Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem den individuelle kronotype og kropssammensætning hos tyske studerende - ChroNu-undersøgelsen (ChroNuCohort)

2. april 2024 opdateret af: Anette Buyken, Paderborn University

En observationsundersøgelse af sammenhængen mellem den individuelle kronotype og kropssammensætning blandt tyske studerende i alderen 18 til 25 år - ChroNu-kohorten

Kronotype er defineret som søvnens midtpunkt og beskriver en biologisk konstruktion af en organismes tidsmæssige organisation. Forskydning mellem den enkelte kronotype og socialt bestemte tidsplaner kan resultere i et fænomen kaldet "social jetlag". Nye beviser indikerer, at både en senere kronotype og/eller et betydeligt "socialt jetlag" påvirker metabolisk sundhed negativt. Unge voksne kan være særligt sårbare over for disse eksponeringer, da kronotypen gradvist forsinker fra ungdomsårene til tidlig voksenalder (ca. 20 år), før den udvikler sig igen. Samtidig starter uddannelse i institutioner eller arbejdstid tidligt i løbet af dagen, hvilket potentielt bidrager til et betydeligt "socialt jetlag". Data om udviklingen af ​​forekomst af overvægt/fedme i Tyskland indikerer, at raterne nu er konstante eller faldende i de fleste voksne aldersgrupper, med den klare undtagelse af unge voksne, hvor raterne fortsætter med at være stigende. Ikke desto mindre er det potentielle bidrag fra kronotype og/eller social jetlag til denne sekulære tendens ikke blevet behandlet i Tyskland. Derfor er hypotesen for ChroNu-kohorten, at individuel kronotype og social jetlag er forudsigere for (ændringer i) kropssammensætningen i ung voksen alder (alder 18-25 år), og at ændringer i kronotype/social jetlag vil resultere i ændringer i kropssammensætning . ChroNu-kohorten indgår i det overordnede ChroNu-studie, som adresserer hypotesen om, at timing af fødeindtagelse, som afviger fra den enkelte kronotype, udgør en karakteristik af social jetlag, som har negative kort- og langsigtede konsekvenser for metabolisk sundhed (se The ChroNustudy) . Denne undersøgelse vil rekruttere 300 raske, ikke-overvægtige studerende i alderen 18-25 år indskrevet på Paderborn Universitet indtil februar 2020 og følge op på disse et år senere. Kronotype og social jetlag vil blive bestemt ved hjælp af den validerede MCTQ. Kropssammensætning vil blive vurderet ved bioimpedansanalyse (BIA) ChroNu kohortestudiet vil afsløre vigtig information om relevansen af ​​et biologisk bestemt fænomen, dvs. kronotypen og det potentielt resulterende sociale jetlag for udvikling af kropssammensætning i en befolkning, der er sårbar over for stigninger i kropsfedt .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Kronotypen er defineret som søvnens midtpunkt og beskriver den biologiske konstruktion af en organismes tidsmæssige organisation. Det er i sig selv bestemt af genetik, alder, køn og miljø. Forskydning mellem den enkelte kronotype og socialt bestemte skemaer kan resultere i et fænomen, som er blevet kaldt "social jetlag". Nye beviser indikerer, at en senere kronotype og/eller "social jetlag" disponerer for vægtøgning, højere BMI og højere odds for type 2-diabetes. En senere kronotype er også blevet forbundet med en mere ugunstig kropssammensætning. Da kronotypen gradvist forsinker fra ungdomsårene til tidlig voksenalder (ca. 20 år), før det udvikler sig igen, kan unge voksne være særligt sårbare over for sådanne negative eksponeringer. Disse eksponeringer kan resultere af et højere energiindtag om aftenen, som igen blev observeret for en senere kronotype i ungdomsårene. Et foretrukket forbrug af energiindtag om aftenen fører til et højere samlet energiindtag. Sociale skemaer såsom tidlige starttider på skoler og universiteter, som potentielt bidrager til et betydeligt "socialt jetlag", kan påvirke individuel måltidstid. Kronotypen kan dog være den vigtigste forudsigelse for måltidets timing som at springe morgenmaden over eller ej. Det er dog endnu ikke klart, om dette påvirker overvejende tidlige eller sene kronotyper hos unge voksne.

Data om udviklingen af ​​forekomst af overvægt/fedme i Tyskland indikerer, at raterne nu er konstante eller faldende i de fleste voksne aldersgrupper, med den klare undtagelse af unge voksne, hvor raterne fortsætter med at være stigende. Ikke desto mindre er det potentielle bidrag fra kronotype og/eller social jetlag til denne sekulære tendens ikke blevet behandlet i Tyskland.

Hypotese:

Hypotesen for ChroNu-kohorten er, at individuel kronotype og social jetlag er prædiktorer for (ændringer i) kropssammensætning i ung voksen alder (alder 18-25 år), og at ændringer i kronotype/social jetlag vil resultere i ændringer i kropssammensætning.

Sigte:

Derfor sigter efterforskerne på at undersøge sammenhængen mellem kropssammensætning og kronotype/social jetlag i første fase og i en opfølgning efter et år årsagssammenhængen mellem ændringer i kronotype/social jetlag og kropssammensætning.

Metode 1: deltagere I ChroNu-kohortestudiet vil efterforskerne rekruttere mindst 300 studerende fra Paderborn Universitet i alderen 18-25 år. De studerende vil blive kontaktet via sociale medier, mailing-lister, plakat og flyer og præsentation af undersøgelsen i forelæsninger. ChroNu-kohorteundersøgelsen varer fra september 2019 til cirka februar 2020. På grund af begrænsningerne forårsaget af SARS-CoV2-pandemien, blev deltagerne rekrutteret igen i juni 2020 til at udfylde en online-undersøgelse bestående af de samme spørgeskemaer som ved baseline. Opfølgningen er planlagt til maj - juni 2022.

Metoder 2: Metoder:

I screeningen af ​​deltagere til ChroNu kohortestudie bliver kvalificerede deltagere bedt om at udfylde Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ, © Roenneberg & co-workers 2015), som er et valideret spørgeskema til at beregne den enkelte kronotype. I dette spørgeskema bliver deltagerne spurgt om deres søvntiming separat for arbejdsdage og arbejdsfrie dage: når de går i seng (sengetid); når de forbereder sig på at sove); hvor lang tid det tager dem at falde i søvn (søvnforsinkelse); når de vågner (søvnende); og hvor lang tid det tager dem at komme ud af sengen (søvninerti). Midt-søvnpunktet, som definerer kronotypen, beregnes som tidspunktet for indsovning plus halvdelen af ​​søvnvarigheden. Hvis søvnvarigheden er længere på fridage end på arbejdsdage, korrigeres denne oversøvn (korrigeret midt i søvnpunkt): halvdelen af ​​forskellen i søvnvarighed trækkes fra. Socialt jetlag beregnes som forskellen mellem mellemsøvntiden på arbejdsdage og arbejdsfrie dage.

Den individuelle kropssammensætning, som er resultatet af denne undersøgelse, analyseres ved hjælp af Bioimpedance Analysis (BIA) (mBCA 515, SECA). Til analyserne kræves taljeomkreds, kropsstørrelse og kropsvægt: Taljeomkredsen måles midtvejs mellem den laveste ribben og hoftekammen af ​​uddannet personale, der følger Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger og indtastes i BIA-enheden. Kropsstørrelse måles ved hjælp af en ultralydsmålestation (seca 287 dp) fra SECA og overføres direkte til BIA-enheden. Til måling af kropsvægt og kropssammensætning skal deltagerne stå på BIA-enheden.

Da kronotypen og potentielt resulterende sociale jetlag er påvirket af miljøet, bliver deltagerne bedt om at udfylde yderligere spørgeskemaer om deres daglige rutiner og daglige mønstre i både fysisk aktivitet og måltidstid og madindtagelse. Spørgsmål om daglig rutine inkluderer start- og sluttidspunkt for både universitet og arbejde, hvis det er relevant.

Til en efterfølgende ChroNu ernæringsundersøgelse leder efterforskerne efter de tidligste og nyeste kronotyper blandt vores ChoNu-kohorte. Deltagere, der hver har de tidligste og de seneste mid-sleep-point blandt vores kohorte, ser ud til at være egnede.

Statistiske analyser Lineære mixed-effects regressionsmodeller bruges til at analysere sammenhængene mellem kronotype (kontinuerligt i h:mm) som prædiktor og BMI, kropsfedt og visceralt fedt. De samme analyser vil blive udført for social jetlag som prædiktor.

Multivariable lineære og logistiske mixed-effects regressionsmodeller udføres for at undersøge sammenhænge mellem kronotypen og de cirkadiske mønstre for måltidstiming og fysisk aktivitet. I andet trin bruges multivariabel regressionsanalyse til at undersøge, om sammenhængen mellem kronotype og kropssammensætning er medieret af de cirkadiske mønstre for både måltidstiming og fysisk aktivitet. Alle grundlæggende modeller vil blive justeret for alder og yderligere justeret for potentielt konfoundere, som blev betragtet som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

327

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North-Rhine Westphalia
      • Paderborn, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 33098
        • Paderborn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

studerende fra Paderborn Universitet (se inklusionskriterier)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde studerende fra Paderborn Universitet
  • 18-25 år

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der studerer ernæringsvidenskab
  • skifteholdsarbejde inden for de seneste 3 måneder
  • krydsning af >1 tidszone inden for de seneste 3 måneder
  • graviditet
  • amning
  • indtagelse af medicin såsom antidepressiva eller sovemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsfedtindhold fra præ-post Covid-19 pandemien
Tidsramme: Kropsfedt vil blive målt både ved baseline efter indskrivning og post-pandemi (opfølgning).
Kropsfedtindhold [kg] måles ved bioimpedansanalyse (BIA)
Kropsfedt vil blive målt både ved baseline efter indskrivning og post-pandemi (opfølgning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt fra pre-post Covid-19 pandemien
Tidsramme: Antropometriske målinger (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive udført sammen med BIA-målingerne både ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 20 minutter hver.
Kropsvægt måles i kilogram samtidigt, når deltagerne måles for kropssammensætning på BIA-enheden.
Antropometriske målinger (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive udført sammen med BIA-målingerne både ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 20 minutter hver.
Ændring i højden fra før efter Covid-19-pandemien
Tidsramme: Antropometriske målinger (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive udført sammen med BIA-målingerne både ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 20 minutter hver.
Kropshøjden måles i meter samtidigt, når deltagerne måles for kropssammensætning på BIA-enheden.
Antropometriske målinger (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive udført sammen med BIA-målingerne både ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 20 minutter hver.
Ændring i BMI fra før efter Covid-19-pandemien
Tidsramme: Antropometriske målinger (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive udført sammen med BIA-målingerne både ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 20 minutter hver.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Antropometriske målinger (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive udført sammen med BIA-målingerne både ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 20 minutter hver.
Ændring i taljeomkreds fra før efter Covid-19-pandemien
Tidsramme: Antropometriske målinger (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive udført sammen med BIA-målingerne både ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 20 minutter hver.
Taljeomkredsen måles midt mellem nederste ribben og hoftekammen i centimeter.
Antropometriske målinger (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive udført sammen med BIA-målingerne både ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 20 minutter hver.
Ændring i daglige rutiner og fysisk aktivitet fra før efter Covid-19-pandemien
Tidsramme: Spørgeskemaerne vedrørende daglig rutine, fysisk aktivitet, måltidstider og madhyppighed vil blive udført ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 45 minutter hver.
Deltagerne bliver bedt om at udfylde yderligere spørgeskemaer om daglige mønstre for fysisk aktivitet. Skalaen er hyppigheden af ​​fysisk aktivitet, hvor maksimumværdien er "hver dag" og minimumsværdien er "aldrig". Alle spørgeskemaer er baseret på de sidste 4 uger sammenlignet med tidsrammen for at beregne kronotypen.
Spørgeskemaerne vedrørende daglig rutine, fysisk aktivitet, måltidstider og madhyppighed vil blive udført ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 45 minutter hver.
Ændring i tidspunktet for måltider fra før efter Covid-19-pandemien
Tidsramme: Spørgeskemaerne vedrørende daglig rutine, fysisk aktivitet, måltidstider og madhyppighed vil blive udført ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 45 minutter hver.
Deltagerne bliver bedt om at udfylde yderligere spørgeskemaer om daglige mønstre for måltidstiming. Deltagerne bliver bedt om at vælge mellem morgenmad, frokost, middag og snacks hver dag. Alle spørgeskemaer er baseret på de sidste 4 uger sammenlignet med tidsrammen for at beregne kronotypen.
Spørgeskemaerne vedrørende daglig rutine, fysisk aktivitet, måltidstider og madhyppighed vil blive udført ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 45 minutter hver.
Ændring i valg af mad fra før efter Covid-19-pandemien
Tidsramme: Spørgeskemaerne vedrørende daglig rutine, fysisk aktivitet, måltidstider og madhyppighed vil blive udført ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 45 minutter hver.
Fødevarevalg: Deltagerne bliver bedt om at udfylde yderligere spørgeskemaer om fødeindtagelse. Fødeindtagelse opnås ved hjælp af et madhyppighedsspørgeskema. Spørgsmål om drikkevarer er baseret på de validerede tyske fødevarefrekvensspørgeskemaer (FFQ) "Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland" (DEGS). Fødeindtagelse er baseret på FFQ, som endnu ikke er valideret, ud over DEGS. Kun de spørgsmål blev udvalgt, der spørger om fødevarehyppigheden af ​​forskellige kulhydratkilder. Alle spørgeskemaer er baseret på de sidste 4 uger sammenlignet med tidsrammen for at beregne kronotypen.
Spørgeskemaerne vedrørende daglig rutine, fysisk aktivitet, måltidstider og madhyppighed vil blive udført ved baseline og post-pandemisk (opfølgning) og forventes at vare ca. 45 minutter hver.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anette E Buyken, Prof. Dr., Paderborn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BU 1807/3-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner