Эффекты повторного обучения походке со слуховой обратной связью
16 августа 2024 г. обновлено: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Влияние повторного обучения походке со слуховой обратной связью на биомеханику и здоровье голеностопного сустава у людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Имеются данные, подтверждающие, что у людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХАН) биомеханика походки изменена, что может привести к повторным травмам и неблагоприятным исходам для пациентов.
В настоящее время нет вмешательств, специально направленных на эти аномальные биомеханики походки.
Доказательства поддерживают использование обратной связи по внешнему фокусу внимания для содействия моторному обучению и удержанию.
Общая цель рандомизированного клинического исследования состоит в том, чтобы определить влияние 2-недельного (8 сеансов) протокола переобучения походке с использованием слухового инструмента внешней обратной связи, который может (1) изменить биомеханику во время выполнения функциональных задач (ходьба, шаг вниз, выпады, боковые прыжки). , и баланс) (2) улучшить показатели хряща голеностопного сустава и (3) улучшить показатели результатов, о которых сообщают пациенты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- История по крайней мере одного растяжения связок лодыжки
- Растяжение связок голеностопного сустава > 12 месяцев до включения в исследование
- Последнее растяжение связок голеностопного сустава > 12 недель до включения в исследование
- Оценка> 10 по опросу «Идентификация функциональной нестабильности голеностопного сустава» (IdFAI).
- Оценка <95% по показателю способности стопы и голеностопного сустава (FAAM) в повседневной жизни и <85% по подшкалам «Спорт»
- Будьте физически активны, участвуя в той или иной форме физической активности не менее 20 минут в день три раза в неделю.
Критерий исключения:
- История хирургии голеностопного сустава
- История других скелетно-мышечных травм в течение последних 6 недель
- Любое состояние, влияющее на распределение подошвенного давления
- Неврологические или вестибулярные расстройства, влияющие на равновесие
- Текущая/предыдущая инвалидность, о которой сообщают сами пациенты из-за патологии нижних конечностей, которая может неблагоприятно повлиять на нервно-мышечную функцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слуховая обратная связь
Участники пройдут 8 занятий в течение двухнедельного периода переобучения походки на беговой дорожке, получая при этом звуковую обратную связь.
|
Участники завершат 8 сеансов в течение 2-недельного периода повторного обучения ходьбе на беговой дорожке, не получая никакой обратной связи.
Участникам будет предложено ходить по беговой дорожке в желаемом темпе таким образом, чтобы слуховой инструмент не издавал шума.
|
|
Активный компаратор: Нет обратной связи
Участники пройдут 8 занятий в течение двухнедельного периода ходьбы на беговой дорожке, не получив обратной связи.
|
Участники завершат 8 сеансов в течение 2-недельного периода повторного обучения ходьбе на беговой дорожке, не получая никакой обратной связи.
Участники будут проинструктированы ходить по беговой дорожке в желаемом темпе таким образом, который они воспринимают как свою нормальную скорость и механику ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем кинетики нижних конечностей при ходьбе
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства
|
Подошвенное давление и траектория центра давления, измеренные с помощью встроенной в обувь системы подошвенного давления.
|
Сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства
|
|
Изменения деформации таранного хряща по сравнению с исходным уровнем до и после ходьбы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства
|
Толщина таранного хряща и площадь поперечного сечения будут измеряться с помощью диагностической системы ультразвуковой визуализации.
|
Сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в самооценке функции лодыжки
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в самооценке функции, измеренной с помощью анкеты «Способность стопы и голеностопного сустава» (FAAM) «Ежедневная жизнь и спорт».
Оценки варьируются от 100% (нет снижения функции) до 0% (полная потеря функции).
|
Сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения статического баланса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства
|
Статический баланс будет измеряться с помощью силовой пластины.
|
Сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства
|
|
2. Изменения подошвенного давления по сравнению с исходным уровнем во время выпадов вперед, боковых прыжков и приседаний.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства
|
Подошвенное давление во время выпадов вперед, боковых прыжков и спуска будет регистрироваться с помощью встроенной в обувь системы стельки.
|
Сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0552
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .