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Associação Entre o Cronotipo Individual e a Composição Corporal em Estudantes Alemães - The ChroNu Study (ChroNuCohort)

2 de abril de 2024 atualizado por: Anette Buyken, Paderborn University

Um estudo observacional sobre a associação entre o cronótipo individual e a composição corporal entre estudantes alemães de 18 a 25 anos - The ChroNu Cohort

O cronótipo é definido como o ponto médio do sono e descreve uma construção biológica da organização temporal de um organismo. O desalinhamento entre o cronotipo individual e os horários determinados socialmente pode resultar em um fenômeno denominado "jetlag social". Evidências emergentes indicam que ambos, um cronotipo tardio e/ou um substancial "jetlag social" afetam adversamente a saúde metabólica. Adultos jovens podem ser particularmente vulneráveis ​​a essas exposições, uma vez que o cronotipo atrasa progressivamente desde a adolescência até o início da idade adulta (aprox. 20 anos de idade) antes de avançar novamente. Simultaneamente, a educação em instituições ou o horário de trabalho começa cedo durante o dia, contribuindo potencialmente para um substancial "jetlag social". Dados sobre o desenvolvimento da prevalência de sobrepeso/obesidade na Alemanha indicam que as taxas estão agora constantes ou em declínio na maioria das faixas etárias adultas, com exceção clara dos adultos jovens, nos quais as taxas continuam aumentando. No entanto, a contribuição potencial do cronótipo e/ou jetlag social para esta tendência secular não foi abordada na Alemanha. Assim, a hipótese da coorte ChroNu é que o cronótipo individual e o jetlag social são preditores de (alterações na) composição corporal na idade adulta jovem (18-25 anos) e que as alterações no cronótipo/jetlag social resultarão em alterações na composição corporal . A coorte ChroNu faz parte do estudo ChroNu geral, que aborda a hipótese de que o tempo de ingestão de alimentos que diverge do cronótipo individual constitui uma característica do jetlag social que tem consequências adversas de curto e longo prazo para a saúde metabólica (ver The ChroNustudy) . Este estudo recrutará 300 estudantes saudáveis ​​e não obesos com idades entre 18 e 25 anos matriculados na Paderborn University até fevereiro de 2020 e os acompanhará um ano depois. O cronótipo e o jetlag social serão determinados usando o MCTQ validado. A composição corporal será avaliada por análise de bioimpedância (BIA) O estudo de coorte ChroNu revelará informações importantes sobre a relevância de um fenômeno biologicamente determinado, ou seja, o cronotipo e o jetlag social potencialmente resultante para o desenvolvimento da composição corporal em uma população vulnerável ao aumento da gordura corporal .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

O cronotipo é definido como o ponto médio do sono e descreve a construção biológica da organização temporal de um organismo. Ele próprio é determinado pela genética, idade, sexo e ambiente. O desalinhamento entre o cronotipo individual e os horários determinados socialmente pode resultar em um fenômeno que tem sido chamado de "jetlag social". Evidências emergentes indicam que um cronotipo tardio e/ou "jetlag social" predispõe ao ganho de peso, maior IMC e maiores chances de diabetes tipo 2. Um cronotipo tardio também tem sido associado a uma composição corporal mais adversa. Uma vez que o cronotipo atrasa progressivamente desde a adolescência até o início da idade adulta (aprox. 20 anos de idade), antes de avançar novamente, os adultos jovens podem ser particularmente vulneráveis ​​a tais exposições adversas. Essas exposições podem resultar de uma maior ingestão de energia noturna que, por sua vez, foi observada para um cronotipo tardio na adolescência. Um consumo preferencial de energia à noite leva a uma maior ingestão total de energia. Horários sociais, como começar cedo nas escolas e universidades, que potencialmente contribuem para um substancial "jetlag social", podem influenciar o horário das refeições individuais. O cronotipo, no entanto, pode ser o principal preditor do horário das refeições, como pular ou não o café da manhã. No entanto, ainda não está claro se isso afeta cronotipos predominantemente precoces ou tardios em adultos jovens.

Dados sobre o desenvolvimento da prevalência de sobrepeso/obesidade na Alemanha indicam que as taxas estão agora constantes ou em declínio na maioria das faixas etárias adultas, com exceção clara dos adultos jovens, nos quais as taxas continuam aumentando. No entanto, a contribuição potencial do cronótipo e/ou jetlag social para esta tendência secular não foi abordada na Alemanha.

Hipótese:

A hipótese da coorte ChroNu é que o cronotipo individual e o jetlag social são preditores de (alterações na) composição corporal na idade adulta jovem (18-25 anos) e que as alterações no cronotipo/jetlag social resultarão em alterações na composição corporal.

Mirar:

Assim, os investigadores pretendem estudar a associação entre a composição corporal e o cronotipo/jetlag social numa primeira fase e num seguimento após um ano a relação causal entre alterações do cronotipo/jetlag social e a composição corporal.

Métodos 1: participantes No estudo de coorte ChroNu, os investigadores recrutarão pelo menos 300 alunos da Paderborn University com idades entre 18 e 25 anos. Os alunos serão contactados através de redes sociais, mailing-lists, poster e flyer, e apresentação do estudo em aulas teóricas. O estudo de coorte ChroNu durará de setembro de 2019 a aproximadamente fevereiro de 2020. Devido às restrições causadas pela pandemia de SARS-CoV2, os participantes foram recrutados novamente em junho de 2020 para preencher uma pesquisa online composta pelos mesmos questionários da linha de base.

Métodos 2: Métodos:

Na triagem de participantes para o estudo de coorte ChroNu, os participantes elegíveis são solicitados a preencher o Questionário de Cronótipo de Munique (MCTQ, © Roenneberg & colaboradores 2015), que é um questionário validado para calcular o cronotipo individual. Neste questionário, os participantes são questionados sobre os horários de sono separadamente para dias de trabalho e dias de folga: quando vão para a cama (hora de dormir); quando se preparam para dormir); quanto tempo leva para adormecer (latência do sono); quando acordam (fim do sono); e quanto tempo leva para sair da cama (inércia do sono). O ponto médio do sono, que define o cronotipo, é calculado como o tempo de adormecimento mais metade da duração do sono. Se a duração do sono for mais longa nos dias de folga do que nos dias de trabalho, esse sono excessivo é corrigido (ponto intermediário do sono corrigido): metade da diferença na duração do sono é subtraída. O jet lag social é calculado como a diferença entre o tempo de sono nos dias de trabalho e os dias de folga.

A composição corporal individual, que é o resultado deste estudo, é analisada por meio da Análise de Bioimpedância (BIA) (mBCA 515, SECA). Para as análises, são necessários a circunferência da cintura, o tamanho corporal e o peso corporal: a circunferência da cintura é medida a meio caminho entre a última costela e a crista ilíaca por pessoal treinado seguindo as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) e inserida no dispositivo BIA. O tamanho do corpo é medido por meio de uma estação de medição ultrassônica (seca 287 dp) da SECA e transferido diretamente para o dispositivo BIA. Para medir o peso corporal e a composição corporal, os participantes precisam ficar em pé no dispositivo BIA.

Uma vez que o cronotipo e o jetlag social potencialmente resultante são afetados pelo ambiente, os participantes são solicitados a preencher questionários adicionais sobre suas rotinas diárias e padrões diurnos, tanto na atividade física quanto no horário das refeições e na ingestão de alimentos. As perguntas sobre a rotina diária incluem horário de início e término da universidade e do trabalho, se aplicável.

Para um próximo teste nutricional do ChroNu, os investigadores estão procurando os cronótipos mais antigos e mais recentes em nossa coorte ChoNu. Os participantes, cada um com os primeiros e os últimos pontos no meio do sono em nossa coorte, parecem ser adequados.

Análises estatísticas Modelos de regressão linear de efeitos mistos são usados ​​para analisar as associações entre cronotipo (continuamente em h:mm) como preditor e IMC, gordura corporal e gordura visceral. As mesmas análises serão realizadas para o jetlag social como preditor.

Modelos de regressão de efeitos mistos lineares e logísticos multivariados são realizados para investigar associações entre o cronotipo e os padrões circadianos de horário das refeições e atividade física. Na segunda etapa, a análise de regressão multivariada é usada para examinar se a associação entre o cronotipo e a composição corporal é mediada pelos padrões circadianos do horário das refeições e da atividade física. Todos os modelos básicos serão ajustados para idade e adicionalmente ajustados para potenciais fatores de confusão que foram considerados estatisticamente significativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

327

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North-Rhine Westphalia
      • Paderborn, North-Rhine Westphalia, Alemanha, 33098
        • Paderborn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

alunos da Paderborn University (ver critérios de inclusão)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes saudáveis ​​da Universidade de Paderborn
  • 18-25 anos

Critério de exclusão:

  • Estudantes que estudam ciência da nutrição
  • trabalho por turnos nos últimos 3 meses
  • cruzamento de > 1 fuso horário nos últimos 3 meses
  • gravidez
  • lactação
  • ingestão de medicamentos, como antidepressivos ou pílulas para dormir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do teor de gordura corporal pré-pós-pandemia de Covid-19
Prazo: A gordura corporal será medida na linha de base após a inscrição e pós-pandemia (acompanhamento).
O teor de gordura corporal [kg] é medido por análise de bioimpedância (BIA)
A gordura corporal será medida na linha de base após a inscrição e pós-pandemia (acompanhamento).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso em relação à pandemia pré-pós Covid-19
Prazo: As medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura) serão realizadas juntamente com as medidas da BIA tanto na linha de base quanto pós-pandemia (acompanhamento) e devem durar aproximadamente 20 minutos cada.
O peso corporal é medido em quilogramas simultaneamente quando os participantes são medidos quanto à composição corporal no dispositivo BIA.
As medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura) serão realizadas juntamente com as medidas da BIA tanto na linha de base quanto pós-pandemia (acompanhamento) e devem durar aproximadamente 20 minutos cada.
Mudança de altura em relação à pandemia pré-pós Covid-19
Prazo: As medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura) serão realizadas juntamente com as medidas da BIA tanto na linha de base quanto pós-pandemia (acompanhamento) e devem durar aproximadamente 20 minutos cada.
A altura corporal é medida em metros simultaneamente quando os participantes são medidos quanto à composição corporal no dispositivo BIA.
As medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura) serão realizadas juntamente com as medidas da BIA tanto na linha de base quanto pós-pandemia (acompanhamento) e devem durar aproximadamente 20 minutos cada.
Mudança no IMC de pré-pós pandemia de Covid-19
Prazo: As medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura) serão realizadas juntamente com as medidas da BIA tanto na linha de base quanto pós-pandemia (acompanhamento) e devem durar aproximadamente 20 minutos cada.
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
As medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura) serão realizadas juntamente com as medidas da BIA tanto na linha de base quanto pós-pandemia (acompanhamento) e devem durar aproximadamente 20 minutos cada.
Mudança na circunferência da cintura antes da pandemia de Covid-19
Prazo: As medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura) serão realizadas juntamente com as medidas da BIA tanto na linha de base quanto pós-pandemia (acompanhamento) e devem durar aproximadamente 20 minutos cada.
A circunferência da cintura é medida a meio caminho entre a última costela e a crista ilíaca em centímetros.
As medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura) serão realizadas juntamente com as medidas da BIA tanto na linha de base quanto pós-pandemia (acompanhamento) e devem durar aproximadamente 20 minutos cada.
Mudança na rotina diária e atividade física pré-pós pandemia Covid-19
Prazo: Os questionários sobre rotina diária, atividade física, horário das refeições e frequência alimentar serão realizados no início e pós-pandemia (acompanhamento) e têm duração aproximada de 45 minutos cada.
Os participantes são convidados a preencher questionários adicionais sobre padrões diurnos de atividade física. A escala é a frequência da atividade física com o valor máximo sendo "todos os dias" e o valor mínimo sendo "nunca". Todos os questionários são baseados nas últimas 4 semanas comparáveis ​​ao período de tempo para calcular o cronotipo.
Os questionários sobre rotina diária, atividade física, horário das refeições e frequência alimentar serão realizados no início e pós-pandemia (acompanhamento) e têm duração aproximada de 45 minutos cada.
Mudança no horário das refeições antes da pandemia de Covid-19
Prazo: Os questionários sobre rotina diária, atividade física, horário das refeições e frequência alimentar serão realizados no início e pós-pandemia (acompanhamento) e têm duração aproximada de 45 minutos cada.
Os participantes são convidados a preencher questionários adicionais sobre os padrões diurnos do horário das refeições. Os participantes são convidados a escolher entre os horários do café da manhã, almoço, jantar e lanche em cada dia. Todos os questionários são baseados nas últimas 4 semanas comparáveis ​​ao período de tempo para calcular o cronotipo.
Os questionários sobre rotina diária, atividade física, horário das refeições e frequência alimentar serão realizados no início e pós-pandemia (acompanhamento) e têm duração aproximada de 45 minutos cada.
Mudança na escolha de alimentos antes da pandemia de Covid-19
Prazo: Os questionários sobre rotina diária, atividade física, horário das refeições e frequência alimentar serão realizados no início e pós-pandemia (acompanhamento) e têm duração aproximada de 45 minutos cada.
Escolha dos alimentos: Os participantes são convidados a preencher questionários adicionais sobre a ingestão de alimentos. A ingestão alimentar é obtida por meio de um questionário de frequência alimentar. As perguntas sobre bebidas são baseadas nos questionários validados de frequência alimentar alemã (FFQ) "Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland" (DEGS). A ingestão alimentar é baseada no QFA, ainda não validado, adicional ao DEGS. Foram selecionadas apenas as questões que indagam sobre a frequência alimentar de diferentes fontes de carboidratos. Todos os questionários são baseados nas últimas 4 semanas comparáveis ​​ao período de tempo para calcular o cronotipo.
Os questionários sobre rotina diária, atividade física, horário das refeições e frequência alimentar serão realizados no início e pós-pandemia (acompanhamento) e têm duração aproximada de 45 minutos cada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Anette E Buyken, Prof. Dr., Paderborn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BU 1807/3-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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