Effecten van looptraining met auditieve feedback
16 augustus 2024 bijgewerkt door: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Effecten van looptraining met auditieve feedback op biomechanica en enkelgewrichtsgezondheid bij personen met chronische enkelinstabiliteit
Er zijn aanwijzingen dat personen met chronische enkelinstabiliteit (CAI) een veranderde biomechanica van het looppatroon hebben, wat kan leiden tot opnieuw letsel en slechte resultaten voor de patiënt.
Momenteel zijn er geen interventies die specifiek gericht zijn op deze abnormale biomechanica van het looppatroon.
Bewijs ondersteunt het gebruik van een externe focus van aandacht feedback om motorisch leren en retentie te bevorderen.
Het algemene doel van een gerandomiseerd klinisch onderzoek is het bepalen van de effecten van een 2 weken durend (8 sessies) protocol voor het bijscholen van het looppatroon waarbij gebruik wordt gemaakt van een auditief extern feedbackinstrument dat (1) de biomechanica kan veranderen tijdens functionele taken (lopen, afstappen, uitval, en balans) (2) verbetering van enkelkraakbeenmetingen en (3) verbetering van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van ten minste één enkelverstuiking
- Verstuiking van de indexenkel > 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
- Meest recente enkelverstuiking > 12 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving
- Scoor >10 op de Identification of Functional Ankle Instability (IdFAI)-enquête.
- Score <95% op de Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Activiteiten van het dagelijks leven en <85% op de subschalen Sport
- Fysiek actief zijn door minstens 20 minuten per dag, drie keer per week, deel te nemen aan een of andere vorm van fysieke activiteit.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van enkeloperaties
- Geschiedenis van andere musculoskeletale letsels in de afgelopen 6 weken
- Elke aandoening die de plantaire drukverdeling beïnvloedt
- Neurologische of vestibulaire stoornissen die het evenwicht beïnvloeden
- Huidige/eerdere zelfgerapporteerde handicap als gevolg van pathologie van de onderste ledematen die de neuromusculaire functie negatief kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Auditieve feedback
Deelnemers voltooien 8 sessies gedurende een periode van 2 weken van hertraining van het looppatroon op een loopband, terwijl ze auditieve feedback ontvangen.
|
Deelnemers zullen 8 sessies voltooien gedurende een periode van 2 weken waarin ze hun looppatroon hertrainen op een loopband zonder feedback te krijgen.
Deelnemers krijgen de instructie om in hun gewenste tempo op een loopband te lopen op een manier die ervoor zorgt dat het auditieve hulpmiddel geen geluid veroorzaakt.
|
|
Actieve vergelijker: Geen feedback
Deelnemers voltooien 8 sessies gedurende een periode van 2 weken lopen op een loopband zonder feedback te ontvangen.
|
Deelnemers zullen 8 sessies voltooien gedurende een periode van 2 weken waarin ze hun looppatroon hertrainen op een loopband zonder feedback te krijgen.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om op een loopband te lopen in hun gewenste tempo op een manier die zij waarnemen als hun normale loopsnelheid en mechanica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de kinetiek van de onderste ledematen tijdens het lopen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie
|
Voetzooldruk en drukzwaartepunttraject gemeten met een voetzooldruksysteem in de schoen
|
Onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in deformatie van het taluskraakbeen voor en na het lopen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie
|
De dikte van het taluskraakbeen en het oppervlak van de dwarsdoorsnede zullen worden gemeten met een diagnostisch echografiesysteem
|
Onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde enkelfunctie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerd functioneren zoals gemeten met de vragenlijst Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Activities of Daily Living and Sport.
Scores variëren van 100% (geen functieverlies) tot 0% (volledig functieverlies).
|
Onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in statisch evenwicht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie
|
De statische balans wordt gemeten via een krachtplaat
|
Onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie
|
|
2. Veranderingen ten opzichte van de basislijn in plantaire druk tijdens voorwaartse lunges, laterale hops en een step-down
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie
|
Plantaire druk tijdens voorwaartse lunges, laterale sprongen en een step-down wordt geregistreerd met een in-shoe binnenzoolsysteem.
|
Onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-0552
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .