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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04302922
Association entre le chronotype individuel et la composition corporelle chez les étudiants allemands - L'étude ChroNu (ChroNuCohort)
Une étude observationnelle sur l'association entre le chronotype individuel et la composition corporelle chez les étudiants allemands âgés de 18 à 25 ans - La cohorte ChroNu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Le chronotype est défini comme le milieu du sommeil et décrit la construction biologique de l'organisation temporelle d'un organisme. Elle est elle-même déterminée par la génétique, l'âge, le sexe et l'environnement. Le décalage entre le chronotype individuel et les horaires socialement déterminés peut entraîner un phénomène appelé «décalage horaire social». De nouvelles preuves indiquent qu'un chronotype ultérieur et/ou un "décalage horaire social" prédispose à la prise de poids, à un IMC plus élevé et à un risque plus élevé de diabète de type 2. Un chronotype ultérieur a également été associé à une composition corporelle plus défavorable. Étant donné que le chronotype retarde progressivement de l'adolescence jusqu'au début de l'âge adulte (env. 20 ans), avant qu'il ne progresse à nouveau, les jeunes adultes peuvent être particulièrement vulnérables à de telles expositions néfastes. Ces expositions peuvent résulter d'un apport énergétique plus élevé le soir qui, à son tour, a été observé pour un chronotype ultérieur à l'adolescence. Une consommation privilégiée de l'apport énergétique le soir conduit à un apport énergétique total plus élevé. Les horaires sociaux tels que les heures de début précoce dans les écoles et les universités, qui contribuent potentiellement à un «décalage horaire social» important, peuvent influencer l'heure des repas individuels. Le chronotype, cependant, peut être le principal prédicteur de l'heure des repas, comme sauter ou non le petit-déjeuner. Cependant, il n'est pas encore clair si cela affecte principalement les chronotypes précoces ou tardifs chez les jeunes adultes.
Les données sur l'évolution de la prévalence du surpoids/obésité en Allemagne indiquent que les taux sont désormais constants ou en baisse dans la plupart des groupes d'âge adultes, à l'exception manifeste des jeunes adultes, chez qui les taux continuent d'augmenter. Néanmoins, la contribution potentielle du chronotype et/ou du décalage horaire social à cette tendance séculaire n'a pas été abordée en Allemagne.
Hypothèse:
L'hypothèse de la cohorte ChroNu est que le chronotype individuel et le décalage horaire social sont des prédicteurs de (changements de) composition corporelle chez les jeunes adultes (18-25 ans) et que les changements de chronotype / décalage horaire social entraîneront des changements de composition corporelle.
But:
Ainsi, les chercheurs visent à étudier l'association entre la composition corporelle et le chronotype/jetlag social au premier stade et dans un suivi après un an la relation causale entre les changements de chronotype/jetlag social et la composition corporelle.
Méthodes 1 : participants Dans l'étude de cohorte ChroNu, les enquêteurs recruteront au moins 300 étudiants de l'Université de Paderborn âgés de 18 à 25 ans. Les étudiants seront contactés via les médias sociaux, des listes de diffusion, des affiches et des dépliants, et la présentation de l'étude lors de conférences. L'étude de cohorte ChroNu durera de septembre 2019 à février 2020 environ. En raison des restrictions causées par la pandémie de SRAS-CoV2, les participants ont été à nouveau recrutés en juin 2020 pour remplir une enquête en ligne composée des mêmes questionnaires qu'au départ. Le suivi est prévu pour mai - juin 2022.
Méthodes 2 : Méthodes :
Lors de la sélection des participants à l'étude de cohorte ChroNu, les participants éligibles sont invités à remplir le Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ, © Roenneberg & co-workers 2015), qui est un questionnaire validé pour calculer le chronotype individuel. Dans ce questionnaire, les participants sont interrogés sur leur horaire de sommeil séparément pour les jours de travail et les jours sans travail : quand ils vont au lit (heure du coucher) ; lorsqu'ils se préparent à dormir); combien de temps il leur faut pour s'endormir (latence d'endormissement); quand ils se réveillent (fin du sommeil); et combien de temps il leur faut pour sortir du lit (inertie du sommeil). Le point de mi-sommeil, qui définit le chronotype, est calculé comme le temps d'endormissement plus la moitié de la durée du sommeil. Si la durée de sommeil est plus longue les jours libres que les jours ouvrés, ce sursommeil est corrigé (point mi-sommeil corrigé) : la moitié de la différence de durée de sommeil est soustraite. Le décalage horaire social est calculé comme la différence entre le temps de sommeil moyen les jours de travail et les jours sans travail.
La composition corporelle individuelle, qui est le résultat de cette étude, est analysée à l'aide de l'analyse de bioimpédance (BIA) (mBCA 515, SECA). Pour les analyses, le tour de taille, la taille et le poids corporel sont requis : le tour de taille est mesuré à mi-chemin entre la côte la plus basse et la crête iliaque par du personnel formé suivant les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et saisi dans le dispositif BIA. La taille du corps est mesurée au moyen d'une station de mesure à ultrasons (seca 287 dp) de SECA et directement transférée à l'appareil BIA. Pour mesurer le poids corporel et la composition corporelle, les participants doivent se tenir debout sur l'appareil BIA.
Étant donné que le chronotype et le décalage horaire social potentiellement résultant sont affectés par l'environnement, les participants sont invités à remplir des questionnaires supplémentaires sur leurs routines quotidiennes et leurs habitudes diurnes en matière d'activité physique, d'heure des repas et d'apport alimentaire. Les questions sur la routine quotidienne incluent l'heure de début et de fin de l'université et du travail, le cas échéant.
Pour un essai nutritionnel ChroNu suivant, les chercheurs recherchent les chronotypes les plus anciens et les plus récents parmi notre cohorte ChoNu. Les participants ayant chacun les premiers et les derniers points de mi-sommeil parmi notre cohorte semblent convenir.
Analyses statistiques Des modèles de régression linéaire à effets mixtes sont utilisés pour analyser les associations entre le chronotype (continu en h:mm) comme prédicteur et l'IMC, la graisse corporelle et la graisse viscérale. Les mêmes analyses seront effectuées pour le décalage horaire social en tant que prédicteur.
Des modèles de régression à effets mixtes linéaires et logistiques multivariables sont exécutés pour étudier les associations entre le chronotype et les schémas circadiens de l'heure des repas et de l'activité physique. Dans la deuxième étape, une analyse de régression multivariée est utilisée pour examiner si l'association entre le chronotype et la composition corporelle est médiée par les schémas circadiens de l'heure des repas et de l'activité physique. Tous les modèles de base seront ajustés en fonction de l'âge et en outre ajustés pour les facteurs de confusion potentiels qui ont été considérés comme statistiquement significatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North-Rhine Westphalia
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Paderborn, North-Rhine Westphalia, Allemagne, 33098
- Paderborn University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en bonne santé de l'Université de Paderborn
- 18-25 ans
Critère d'exclusion:
- Étudiants en sciences de la nutrition
- travail posté au cours des 3 derniers mois
- franchissement de >1 fuseau horaire au cours des 3 derniers mois
- grossesse
- lactation
- prise de médicaments tels que des antidépresseurs ou des somnifères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la teneur en graisse corporelle par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: La graisse corporelle sera mesurée à la fois au départ après l'inscription et après la pandémie (suivi).
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La teneur en graisse corporelle [kg] est mesurée par analyse de bio-impédance (BIA)
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La graisse corporelle sera mesurée à la fois au départ après l'inscription et après la pandémie (suivi).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
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Le poids corporel est mesuré en kilogrammes simultanément lorsque la composition corporelle des participants est mesurée sur l'appareil BIA.
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Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
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Changement de taille par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
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La taille du corps est mesurée en mètres simultanément lorsque les participants sont mesurés pour la composition corporelle sur l'appareil BIA.
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Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
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Changement de l'IMC par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
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Changement du tour de taille par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
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Le tour de taille est mesuré à mi-chemin entre la côte la plus basse et la crête iliaque en centimètres.
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Les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront effectuées avec les mesures BIA à la fois au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 20 minutes chacune.
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Changement de la routine quotidienne et de l'activité physique par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les questionnaires concernant la routine quotidienne, l'activité physique, l'heure des repas et la fréquence des repas seront effectués au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 45 minutes chacun.
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Les participants sont invités à remplir des questionnaires supplémentaires sur les schémas diurnes d'activité physique.
L'échelle est la fréquence de l'activité physique avec la valeur maximale étant "tous les jours" et la valeur minimale étant "jamais".
Tous les questionnaires sont basés sur les 4 dernières semaines comparables à la période de calcul du chronotype.
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Les questionnaires concernant la routine quotidienne, l'activité physique, l'heure des repas et la fréquence des repas seront effectués au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 45 minutes chacun.
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Changement de l'heure des repas par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les questionnaires concernant la routine quotidienne, l'activité physique, l'heure des repas et la fréquence des repas seront effectués au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 45 minutes chacun.
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Les participants sont invités à remplir des questionnaires supplémentaires sur les schémas diurnes de l'heure des repas.
Les participants sont invités à choisir entre le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner et les collations chaque jour.
Tous les questionnaires sont basés sur les 4 dernières semaines comparables à la période de calcul du chronotype.
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Les questionnaires concernant la routine quotidienne, l'activité physique, l'heure des repas et la fréquence des repas seront effectués au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 45 minutes chacun.
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Changement de choix alimentaire par rapport à la pandémie pré-post Covid-19
Délai: Les questionnaires concernant la routine quotidienne, l'activité physique, l'heure des repas et la fréquence des repas seront effectués au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 45 minutes chacun.
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Choix des aliments : les participants sont invités à remplir des questionnaires supplémentaires sur l'apport alimentaire.
La prise alimentaire est obtenue à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire.
Les questions sur les boissons sont basées sur les questionnaires de fréquence alimentaire allemands validés (FFQ) "Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland" (DEGS).
L'apport alimentaire est basé sur le FFQ, qui n'a pas encore été validé, en plus du DEGS.
Seules les questions portant sur la fréquence alimentaire des différentes sources de glucides ont été sélectionnées.
Tous les questionnaires sont basés sur les 4 dernières semaines comparables à la période de calcul du chronotype.
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Les questionnaires concernant la routine quotidienne, l'activité physique, l'heure des repas et la fréquence des repas seront effectués au départ et après la pandémie (suivi) et devraient durer environ 45 minutes chacun.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anette E Buyken, Prof. Dr., Paderborn University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BU 1807/3-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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