leur faut pour sortir du lit (inertie du sommeil). Le point de mi-sommeil, qui définit le chronotype, est calculé comme le temps d'endormissement plus la moitié de la durée du sommeil. Si la durée de sommeil est plus longue les jours libres que les jours ouvrés, ce sursommeil est corrigé (point mi-sommeil corrigé) : la moitié de la différence de durée de sommeil est soustraite. Le décalage horaire social est calculé comme la différence entre le temps de sommeil moyen les jours de travail et les jours sans travail.

La composition corporelle individuelle, qui est le résultat de cette étude, est analysée à l'aide de l'analyse de bioimpédance (BIA) (mBCA 515, SECA). Pour les analyses, le tour de taille, la taille et le poids corporel sont requis : le tour de taille est mesuré à mi-chemin entre la côte la plus basse et la crête iliaque par du personnel formé suivant les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et saisi dans le dispositif BIA. La taille du corps est mesurée au moyen d'une station de mesure à ultrasons (seca 287 dp) de SECA et directement transférée à l'appareil BIA. Pour mesurer le poids corporel et la composition corporelle, les participants doivent se tenir debout sur l'appareil BIA.

Étant donné que le chronotype et le décalage horaire social potentiellement résultant sont affectés par l'environnement, les participants sont invités à remplir des questionnaires supplémentaires sur leurs routines quotidiennes et leurs habitudes diurnes en matière d'activité physique, d'heure des repas et d'apport alimentaire. Les questions sur la routine quotidienne incluent l'heure de début et de fin de l'université et du travail, le cas échéant.

Pour un essai nutritionnel ChroNu suivant, les chercheurs recherchent les chronotypes les plus anciens et les plus récents parmi notre cohorte ChoNu. Les participants ayant chacun les premiers et les derniers points de mi-sommeil parmi notre cohorte semblent convenir.

Analyses statistiques Des modèles de régression linéaire à effets mixtes sont utilisés pour analyser les associations entre le chronotype (continu en h:mm) comme prédicteur et l'IMC, la graisse corporelle et la graisse viscérale. Les mêmes analyses seront effectuées pour le décalage horaire social en tant que prédicteur.

Des modèles de régression à effets mixtes linéaires et logistiques multivariables sont exécutés pour étudier les associations entre le chronotype et les schémas circadiens de l'heure des repas et de l'activité physique. Dans la deuxième étape, une analyse de régression multivariée est utilisée pour examiner si l'association entre le chronotype et la composition corporelle est médiée par les schémas circadiens de l'heure des repas et de l'activité physique. Tous les modèles de base seront ajustés en fonction de l'âge et en outre ajustés pour les facteurs de confusion potentiels qui ont été considérés comme statistiquement significatifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

327

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North-Rhine Westphalia
      • Paderborn, North-Rhine Westphalia, Allemagne, 33098
        • Paderborn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

étudiants de l'Université de Paderborn (voir critères d'inclusion)

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en bonne santé de l'Université de Paderborn
  • 18-25 ans

Critère d'exclusion:

  • Étudiants en sciences de la nutrition
  • travail posté au cours des 3 derniers mois
  • franchissement de >1 fuseau horaire au cours des 3 derniers mois
  • grossesse
  • lactation
  • prise de médicaments tels que des antidépresseurs ou des somnifères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la teneur en graisse corporelle par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: La graisse corporelle sera mesurée à la fois au départ après l'inscription et après la pandémie (suivi).
La teneur en graisse corporelle [kg] est mesurée par analyse de bio-impédance (BIA)
La graisse corporelle sera mesurée à la fois au départ après l'inscription et après la pandémie (suivi).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
Le poids corporel est mesuré en kilogrammes simultanément lorsque la composition corporelle des participants est mesurée sur l'appareil BIA.
Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
Changement de taille par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
La taille du corps est mesurée en mètres simultanément lorsque les participants sont mesurés pour la composition corporelle sur l'appareil BIA.
Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
Changement de l'IMC par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
Changement du tour de taille par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
Le tour de taille est mesuré à mi-chemin entre la côte la plus basse et la crête iliaque en centimètres.
Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
Changement de la routine quotidienne et de l'activité physique par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les questionnaires concernant la routine quotidienne, l'activité physique, l'heure des repas et la fréquence des repas seront effectués au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 45 minutes chacun.
Les participants sont invités à remplir des questionnaires supplémentaires sur les schémas diurnes d'activité physique. L'échelle est la fréquence de l'activité physique avec la valeur maximale étant "tous les jours" et la valeur minimale étant "jamais". Tous les questionnaires sont basés sur les 4 dernières semaines comparables à la période de calcul du chronotype.
Les questionnaires concernant la routine quotidienne, l'activité physique, l'heure des repas et la fréquence des repas seront effectués au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 45 minutes chacun.
Changement de l'heure des repas par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les questionnaires concernant la routine quotidienne, l'activité physique, l'heure des repas et la fréquence des repas seront effectués au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 45 minutes chacun.
Les participants sont invités à remplir des questionnaires supplémentaires sur les schémas diurnes de l'heure des repas. Les participants sont invités à choisir entre le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner et les collations chaque jour. Tous les questionnaires sont basés sur les 4 dernières semaines comparables à la période de calcul du chronotype.
Les questionnaires concernant la routine quotidienne, l'activité physique, l'heure des repas et la fréquence des repas seront effectués au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 45 minutes chacun.
Changement de choix alimentaire par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les questionnaires concernant la routine quotidienne, l'activité physique, l'heure des repas et la fréquence des repas seront effectués au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 45 minutes chacun.
Choix des aliments : les participants sont invités à remplir des questionnaires supplémentaires sur l'apport alimentaire. La prise alimentaire est obtenue à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire. Les questions sur les boissons sont basées sur les questionnaires de fréquence alimentaire allemands validés (FFQ) "Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland" (DEGS). L'apport alimentaire est basé sur le FFQ, qui n'a pas encore été validé, en plus du DEGS. Seules les questions portant sur la fréquence alimentaire des différentes sources de glucides ont été sélectionnées. Tous les questionnaires sont basés sur les 4 dernières semaines comparables à la période de calcul du chronotype.
Les questionnaires concernant la routine quotidienne, l'activité physique, l'heure des repas et la fréquence des repas seront effectués au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 45 minutes chacun.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anette E Buyken, Prof. Dr., Paderborn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BU 1807/3-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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