Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między indywidualnym chronotypem a składem ciała niemieckich studentów – badanie ChroNu (ChroNuCohort)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Anette Buyken, Paderborn University

Badanie obserwacyjne dotyczące związku między indywidualnym chronotypem a składem ciała wśród niemieckich uczniów w wieku od 18 do 25 lat — kohorta ChroNu

Chronotyp definiuje się jako środkowy punkt snu i opisuje biologiczny konstrukt czasowej organizacji organizmu. Niedopasowanie między indywidualnym chronotypem a harmonogramami określonymi społecznie może skutkować zjawiskiem zwanym „społecznym jetlagiem”. Pojawiające się dowody wskazują, że zarówno późniejszy chronotyp, jak i/lub znaczny „społeczny jetlag” niekorzystnie wpływają na zdrowie metaboliczne. Młodzi dorośli mogą być szczególnie narażeni na te ekspozycje, ponieważ chronotyp stopniowo opóźnia się od okresu dojrzewania do wczesnej dorosłości (ok. 20 roku życia), zanim ponownie się rozwinie. Jednocześnie edukacja w instytucjach lub godziny pracy rozpoczynają się wcześnie w ciągu dnia, potencjalnie przyczyniając się do znacznego „społecznego jetlagu”. Dane dotyczące rozwoju rozpowszechnienia nadwagi/otyłości w Niemczech wskazują, że wskaźniki są obecnie stałe lub maleją w większości dorosłych grup wiekowych, z wyraźnym wyjątkiem młodych dorosłych, u których wskaźniki nadal rosną. Niemniej jednak w Niemczech nie uwzględniono potencjalnego wkładu chronotypu i/lub społecznego jetlagu w ten sekularny trend. Stąd hipoteza kohorty ChroNu jest taka, że ​​indywidualny chronotyp i społeczny jetlag są predyktorami (zmian) składu ciała w młodym wieku dorosłym (w wieku 18-25 lat) i że zmiany w chronotypie / społecznym jetlag spowodują zmiany w składzie ciała . Kohorta ChroNu stanowi część ogólnego badania ChroNu, które stawia hipotezę, że czas przyjmowania pokarmu odbiegający od indywidualnego chronotypu stanowi cechę charakterystyczną społecznego jetlagu, który ma niekorzystne krótko- i długoterminowe konsekwencje dla zdrowia metabolicznego (patrz The ChroNustudy) . W badaniu tym weźmie udział 300 zdrowych, nieotyłych studentów w wieku 18-25 lat zapisanych na Paderborn University do lutego 2020 r., a następnie rok później. Chronotyp i społeczny jetlag zostaną określone przy użyciu zatwierdzonego MCTQ. Skład ciała zostanie oceniony za pomocą analizy bioimpedancji (BIA) Badanie kohortowe ChroNu ujawni ważne informacje na temat znaczenia zjawiska uwarunkowanego biologicznie, tj. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

Chronotyp definiuje się jako środkowy punkt snu i opisuje biologiczny konstrukt organizacji czasowej organizmu. Sama jest zdeterminowana przez genetykę, wiek, płeć i środowisko. Niedopasowanie między indywidualnym chronotypem a harmonogramami określonymi społecznie może skutkować zjawiskiem, które nazwano „społecznym jetlagiem”. Pojawiające się dowody wskazują, że późniejszy chronotyp i/lub „społeczny jetlag” predysponuje do przyrostu masy ciała, wyższego BMI i wyższych szans na cukrzycę typu 2. Późniejszy chronotyp został również powiązany z bardziej niekorzystnym składem ciała. Ponieważ chronotyp stopniowo opóźnia się od okresu dojrzewania do wczesnej dorosłości (ok. 20 roku życia), zanim ponownie się rozwinie, młodzi dorośli mogą być szczególnie narażeni na takie niekorzystne narażenie. Ekspozycje te mogą wynikać z wyższego wieczornego spożycia energii, co z kolei zaobserwowano dla późniejszego chronotypu w okresie dojrzewania. Preferowane spożycie energii wieczorem prowadzi do wyższego całkowitego spożycia energii. Harmonogramy społeczne, takie jak wczesne godziny rozpoczynania pracy w szkołach i na uniwersytetach, które potencjalnie przyczyniają się do znacznego „społecznego opóźnienia czasowego”, mogą wpływać na indywidualne pory posiłków. Jednak chronotyp może być głównym predyktorem czasu posiłku, takiego jak pomijanie śniadania lub nie. Jednak nie jest jeszcze jasne, czy dotyczy to głównie wczesnych lub późnych chronotypów u młodych dorosłych.

Dane dotyczące rozwoju rozpowszechnienia nadwagi/otyłości w Niemczech wskazują, że wskaźniki są obecnie stałe lub maleją w większości dorosłych grup wiekowych, z wyraźnym wyjątkiem młodych dorosłych, u których wskaźniki nadal rosną. Niemniej jednak w Niemczech nie uwzględniono potencjalnego wkładu chronotypu i/lub społecznego jetlagu w ten sekularny trend.

Hipoteza:

Hipoteza kohorty ChroNu jest taka, że ​​indywidualny chronotyp i społeczny jetlag są predyktorami (zmian) składu ciała w młodym wieku dorosłym (w wieku 18-25 lat) i że zmiany w chronotypie / społecznym jetlag spowodują zmiany w składzie ciała.

Cel:

W związku z tym badacze zamierzają zbadać związek między składem ciała a chronotypem/społecznym jetlagiem na pierwszym etapie, aw obserwacji po roku związek przyczynowy między zmianami chronotypu/społecznego jetlagu a składem ciała.

Metody 1: uczestnicy W badaniu kohortowym ChroNu badacze zwerbują co najmniej 300 studentów z Uniwersytetu Paderborn w wieku 18-25 lat. Ze studentami skontaktujemy się za pośrednictwem mediów społecznościowych, list mailingowych, plakatów i ulotek oraz prezentacji wyników badań na wykładach. Badanie kohortowe ChroNu potrwa od września 2019 r. do około lutego 2020 r. Ze względu na ograniczenia spowodowane pandemią SARS-CoV2, w czerwcu 2020 r. ponownie zrekrutowano uczestników do wypełnienia ankiety internetowej składającej się z tych samych pytań, co na początku badania.

Metody 2: Metody:

Podczas selekcji uczestników do badania kohortowego ChroNu kwalifikujący się uczestnicy proszeni są o wypełnienie monachijskiego kwestionariusza chronotypu (MCTQ, © Roenneberg & co-workers 2015), który jest zatwierdzonym kwestionariuszem do obliczania indywidualnego chronotypu. W tym kwestionariuszu uczestnicy są pytani o pory snu oddzielnie dla dni roboczych i dni wolnych od pracy: kiedy kładą się spać (czas spania); kiedy przygotowują się do snu); jak długo zasypiają (opóźnienie snu); kiedy się budzą (koniec snu); i ile czasu zajmuje im wstanie z łóżka (bezwładność snu). Punkt środkowy snu, który określa chronotyp, jest obliczany jako czas zasypiania plus połowa czasu trwania snu. Jeśli czas snu jest dłuższy w dni wolne niż w dni robocze, to przespanie jest korygowane (skorygowany punkt w połowie snu): odejmowana jest połowa różnicy w czasie snu. Społeczny jet lag jest obliczany jako różnica między porą snu w dni robocze i dniami wolnymi od pracy.

Indywidualny skład ciała, który jest wynikiem tego badania, jest analizowany za pomocą Analizy Bioimpedancji (BIA) (mBCA 515, SECA). Do analiz wymagane są obwód talii, masa ciała i masa ciała: obwód talii jest mierzony w połowie odległości między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym przez przeszkolony personel zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i wprowadzany do urządzenia BIA. Rozmiar ciała jest mierzony za pomocą ultradźwiękowej stacji pomiarowej (seca 287 dp) firmy SECA i przesyłany bezpośrednio do urządzenia BIA. W celu pomiaru masy ciała i składu ciała uczestnicy muszą stanąć na urządzeniu BIA.

Ponieważ środowisko wpływa na chronotyp i potencjalnie wynikający z niego społeczny jetlag, uczestnicy proszeni są o wypełnienie dodatkowych kwestionariuszy dotyczących ich codziennych zajęć i wzorców dobowych, zarówno w zakresie aktywności fizycznej, jak i pór posiłków oraz spożycia pokarmu. Pytania dotyczące codziennej rutyny obejmują godzinę rozpoczęcia i zakończenia zarówno studiów, jak i pracy, jeśli dotyczy.

W celu przeprowadzenia kolejnej próby żywieniowej ChroNu badacze poszukują najwcześniejszych i najnowszych chronotypów wśród naszej kohorty ChoNu. Uczestnicy z najwcześniejszymi i najpóźniejszymi punktami snu w naszej kohorcie wydają się być odpowiedni.

Analizy statystyczne Modele liniowej regresji z efektami mieszanymi są wykorzystywane do analizy związków między chronotypem (ciągłym w h:mm) jako predyktorem a BMI, tkanką tłuszczową i tkanką tłuszczową trzewną. Te same analizy zostaną przeprowadzone dla społecznego jetlagu jako predyktora.

Wielowymiarowe liniowe i logistyczne modele regresji efektów mieszanych są wykonywane w celu zbadania powiązań między chronotypem a wzorcami dobowymi dotyczącymi czasu posiłków i aktywności fizycznej. W drugim etapie analiza regresji wielowymiarowej jest wykorzystywana do zbadania, czy związek między chronotypem a składem ciała jest zależny od rytmu okołodobowego pory posiłków i aktywności fizycznej. Wszystkie podstawowe modele zostaną skorygowane pod względem wieku i dodatkowo skorygowane o potencjalne czynniki zakłócające, które uznano za istotne statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

327

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North-Rhine Westphalia
      • Paderborn, North-Rhine Westphalia, Niemcy, 33098
        • Paderborn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

studenci Uniwersytetu Paderborn (patrz kryteria włączenia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi studenci Uniwersytetu Paderborn
  • 18-25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci studiujący nauki o żywieniu
  • praca zmianowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • przekroczenie >1 strefy czasowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ciąża
  • laktacja
  • przyjmowanie leków, takich jak leki przeciwdepresyjne lub nasenne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zawartości tkanki tłuszczowej przed pandemią Covid-19
Ramy czasowe: Tkanka tłuszczowa będzie mierzona zarówno na początku badania po rejestracji, jak i po pandemii (kontynuacja).
Zawartość tkanki tłuszczowej [kg] mierzona jest metodą analizy bioimpedancji (BIA)
Tkanka tłuszczowa będzie mierzona zarówno na początku badania po rejestracji, jak i po pandemii (kontynuacja).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała przed pandemią Covid-19
Ramy czasowe: Pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii) będą wykonywane razem z pomiarami BIA zarówno na początku, jak i po pandemii (kontynuacja) i każdy z nich powinien trwać około 20 minut.
Masa ciała jest mierzona w kilogramach jednocześnie, gdy uczestnicy mierzą skład ciała na urządzeniu BIA.
Pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii) będą wykonywane razem z pomiarami BIA zarówno na początku, jak i po pandemii (kontynuacja) i każdy z nich powinien trwać około 20 minut.
Zmiana wzrostu w stosunku do stanu sprzed pandemii Covid-19
Ramy czasowe: Pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii) będą wykonywane razem z pomiarami BIA zarówno na początku, jak i po pandemii (kontynuacja) i każdy z nich powinien trwać około 20 minut.
Wysokość ciała jest mierzona w metrach jednocześnie, gdy uczestnicy mierzą skład ciała na urządzeniu BIA.
Pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii) będą wykonywane razem z pomiarami BIA zarówno na początku, jak i po pandemii (kontynuacja) i każdy z nich powinien trwać około 20 minut.
Zmiana BMI od okresu przed pandemią Covid-19
Ramy czasowe: Pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii) będą wykonywane razem z pomiarami BIA zarówno na początku, jak i po pandemii (kontynuacja) i każdy z nich powinien trwać około 20 minut.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii) będą wykonywane razem z pomiarami BIA zarówno na początku, jak i po pandemii (kontynuacja) i każdy z nich powinien trwać około 20 minut.
Zmiana obwodu w pasie przed pandemią Covid-19
Ramy czasowe: Pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii) będą wykonywane razem z pomiarami BIA zarówno na początku, jak i po pandemii (kontynuacja) i każdy z nich powinien trwać około 20 minut.
Obwód talii mierzony jest w centymetrach w połowie odległości między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym.
Pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii) będą wykonywane razem z pomiarami BIA zarówno na początku, jak i po pandemii (kontynuacja) i każdy z nich powinien trwać około 20 minut.
Zmiana codziennej rutyny i aktywności fizycznej od czasu sprzed pandemii Covid-19
Ramy czasowe: Kwestionariusze dotyczące codziennej rutyny, aktywności fizycznej, pory posiłków i częstotliwości posiłków zostaną przeprowadzone na początku i po pandemii (kontynuacja) i oczekuje się, że każdy z nich potrwa około 45 minut.
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie dodatkowych kwestionariuszy dotyczących dziennych wzorców aktywności fizycznej. Skala to częstotliwość aktywności fizycznej, przy czym maksymalna wartość to „codziennie”, a minimalna „nigdy”. Wszystkie kwestionariusze opierają się na ostatnich 4 tygodniach porównywalnych z ramami czasowymi do obliczenia chronotypu.
Kwestionariusze dotyczące codziennej rutyny, aktywności fizycznej, pory posiłków i częstotliwości posiłków zostaną przeprowadzone na początku i po pandemii (kontynuacja) i oczekuje się, że każdy z nich potrwa około 45 minut.
Zmiana czasu posiłków przed pandemią Covid-19
Ramy czasowe: Kwestionariusze dotyczące codziennej rutyny, aktywności fizycznej, pory posiłków i częstotliwości posiłków zostaną przeprowadzone na początku i po pandemii (kontynuacja) i oczekuje się, że każdy z nich potrwa około 45 minut.
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie dodatkowych kwestionariuszy dotyczących dziennych wzorców pór posiłków. Uczestnicy proszeni są o wybranie pory śniadania, obiadu, kolacji i przekąski każdego dnia. Wszystkie kwestionariusze opierają się na ostatnich 4 tygodniach porównywalnych z ramami czasowymi do obliczenia chronotypu.
Kwestionariusze dotyczące codziennej rutyny, aktywności fizycznej, pory posiłków i częstotliwości posiłków zostaną przeprowadzone na początku i po pandemii (kontynuacja) i oczekuje się, że każdy z nich potrwa około 45 minut.
Zmiana wyboru żywności przed pandemią Covid-19
Ramy czasowe: Kwestionariusze dotyczące codziennej rutyny, aktywności fizycznej, pory posiłków i częstotliwości posiłków zostaną przeprowadzone na początku i po pandemii (kontynuacja) i oczekuje się, że każdy z nich potrwa około 45 minut.
Wybór żywności: Uczestnicy proszeni są o wypełnienie dodatkowych kwestionariuszy dotyczących spożycia żywności. Spożycie pokarmu uzyskuje się za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków. Pytania dotyczące napojów opierają się na sprawdzonych niemieckich kwestionariuszach częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) „Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland” (DEGS). Spożycie pokarmu opiera się na FFQ, które nie zostało jeszcze zatwierdzone, oprócz DEGS. Wybrano tylko te pytania, które dotyczą częstotliwości spożywania posiłków z różnych źródeł węglowodanów. Wszystkie kwestionariusze opierają się na ostatnich 4 tygodniach porównywalnych z ramami czasowymi do obliczenia chronotypu.
Kwestionariusze dotyczące codziennej rutyny, aktywności fizycznej, pory posiłków i częstotliwości posiłków zostaną przeprowadzone na początku i po pandemii (kontynuacja) i oczekuje się, że każdy z nich potrwa około 45 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Anette E Buyken, Prof. Dr., Paderborn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BU 1807/3-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj