Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association Between the Individual Chronotype and Body Composition in German Students - The ChroNu Study (ChroNuCohort)

2 april 2024 uppdaterad av: Anette Buyken, Paderborn University

En observationsstudie om sambandet mellan den individuella kronotypen och kroppssammansättningen bland tyska studenter i åldrarna 18 till 25 år - ChroNu-kohorten

Kronotyp definieras som mittpunkten av sömn och beskriver en biologisk konstruktion av en organisms tidsmässiga organisation. Felanpassning mellan den individuella kronotypen och socialt bestämda scheman kan resultera i ett fenomen som kallas "social jetlag". Nya bevis tyder på att både en senare kronotyp och/eller en betydande "social jetlag" påverkar metabol hälsa negativt. Unga vuxna kan vara särskilt sårbara för dessa exponeringar eftersom kronotypen gradvis fördröjer från tonåren till tidig vuxen ålder (ca. 20 år) innan det avancerar igen. Samtidigt startar utbildning på institutioner eller arbetstid tidigt på dagen, vilket kan bidra till en betydande "social jetlag". Data om utvecklingen av övervikts-/fetmaprevalens i Tyskland indikerar att siffrorna nu är konstanta eller sjunkande i de flesta vuxna åldersgrupper, med det tydliga undantaget för unga vuxna, där siffrorna fortsätter att öka. Icke desto mindre har det potentiella bidraget från kronotyp och/eller social jetlag till denna sekulära trend inte tagits upp i Tyskland. Därför är hypotesen för ChroNu-kohorten att individuell kronotyp och social jetlag är prediktorer för (förändringar i) kroppssammansättningen i ung vuxen ålder (åldrar 18-25 år) och att förändringar i kronotyp/social jetlag kommer att resultera i förändringar i kroppssammansättning . ChroNu-kohorten utgör en del av den övergripande ChroNu-studien, som tar upp hypotesen att tidpunkten för födointag som avviker från den individuella kronotypen utgör en egenskap hos social jetlag som har negativa kort- och långsiktiga konsekvenser för metabol hälsa (se The ChroNustudy) . Denna studie kommer att rekrytera 300 friska, icke-överviktiga studenter i åldern 18-25 år inskrivna vid Paderborn University fram till februari 2020 och följa upp dessa ett år senare. Kronotyp och social jetlag kommer att bestämmas med den validerade MCTQ. Kroppssammansättning kommer att bedömas genom bioimpedansanalys (BIA) ChroNu-kohortstudien kommer att avslöja viktig information om relevansen av ett biologiskt bestämt fenomen, dvs kronotypen och den potentiellt resulterande sociala jetlag för utveckling av kroppssammansättning i en population som är sårbar för ökningar av kroppsfett. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Kronotypen definieras som mittpunkten av sömn och beskriver den biologiska konstruktionen av en organisms tidsmässiga organisation. Det bestäms i sig av genetik, ålder, kön och miljö. Felanpassning mellan den individuella kronotypen och socialt bestämda scheman kan resultera i ett fenomen som har kallats "social jetlag". Nya bevis tyder på att en senare kronotyp och/eller "social jetlag" predisponerar för viktökning, högre BMI och högre odds för typ 2-diabetes. En senare kronotyp har också associerats med en mer negativ kroppssammansättning. Eftersom kronotypen gradvis fördröjer från tonåren till tidig vuxen ålder (ca. 20 år), innan det utvecklas igen, kan unga vuxna vara särskilt sårbara för sådana negativa exponeringar. Dessa exponeringar kan vara resultatet av ett högre kvällsenergiintag som i sin tur observerades för en senare kronotyp vid tonåren. En föredragen konsumtion av energiintag på kvällen leder till högre total energiintag. Sociala scheman som tidiga starttider på skolor och universitet, som potentiellt kan bidra till betydande "social jetlag", kan påverka individuella måltidstider. Kronotypen kan dock vara den främsta prediktorn för måltidstid som att hoppa över frukost eller inte. Det är dock ännu inte klart om detta påverkar övervägande tidiga eller sena kronotyper hos unga vuxna.

Data om utvecklingen av övervikts-/fetmaprevalens i Tyskland indikerar att siffrorna nu är konstanta eller sjunkande i de flesta vuxna åldersgrupper, med det tydliga undantaget för unga vuxna, där siffrorna fortsätter att öka. Icke desto mindre har det potentiella bidraget från kronotyp och/eller social jetlag till denna sekulära trend inte tagits upp i Tyskland.

Hypotes:

Hypotesen för ChroNu-kohorten är att individuell kronotyp och social jetlag är prediktorer för (förändringar i) kroppssammansättning i ung vuxen ålder (åldrar 18-25 år) och att förändringar i kronotyp/social jetlag kommer att resultera i förändringar i kroppssammansättning.

Syfte:

Därför syftar utredarna till att studera sambandet mellan kroppssammansättningen och kronotypen/social jetlag i första skedet och i en uppföljning efter ett år orsakssambandet mellan förändringar i kronotyp/social jetlag och kroppssammansättning.

Metod 1: deltagare I ChroNu-kohortstudien kommer utredarna att rekrytera minst 300 studenter från Paderborn University i åldrarna 18 -25 år. Studenterna kommer att kontaktas via sociala medier, e-postlistor, poster och flyer samt presentation av studien i föreläsningar. ChroNu-kohortstudien kommer att pågå från september 2019 till ungefär februari 2020. På grund av restriktionerna orsakade av SARS-CoV2-pandemin, rekryterades deltagarna igen i juni 2020 för att fylla i en onlineenkät bestående av samma frågeformulär som vid baslinjen. Uppföljningen är planerad till maj - juni 2022.

Metoder 2: Metoder:

I screeningen av deltagare för ChroNu-kohortstudien ombeds kvalificerade deltagare att fylla i Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ, © Roenneberg & co-workers 2015), som är ett validerat frågeformulär för att beräkna den individuella kronotypen. I detta frågeformulär tillfrågas deltagarna om sin sömntid separat för arbetsdagar och arbetsfria dagar: när de går och lägger sig (sängtid); när de förbereder sig för att sova); hur lång tid det tar för dem att somna (sömnfördröjning); när de vaknar (sömn slut); och hur lång tid det tar för dem att komma upp ur sängen (sömntröghet). Mittsömnpunkten, som definierar kronotypen, beräknas som tiden när du somnar plus hälften av sömntiden. Om sömntiden är längre på lediga dagar än på arbetsdagar korrigeras denna översömn (korrigerad mitt i sömnpunkten): hälften av skillnaden i sömnlängd subtraheras. Social jetlag beräknas som skillnaden mellan mellansömntiden på arbetsdagar och arbetsfria dagar.

Den individuella kroppssammansättningen, som är resultatet av denna studie, analyseras med hjälp av Bioimpedance Analysis (BIA) (mBCA 515, SECA). För analyserna krävs midjeomkrets, kroppsstorlek och kroppsvikt: midjemåttet mäts mitt emellan det lägsta revbenet och höftbenskammen av utbildad personal som följer Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendationer och matas in i BIA-enheten. Kroppsstorleken mäts med hjälp av en ultraljudsmätstation (seca 287 dp) från SECA och överförs direkt till BIA-enheten. För mätning av kroppsvikt och kroppssammansättning måste deltagarna stå på BIA-enheten.

Eftersom kronotypen och potentiellt resulterande sociala jetlag påverkas av miljön, ombeds deltagarna att fylla i ytterligare frågeformulär om sina dagliga rutiner och dygnsmönster i både fysisk aktivitet och måltidstid och matintag. Frågor om daglig rutin inkluderar start- och sluttid för både universitet och arbete om tillämpligt.

För en följande ChroNu näringsstudie letar forskarna efter de tidigaste och senaste kronotyperna bland vår ChoNu-kohort. Deltagare var och en med de tidigaste och senaste mid-sleep-poängen i vår kohort verkar vara lämpliga.

Statistiska analyser Linjära regressionsmodeller med blandade effekter används för att analysera sambanden mellan kronotyp (kontinuerligt i h:mm) som prediktor och BMI, kroppsfett och visceralt fett. Samma analyser kommer att utföras för social jetlag som prediktor.

Multivariabla linjära och logistiska regressionsmodeller med blandade effekter utförs för att undersöka samband mellan kronotypen och dygnsrytmen för måltidstid och fysisk aktivitet. I det andra steget används multivariabel regressionsanalys för att undersöka om sambandet mellan kronotyp och kroppssammansättning medieras av dygnsrytmen för både måltidstid och fysisk aktivitet. Alla basmodeller kommer att justeras för ålder och dessutom justeras för potentiella confounders som ansågs vara statistiskt signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

327

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North-Rhine Westphalia
      • Paderborn, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 33098
        • Paderborn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

studenter vid Paderborn University (se inklusionskriterier)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska studenter vid Paderborn University
  • 18-25 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Studenter som studerar näringslära
  • skiftarbete under de senaste 3 månaderna
  • korsning av >1 tidszon under de senaste 3 månaderna
  • graviditet
  • laktation
  • intag av medicin som antidepressiva eller sömntabletter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av kroppsfetthalten från pre-post-covid-19-pandemin
Tidsram: Kroppsfett kommer att mätas både vid baslinjen efter inskrivning och efter pandemin (uppföljning).
Kroppsfetthalt [kg] mäts med bioimpedansanalys (BIA)
Kroppsfett kommer att mätas både vid baslinjen efter inskrivning och efter pandemin (uppföljning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt från pre-post Covid-19 pandemin
Tidsram: Antropometriska mätningar (vikt, höjd, midjemått) kommer att utföras tillsammans med BIA-mätningarna både vid baslinjen och post-pandemisk (uppföljning) och förväntas ta cirka 20 minuter vardera.
Kroppsvikten mäts i kilogram samtidigt när deltagarna mäts för kroppssammansättning på BIA-enheten.
Antropometriska mätningar (vikt, höjd, midjemått) kommer att utföras tillsammans med BIA-mätningarna både vid baslinjen och post-pandemisk (uppföljning) och förväntas ta cirka 20 minuter vardera.
Höjdförändring från före-post-covid-19-pandemin
Tidsram: Antropometriska mätningar (vikt, höjd, midjemått) kommer att utföras tillsammans med BIA-mätningarna både vid baslinjen och post-pandemisk (uppföljning) och förväntas ta cirka 20 minuter vardera.
Kroppslängden mäts i meter samtidigt när deltagarna mäts för kroppssammansättning på BIA-enheten.
Antropometriska mätningar (vikt, höjd, midjemått) kommer att utföras tillsammans med BIA-mätningarna både vid baslinjen och post-pandemisk (uppföljning) och förväntas ta cirka 20 minuter vardera.
Förändring i BMI från pre-post Covid-19 pandemin
Tidsram: Antropometriska mätningar (vikt, höjd, midjemått) kommer att utföras tillsammans med BIA-mätningarna både vid baslinjen och post-pandemisk (uppföljning) och förväntas ta cirka 20 minuter vardera.
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Antropometriska mätningar (vikt, höjd, midjemått) kommer att utföras tillsammans med BIA-mätningarna både vid baslinjen och post-pandemisk (uppföljning) och förväntas ta cirka 20 minuter vardera.
Förändring i midjemåttet från pre-post-covid-19-pandemin
Tidsram: Antropometriska mätningar (vikt, höjd, midjemått) kommer att utföras tillsammans med BIA-mätningarna både vid baslinjen och post-pandemisk (uppföljning) och förväntas ta cirka 20 minuter vardera.
Midjemåttet mäts mitt emellan det lägsta revbenet och höftbenskammen i centimeter.
Antropometriska mätningar (vikt, höjd, midjemått) kommer att utföras tillsammans med BIA-mätningarna både vid baslinjen och post-pandemisk (uppföljning) och förväntas ta cirka 20 minuter vardera.
Förändring i daglig rutin och fysisk aktivitet från pre-post Covid-19-pandemin
Tidsram: Frågeformulären om daglig rutin, fysisk aktivitet, måltidstider och matfrekvens kommer att utföras vid baslinjen och efter pandemin (uppföljning) och förväntas ta cirka 45 minuter vardera.
Deltagarna uppmanas att fylla i ytterligare frågeformulär om dygnsmönster för fysisk aktivitet. Skalan är frekvensen av fysisk aktivitet där maxvärdet är "varje dag" och minimivärdet är "aldrig". Alla frågeformulär är baserade på de senaste 4 veckorna jämförbara med tidsramen för att beräkna kronotypen.
Frågeformulären om daglig rutin, fysisk aktivitet, måltidstider och matfrekvens kommer att utföras vid baslinjen och efter pandemin (uppföljning) och förväntas ta cirka 45 minuter vardera.
Ändring i tidpunkten för måltider från pre-post-covid-19-pandemin
Tidsram: Frågeformulären om daglig rutin, fysisk aktivitet, måltidstider och matfrekvens kommer att utföras vid baslinjen och efter pandemin (uppföljning) och förväntas ta cirka 45 minuter vardera.
Deltagarna ombeds att fylla i ytterligare frågeformulär om dygnsmönster för måltidstider. Deltagarna uppmanas att välja mellan frukost, lunch, middag och mellanmål varje dag. Alla frågeformulär är baserade på de senaste 4 veckorna jämförbara med tidsramen för att beräkna kronotypen.
Frågeformulären om daglig rutin, fysisk aktivitet, måltidstider och matfrekvens kommer att utföras vid baslinjen och efter pandemin (uppföljning) och förväntas ta cirka 45 minuter vardera.
Förändring i val av mat från pre-post Covid-19-pandemin
Tidsram: Frågeformulären om daglig rutin, fysisk aktivitet, måltidstider och matfrekvens kommer att utföras vid baslinjen och efter pandemin (uppföljning) och förväntas ta cirka 45 minuter vardera.
Matval: Deltagarna ombeds fylla i ytterligare frågeformulär om matintag. Matintag erhålls med hjälp av en matfrekvensenkät. Frågor om drycker är baserade på de validerade tyska frågeformulären för matfrekvens (FFQ) "Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland" (DEGS). Matintag baseras på FFQ, som inte har validerats ännu, utöver DEGS. Endast de frågor valdes ut som frågar om matfrekvensen för olika kolhydratkällor. Alla frågeformulär är baserade på de senaste 4 veckorna jämförbara med tidsramen för att beräkna kronotypen.
Frågeformulären om daglig rutin, fysisk aktivitet, måltidstider och matfrekvens kommer att utföras vid baslinjen och efter pandemin (uppföljning) och förväntas ta cirka 45 minuter vardera.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anette E Buyken, Prof. Dr., Paderborn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera