Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association Between the Individual Chronotype and Body Composition in German Students - The ChroNu Study (ChroNuCohort)

2. april 2024 oppdatert av: Anette Buyken, Paderborn University

En observasjonsstudie om sammenhengen mellom den individuelle kronotypen og kroppssammensetningen blant tyske studenter i alderen 18 til 25 år - ChroNu-kohorten

Kronotype er definert som søvnens midtpunkt og beskriver en biologisk konstruksjon av en organismes tidsmessige organisasjon. Feiljustering mellom den individuelle kronotypen og sosialt bestemte tidsplaner kan resultere i et fenomen som kalles "sosial jetlag". Nye bevis indikerer at både en senere kronotype og/eller en betydelig "sosial jetlag" påvirker metabolsk helse negativt. Unge voksne kan være spesielt sårbare for disse eksponeringene siden kronotypen gradvis forsinker fra ungdomsårene til tidlig voksen alder (ca. 20 år) før det avanserer igjen. Samtidig starter utdanning i institusjoner eller arbeidstid tidlig på dagen, og kan potensielt bidra til betydelig "sosial jetlag". Data om utviklingen av prevalens av overvekt/fedme i Tyskland indikerer at ratene nå er konstante eller synkende i de fleste voksne aldersgrupper, med det klare unntaket for unge voksne, hvor ratene fortsetter å øke. Ikke desto mindre har det potensielle bidraget til kronotype og/eller sosial jetlag til denne sekulære trenden ikke blitt behandlet i Tyskland. Derfor er hypotesen til ChroNu-kohorten at individuell kronotype og sosial jetlag er prediktorer for (endringer i) kroppssammensetningen i ung voksen alder (alder 18-25 år) og at endringer i kronotype / sosial jetlag vil resultere i endringer i kroppssammensetningen . ChroNu-kohorten utgjør en del av den overordnede ChroNu-studien, som tar for seg hypotesen om at tidspunktet for matinntak som avviker fra den individuelle kronotypen utgjør en karakteristikk av sosial jetlag som har uheldige kort- og langsiktige konsekvenser for metabolsk helse (se The ChroNustudy) . Denne studien vil rekruttere 300 friske, ikke-overvektige studenter i alderen 18-25 år påmeldt ved Paderborn University frem til februar 2020 og følge opp disse ett år senere. Kronotype og sosial jetlag vil bli bestemt ved å bruke den validerte MCTQ. Kroppssammensetning vil bli vurdert ved bioimpedansanalyse (BIA) ChroNu-kohortstudien vil avdekke viktig informasjon om relevansen av et biologisk bestemt fenomen, dvs. kronotypen og den potensielt resulterende sosiale jetlag for utvikling av kroppssammensetning i en populasjon som er sårbar for økning i kroppsfett. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Kronotypen er definert som søvnens midtpunkt og beskriver den biologiske konstruksjonen av en organismes tidsmessige organisasjon. Det er i seg selv bestemt av genetikk, alder, kjønn og miljø. Feiljustering mellom den enkelte kronotype og sosialt bestemte tidsplaner kan resultere i et fenomen som har blitt kalt "sosial jetlag". Nye bevis tyder på at en senere kronotype og/eller "sosial jetlag" disponerer for vektøkning, høyere BMI og høyere odds for type 2 diabetes. En senere kronotype har også blitt assosiert med en mer ugunstig kroppssammensetning. Siden kronotypen gradvis forsinker fra ungdomsårene til tidlig voksen alder (ca. 20 år), før det skrider frem igjen, kan unge voksne være spesielt utsatt for slike uønskede eksponeringer. Disse eksponeringene kan resultere av et høyere kveldsenergiinntak som igjen ble observert for en senere kronotype i ungdomsårene. Et foretrukket forbruk av energiinntak om kvelden fører til høyere totalt energiinntak. Sosiale tidsplaner som tidlige starttider på skoler og universiteter, som potensielt kan bidra til betydelig "sosial jetlag", kan påvirke timingen av individuelle måltider. Kronotypen kan imidlertid være den viktigste prediktoren for timing av måltider, for eksempel å hoppe over frokost eller ikke. Det er imidlertid ikke klart ennå om dette påvirker hovedsakelig tidlige eller sene kronotyper hos unge voksne.

Data om utviklingen av prevalens av overvekt/fedme i Tyskland indikerer at ratene nå er konstante eller synkende i de fleste voksne aldersgrupper, med det klare unntaket for unge voksne, hvor ratene fortsetter å øke. Ikke desto mindre har det potensielle bidraget til kronotype og/eller sosial jetlag til denne sekulære trenden ikke blitt behandlet i Tyskland.

Hypotese:

Hypotesen til ChroNu-kohorten er at individuell kronotype og sosial jetlag er prediktorer for (endringer i) kroppssammensetning i ung voksen alder (alder 18-25 år) og at endringer i kronotype/sosial jetlag vil resultere i endringer i kroppssammensetning.

Mål:

Derfor tar etterforskerne sikte på å studere sammenhengen mellom kroppssammensetning og kronotype/sosial jetlag i første fase og i en oppfølging etter ett år årsakssammenhengen mellom endringer i kronotype/sosial jetlag og kroppssammensetning.

Metoder 1: deltakere I ChroNu-kohortstudien vil etterforskerne rekruttere minst 300 studenter fra Paderborn University i alderen 18 -25 år. Studentene vil bli kontaktet via sosiale medier, mailing-lister, plakat og flyer, og presentasjon av studiet i forelesninger. ChroNu-kohortstudien vil vare fra september 2019 til omtrent februar 2020. På grunn av restriksjonene forårsaket av SARS-CoV2-pandemien, ble deltakerne rekruttert igjen i juni 2020 for å fylle ut en nettbasert undersøkelse bestående av de samme spørreskjemaene som ved baseline. Oppfølgingen er planlagt til mai - juni 2022.

Metoder 2: Metoder:

I screeningen av deltakere for ChroNu kohortstudie, blir kvalifiserte deltakere bedt om å fylle ut Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ, © Roenneberg & co-workers 2015), som er et validert spørreskjema for å beregne den enkelte kronotype. I dette spørreskjemaet blir deltakerne spurt om søvntimingen separat for arbeidsdager og arbeidsfrie dager: når de legger seg (sengetid); når de forbereder seg til å sove); hvor lang tid det tar dem å sovne (søvnforsinkelse); når de våkner (søvnslutt); og hvor lang tid det tar dem å komme seg ut av sengen (søvntreghet). Midt-søvnpunktet, som definerer kronotypen, beregnes som tidspunktet for innsovning pluss halvparten av søvnvarigheten. Hvis søvnvarigheten er lengre på fridager enn på arbeidsdager, korrigeres denne oversøvnen (korrigert midt i søvnpunktet): halvparten av forskjellen i søvnvarighet trekkes fra. Sosial jetlag beregnes som differansen mellom mellomsøvntiden på arbeidsdager og arbeidsfrie dager.

Den individuelle kroppssammensetningen, som er resultatet av denne studien, analyseres ved hjelp av Bioimpedance Analysis (BIA) (mBCA 515, SECA). For analysene kreves midjeomkrets, kroppsstørrelse og kroppsvekt: midjeomkretsen måles midt mellom den laveste ribben og hoftekammen av opplært person som følger Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefalinger og legges inn i BIA-enheten. Kroppsstørrelsen måles ved hjelp av en ultralydmålestasjon (seca 287 dp) fra SECA og overføres direkte til BIA-enheten. For måling av kroppsvekt og kroppssammensetning må deltakerne stå på BIA-enheten.

Siden kronotypen og potensielt resulterende sosial jetlag påvirkes av miljøet, blir deltakerne bedt om å fylle ut ytterligere spørreskjemaer om sine daglige rutiner og dagligdagse mønstre i både fysisk aktivitet og måltidstid og matinntak. Spørsmål om daglig rutine inkluderer start- og sluttid for både universitetet og jobben hvis det er aktuelt.

For en påfølgende ChroNu ernæringsprøve, leter etterforskerne etter de tidligste og nyeste kronotypene blant ChoNu-kohorten vår. Deltakere hver med de tidligste og siste mid-sleep-poengene i vår kohort ser ut til å være passende.

Statistiske analyser Lineære regresjonsmodeller med blandede effekter brukes til å analysere assosiasjonene mellom kronotype (kontinuerlig i h:mm) som prediktor og BMI, kroppsfett og visceralt fett. De samme analysene vil bli utført for sosial jetlag som prediktor.

Multivariable lineære og logistiske regresjonsmodeller med blandede effekter utføres for å undersøke assosiasjoner mellom kronotypen og døgnmønstrene for måltidstiming og fysisk aktivitet. I andre trinn brukes multivariabel regresjonsanalyse for å undersøke om assosiasjonen mellom kronotype og kroppssammensetning er mediert av døgnmønstrene for både måltidstiming og fysisk aktivitet. Alle grunnleggende modeller vil bli justert for alder og i tillegg justert for potensielle konfoundere som ble ansett som statistisk signifikante.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

327

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North-Rhine Westphalia
      • Paderborn, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 33098
        • Paderborn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studenter ved Paderborn University (se inkluderingskriterier)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske studenter ved Paderborn University
  • 18-25 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som studerer ernæringsvitenskap
  • skiftarbeid de siste 3 månedene
  • kryssing av >1 tidssone de siste 3 månedene
  • svangerskap
  • amming
  • inntak av medisiner som antidepressiva eller sovemedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kroppsfettinnhold fra pre-post Covid-19 pandemien
Tidsramme: Kroppsfett vil bli målt både ved baseline etter innmelding og post-pandemi (oppfølging).
Kroppsfettinnhold [kg] måles ved bioimpedansanalyse (BIA)
Kroppsfett vil bli målt både ved baseline etter innmelding og post-pandemi (oppfølging).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt fra pre-post Covid-19 pandemien
Tidsramme: Antropometriske målinger (vekt, høyde, midjeomkrets) vil bli utført sammen med BIA-målingene både ved baseline og post-pandemisk (oppfølging) og forventes å vare ca. 20 minutter hver.
Kroppsvekt måles i kilogram samtidig når deltakerne måles for kroppssammensetning på BIA-enheten.
Antropometriske målinger (vekt, høyde, midjeomkrets) vil bli utført sammen med BIA-målingene både ved baseline og post-pandemisk (oppfølging) og forventes å vare ca. 20 minutter hver.
Endring i høyde fra før etter Covid-19-pandemien
Tidsramme: Antropometriske målinger (vekt, høyde, midjeomkrets) vil bli utført sammen med BIA-målingene både ved baseline og post-pandemisk (oppfølging) og forventes å vare ca. 20 minutter hver.
Kroppshøyden måles i meter samtidig når deltakerne måles for kroppssammensetning på BIA-enheten.
Antropometriske målinger (vekt, høyde, midjeomkrets) vil bli utført sammen med BIA-målingene både ved baseline og post-pandemisk (oppfølging) og forventes å vare ca. 20 minutter hver.
Endring i BMI fra før etter Covid-19-pandemien
Tidsramme: Antropometriske målinger (vekt, høyde, midjeomkrets) vil bli utført sammen med BIA-målingene både ved baseline og post-pandemisk (oppfølging) og forventes å vare ca. 20 minutter hver.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Antropometriske målinger (vekt, høyde, midjeomkrets) vil bli utført sammen med BIA-målingene både ved baseline og post-pandemisk (oppfølging) og forventes å vare ca. 20 minutter hver.
Endring i midjeomkrets fra før etter Covid-19-pandemien
Tidsramme: Antropometriske målinger (vekt, høyde, midjeomkrets) vil bli utført sammen med BIA-målingene både ved baseline og post-pandemisk (oppfølging) og forventes å vare ca. 20 minutter hver.
Midjeomkrets måles midt mellom nederste ribben og hoftekammen i centimeter.
Antropometriske målinger (vekt, høyde, midjeomkrets) vil bli utført sammen med BIA-målingene både ved baseline og post-pandemisk (oppfølging) og forventes å vare ca. 20 minutter hver.
Endring i daglig rutine og fysisk aktivitet fra pre-post Covid-19 pandemien
Tidsramme: Spørreskjemaene angående daglig rutine, fysisk aktivitet, måltidstider og matfrekvens vil bli utført ved baseline og post-pandemi (oppfølging) og forventes å vare ca. 45 minutter hver.
Deltakerne blir bedt om å fylle ut ytterligere spørreskjemaer om daglige mønstre for fysisk aktivitet. Skalaen er frekvensen av fysisk aktivitet med maksimumsverdien "hver dag" og minimumsverdien er "aldri". Alle spørreskjemaene er basert på de siste 4 ukene sammenlignet med tidsrammen for å beregne kronotypen.
Spørreskjemaene angående daglig rutine, fysisk aktivitet, måltidstider og matfrekvens vil bli utført ved baseline og post-pandemi (oppfølging) og forventes å vare ca. 45 minutter hver.
Endring i tidspunktet for måltider fra før etter Covid-19-pandemien
Tidsramme: Spørreskjemaene angående daglig rutine, fysisk aktivitet, måltidstider og matfrekvens vil bli utført ved baseline og post-pandemi (oppfølging) og forventes å vare ca. 45 minutter hver.
Deltakerne blir bedt om å fylle ut ytterligere spørreskjemaer om daglige mønstre for måltidstiming. Deltakerne blir bedt om å velge mellom frokost, lunsj, middag og mellommåltid hver dag. Alle spørreskjemaene er basert på de siste 4 ukene sammenlignet med tidsrammen for å beregne kronotypen.
Spørreskjemaene angående daglig rutine, fysisk aktivitet, måltidstider og matfrekvens vil bli utført ved baseline og post-pandemi (oppfølging) og forventes å vare ca. 45 minutter hver.
Endring i matvalg fra før etter Covid-19-pandemien
Tidsramme: Spørreskjemaene angående daglig rutine, fysisk aktivitet, måltidstider og matfrekvens vil bli utført ved baseline og post-pandemi (oppfølging) og forventes å vare ca. 45 minutter hver.
Matvalg: Deltakerne blir bedt om å fylle ut ytterligere spørreskjemaer om matinntak. Matinntak oppnås ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens. Spørsmål om drikkevarer er basert på de validerte tyske spørreskjemaene om matfrekvens (FFQ) "Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland" (DEGS). Matinntak er basert på FFQ, som ikke er validert ennå, i tillegg til DEGS. Bare de spørsmålene ble valgt som spør om matfrekvensen til forskjellige karbohydratkilder. Alle spørreskjemaene er basert på de siste 4 ukene sammenlignet med tidsrammen for å beregne kronotypen.
Spørreskjemaene angående daglig rutine, fysisk aktivitet, måltidstider og matfrekvens vil bli utført ved baseline og post-pandemi (oppfølging) og forventes å vare ca. 45 minutter hver.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anette E Buyken, Prof. Dr., Paderborn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere