聴覚フィードバックによる歩行再訓練の効果
2024年8月16日 更新者：Luke Donovan、University of North Carolina, Charlotte
慢性足関節不安定症患者のバイオメカニクスと足関節の健康に対する聴覚フィードバックを伴う歩行再訓練の効果
慢性足関節不安定症 (CAI) を持つ個人の歩行の生体力学が変化し、再損傷や患者の転帰不良につながる可能性があることを裏付ける証拠があります。
現在、これらの異常な歩行の生体力学を具体的に対象とする介入はありません。
エビデンスは、運動学習と保持を促進するために、注意フィードバックの外部焦点の使用をサポートしています。
無作為化臨床試験の全体的な目的は、聴覚外部フィードバック装置を使用した 2 週間 (8 セッション) の歩行再訓練プロトコルの効果を判断することです。 、およびバランス) (2) 足首軟骨測定を改善し、(3) 患者報告アウトカム測定を改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28223
- UNC Charlotte
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも1回の足首捻挫の病歴
- -インデックス足首の捻挫>研究登録の12か月前
- -最近の足首の捻挫>研究登録の12週間前
- 機能的足首不安定性の識別 (IdFAI) 調査でスコア > 10。
- -足と足首の能力測定（FAAM）の日常生活活動で<95％、スポーツサブスケールで<85％のスコア
- 週に 3 回、少なくとも 1 日 20 分間、なんらかの身体活動に参加することで、身体的に活動的になります。
除外基準:
- 足首手術の歴史
- -過去6週間以内の他の筋骨格系損傷の病歴
- 足底圧分布に影響を与えるあらゆる状態
- バランスに影響を与える神経または前庭障害
- -神経筋機能に悪影響を与える可能性のある下肢の病理学による現在/以前の自己申告による障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：聴覚フィードバック
参加者は、聴覚フィードバックを受けながら、トレッドミル上で歩行歩行の再トレーニングを 2 週間にわたって 8 つのセッションを完了します。
|
参加者は、フィードバックを受けずにトレッドミルで歩行再トレーニングを 2 週間にわたって 8 セッションを完了します。
参加者は、聴覚ツールがノイズを誘発しない方法で、希望するペースでトレッドミルを歩くように指示されます。
|
|
アクティブコンパレータ：フィードバックはありません
参加者は、フィードバックを受けずにトレッドミル上で歩くという 2 週間の期間で 8 つのセッションを完了します。
|
参加者は、フィードバックを受けずにトレッドミルで歩行再トレーニングを 2 週間にわたって 8 セッションを完了します。
参加者は、通常の歩行速度とメカニズムであると認識する方法で、希望するペースでトレッドミルを歩くように指示されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行中の下肢運動のベースラインからの変化
時間枠：介入直後、介入後1週間
|
靴内足底圧力システムで測定された足底圧力と圧力軌跡の中心
|
介入直後、介入後1週間
|
|
歩行前後の距骨軟骨変形のベースラインからの変化
時間枠：介入直後、介入後1週間
|
距骨軟骨の厚さと断面積は、診断用超音波画像システムで測定されます
|
介入直後、介入後1週間
|
|
自己申告による足首機能のベースラインからの変化
時間枠：介入直後、介入後1週間
|
足と足首の能力測定 (FAAM) 日常生活とスポーツの活動アンケートによって測定された自己報告機能のベースラインからの変化。
スコアは 100% (機能の低下なし) から 0% (完全な機能喪失) までの範囲です。
|
介入直後、介入後1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静的バランスのベースラインからの変化
時間枠：介入直後、介入後1週間
|
静的バランスはフォースプレートを介して測定されます
|
介入直後、介入後1週間
|
|
2. フォワードランジ、ラテラルホップ、ステップダウン中の足底圧のベースラインからの変化
時間枠：介入直後、介入後1週間
|
フォワードランジ、ラテラルホップ、ステップダウン中の足底圧は、靴の中敷きシステムで記録されます。
|
介入直後、介入後1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月5日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月6日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。