Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi individuálním chronotypem a tělesným složením u německých studentů - Studie ChroNu (ChroNuCohort)

2. dubna 2024 aktualizováno: Anette Buyken, Paderborn University

Observační studie o asociaci mezi individuálním chronotypem a tělesným složením u německých studentů ve věku 18 až 25 let – kohorta ChroNu

Chronotyp je definován jako střed spánku a popisuje biologický konstrukt časové organizace organismu. Nesoulad mezi individuálním chronotypem a společensky určenými rozvrhy může vést k jevu zvanému „sociální jetlag“. Objevující se důkazy naznačují, že jak pozdější chronotyp, tak podstatná „sociální pásmová nemoc“ nepříznivě ovlivňují metabolické zdraví. Mladí dospělí mohou být vůči těmto expozicím zvláště zranitelní, protože chronotyp se postupně oddaluje od dospívání do rané dospělosti (cca. 20 let), než znovu pokročí. Zároveň vzdělávání v institucích nebo pracovní doba začíná brzy během dne, což potenciálně přispívá k podstatnému „sociálnímu jetlagu“. Údaje o vývoji prevalence nadváhy / obezity v Německu naznačují, že míry jsou nyní konstantní nebo klesající ve většině věkových skupin dospělých, s jasnou výjimkou mladých dospělých, u kterých míra nadále stoupá. Nicméně potenciální příspěvek chronotypu a/nebo sociálního jetlagu k tomuto sekulárnímu trendu nebyl v Německu řešen. Hypotézou kohorty ChroNu tedy je, že individuální chronotyp a sociální pásmová nemoc jsou prediktory (změny) tělesného složení v mladé dospělosti (věk 18–25 let) a že změny chronotypu/sociálního pásmového zpoždění povedou ke změnám tělesného složení. . Kohorta ChroNu tvoří součást celkové studie ChroNu, která se zabývá hypotézou, že načasování příjmu potravy, které se liší od individuálního chronotypu, představuje charakteristiku sociálního jetlagu, který má nepříznivé krátkodobé i dlouhodobé důsledky pro metabolické zdraví (viz The ChroNustudy) . Tato studie přijme 300 zdravých, neobézních studentů ve věku 18-25 let zapsaných na Paderborn University do února 2020 a o rok později je bude sledovat. Chronotyp a sociální pásmová nemoc budou určeny pomocí ověřeného MCTQ. Složení těla bude posouzeno bioimpedanční analýzou (BIA) Kohortová studie ChroNu odhalí důležité informace o relevanci biologicky podmíněného jevu, tj. chronotypu a potenciálně výsledného sociálního pásmového zpoždění pro vývoj složení těla v populaci ohrožené nárůstem tělesného tuku .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Chronotyp je definován jako střed spánku a popisuje biologický konstrukt časové organizace organismů. Je to dáno genetikou, věkem, pohlavím a prostředím. Nesoulad mezi individuálním chronotypem a společensky určenými rozvrhy může vést k jevu, který se nazývá „sociální jetlag“. Objevující se důkazy naznačují, že pozdější chronotyp a/nebo „sociální pásmová nemoc“ predisponuje k nárůstu hmotnosti, vyššímu BMI a vyššímu riziku diabetu 2. typu. Pozdější chronotyp byl také spojen s nepříznivějším složením těla. Vzhledem k tomu, že chronotyp se postupně oddaluje od dospívání do rané dospělosti (cca. 20 let), než se znovu rozšíří, mohou být mladí dospělí zvláště zranitelní vůči těmto nepříznivým expozicím. Tyto expozice mohou být výsledkem vyššího večerního energetického příjmu, který byl naopak pozorován pro pozdější chronotyp v dospívání. Preferovaná konzumace energetického příjmu ve večerních hodinách vede k vyššímu celkovému energetickému příjmu. Společenské rozvrhy, jako je brzký začátek ve školách a univerzitách, které potenciálně přispívají ke značnému „sociálnímu jetlagu“, mohou ovlivnit individuální načasování jídla. Chronotyp však může být hlavním prediktorem pro načasování jídla, jako je vynechání snídaně nebo ne. Zatím však není jasné, zda to ovlivňuje převážně rané nebo pozdní chronotypy u mladých dospělých.

Údaje o vývoji prevalence nadváhy / obezity v Německu naznačují, že míry jsou nyní konstantní nebo klesající ve většině věkových skupin dospělých, s jasnou výjimkou mladých dospělých, u kterých míra nadále stoupá. Nicméně potenciální příspěvek chronotypu a/nebo sociálního jetlagu k tomuto sekulárnímu trendu nebyl v Německu řešen.

Hypotéza:

Hypotézou kohorty ChroNu je, že individuální chronotyp a sociální pásmová nemoc jsou prediktory (změny) tělesného složení v mladé dospělosti (věk 18-25 let) a že změny v chronotypu / sociální pásmová nemoc budou mít za následek změny tělesného složení.

Cíl:

Výzkumníci se proto snaží v první fázi studovat souvislost mezi tělesným složením a chronotypem / sociálním pásmovým zpožděním a následně po roce kauzální vztah mezi změnami chronotypu / sociálního pásmového zpoždění a složením těla.

Metoda 1: účastníci V kohortové studii ChroNu vyšetřovatelé naberou nejméně 300 studentů z Paderbornské univerzity ve věku 18-25 let. Studenti budou kontaktováni prostřednictvím sociálních médií, mailing listů, plakátů a letáků a prezentace studia na přednáškách. Kohortová studie ChroNu bude trvat od září 2019 do přibližně února 2020. Vzhledem k omezením způsobeným pandemií SARS-CoV2 byli účastníci v červnu 2020 znovu nabráni, aby vyplnili online průzkum sestávající ze stejných dotazníků jako na začátku. Následná kontrola je naplánována na květen - červen 2022.

Metody 2: Metody:

Při screeningu účastníků pro kohortovou studii ChroNu jsou způsobilí účastníci požádáni, aby vyplnili Mnichovský chronotypový dotazník (MCTQ, © Roenneberg & co-workers 2015), což je validovaný dotazník pro výpočet individuálního chronotypu. V tomto dotazníku jsou účastníci dotazováni na načasování spánku zvlášť pro pracovní dny a dny bez práce: když jdou spát (čas do postele); když se připravují ke spánku); jak dlouho jim trvá usnout (spánková latence); když se probudí (konec spánku); a jak dlouho jim trvá, než vstanou z postele (spánková setrvačnost). Bod středního spánku, který definuje chronotyp, se vypočítá jako čas, kdy usnete, plus polovina trvání spánku. Je-li délka spánku ve volných dnech delší než v pracovní dny, je toto zaspání opraveno (opravený bod uprostřed spánku): odečte se polovina rozdílu v délce spánku. Sociální jet lag se vypočítá jako rozdíl mezi dobou uprostřed spánku v pracovních dnech a dny bez práce.

Individuální složení těla, které je výsledkem této studie, je analyzováno pomocí bioimpedanční analýzy (BIA) (mBCA 515, SECA). Pro analýzy jsou vyžadovány obvod pasu, tělesná velikost a tělesná hmotnost: obvod pasu se měří uprostřed mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelního kloubu vyškoleným personálem podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) a zadává se do přístroje BIA. Velikost těla se měří pomocí ultrazvukové měřicí stanice (seca 287 dp) od SECA a přímo se přenáší do přístroje BIA. Pro měření tělesné hmotnosti a složení těla musí účastníci stát na zařízení BIA.

Vzhledem k tomu, že chronotyp a potenciálně výsledné sociální pásmo je ovlivněno prostředím, jsou účastníci požádáni, aby vyplnili další dotazníky týkající se jejich denních rutin a denních vzorců jak v oblasti fyzické aktivity, tak načasování jídla a příjmu potravy. Otázky týkající se denní rutiny zahrnují čas začátku a konce jak univerzity, tak práce, pokud je to vhodné.

Pro následující nutriční studii ChroNu vyšetřovatelé hledají nejstarší a nejnovější chronotypy v naší kohortě ChoNu. Jako vhodní se zdají být účastníci, kteří mají v naší kohortě nejdříve a nejpozdější body uprostřed spánku.

Statistické analýzy Lineární regresní modely se smíšenými efekty se používají k analýze souvislostí mezi chronotypem (průběžně v h:mm) jako prediktorem a BMI, tělesným tukem a viscerálním tukem. Stejné analýzy budou provedeny pro sociální jetlag jako prediktor.

Pro zkoumání souvislostí mezi chronotypem a cirkadiánními vzory načasování jídla a fyzické aktivity jsou prováděny multivariabilní lineární a logistické regresní modely se smíšenými efekty. Ve druhém kroku se používá vícerozměrná regresní analýza ke zkoumání, zda je asociace mezi chronotypem a složením těla zprostředkována cirkadiánními vzory jak načasování jídla, tak fyzické aktivity. Všechny základní modely budou upraveny podle věku a dodatečně upraveny o potenciální zmatky, které byly považovány za statisticky významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

327

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North-Rhine Westphalia
      • Paderborn, North-Rhine Westphalia, Německo, 33098
        • Paderborn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studenti Paderbornské univerzity (viz kritéria pro zařazení)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví studenti Paderbornské univerzity
  • 18-25 let

Kritéria vyloučení:

  • Studenti studující vědu o výživě
  • práce na směny za poslední 3 měsíce
  • překročení >1 časového pásma za poslední 3 měsíce
  • těhotenství
  • laktace
  • užívání léků, jako jsou antidepresiva nebo prášky na spaní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obsahu tělesného tuku z doby před pandemií Covid-19
Časové okno: Tělesný tuk bude měřen jak na začátku po zařazení do studie, tak po pandemii (následně).
Obsah tělesného tuku [kg] se měří bioimpedanční analýzou (BIA)
Tělesný tuk bude měřen jak na začátku po zařazení do studie, tak po pandemii (následně).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti od doby před pandemií Covid-19
Časové okno: Antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu) budou prováděna společně s měřeními BIA jak na počátku, tak po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každé bude trvat přibližně 20 minut.
Tělesná hmotnost se měří v kilogramech současně, když se účastníkům měří složení těla na zařízení BIA.
Antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu) budou prováděna společně s měřeními BIA jak na počátku, tak po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každé bude trvat přibližně 20 minut.
Změna výšky od doby před pandemií Covid-19
Časové okno: Antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu) budou prováděna společně s měřeními BIA jak na počátku, tak po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každé bude trvat přibližně 20 minut.
Tělesná výška se měří v metrech současně, když se účastníkům měří složení těla na zařízení BIA.
Antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu) budou prováděna společně s měřeními BIA jak na počátku, tak po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každé bude trvat přibližně 20 minut.
Změna BMI z doby před pandemií Covid-19
Časové okno: Antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu) budou prováděna společně s měřeními BIA jak na počátku, tak po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každé bude trvat přibližně 20 minut.
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
Antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu) budou prováděna společně s měřeními BIA jak na počátku, tak po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každé bude trvat přibližně 20 minut.
Změna obvodu pasu z doby před pandemií Covid-19
Časové okno: Antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu) budou prováděna společně s měřeními BIA jak na počátku, tak po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každé bude trvat přibližně 20 minut.
Obvod pasu se měří uprostřed mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelního kloubu v centimetrech.
Antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu) budou prováděna společně s měřeními BIA jak na počátku, tak po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každé bude trvat přibližně 20 minut.
Změna v denním režimu a fyzické aktivitě z doby před pandemií Covid-19
Časové okno: Dotazníky týkající se denní rutiny, fyzické aktivity, načasování jídla a frekvence jídla budou provedeny na začátku a po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každý bude trvat přibližně 45 minut.
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili další dotazníky o denních vzorcích fyzické aktivity. Stupnice je frekvence fyzické aktivity, přičemž maximální hodnota je „každý den“ a minimální hodnota je „nikdy“. Všechny dotazníky jsou založeny na posledních 4 týdnech srovnatelných s časovým rámcem pro výpočet chronotypu.
Dotazníky týkající se denní rutiny, fyzické aktivity, načasování jídla a frekvence jídla budou provedeny na začátku a po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každý bude trvat přibližně 45 minut.
Změna načasování jídla z doby před pandemií Covid-19
Časové okno: Dotazníky týkající se denní rutiny, fyzické aktivity, načasování jídla a frekvence jídla budou provedeny na začátku a po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každý bude trvat přibližně 45 minut.
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili další dotazníky o denních vzorcích načasování jídla. Účastníci jsou požádáni, aby si každý den vybrali mezi snídaní, obědem, večeří a svačinou. Všechny dotazníky jsou založeny na posledních 4 týdnech srovnatelných s časovým rámcem pro výpočet chronotypu.
Dotazníky týkající se denní rutiny, fyzické aktivity, načasování jídla a frekvence jídla budou provedeny na začátku a po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každý bude trvat přibližně 45 minut.
Změna ve výběru potravin před pandemií Covid-19
Časové okno: Dotazníky týkající se denní rutiny, fyzické aktivity, načasování jídla a frekvence jídla budou provedeny na začátku a po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každý bude trvat přibližně 45 minut.
Výběr jídla: Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili další dotazníky o příjmu potravy. Příjem potravy se získává pomocí dotazníku frekvence jídla. Otázky týkající se nápojů vycházejí z ověřených německých dotazníků o frekvenci jídla (FFQ) „Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland“ (DEGS). Příjem potravy je založen na FFQ, který ještě nebyl validován, navíc k DEGS. Byly vybrány pouze ty otázky, které se ptají na frekvenci jídla z různých zdrojů sacharidů. Všechny dotazníky jsou založeny na posledních 4 týdnech srovnatelných s časovým rámcem pro výpočet chronotypu.
Dotazníky týkající se denní rutiny, fyzické aktivity, načasování jídla a frekvence jídla budou provedeny na začátku a po pandemii (následné sledování) a očekává se, že každý bude trvat přibližně 45 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anette E Buyken, Prof. Dr., Paderborn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BU 1807/3-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit